BIO-PREDISC-TIA SWISS Kohorsz-tanulmány (PREDISC)
2024. április 16. frissítette: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkerek és PREDISC diagnosztikai értékelés feltételezett átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegeknél: a BIOPREDISCTIA SWISS kohorszvizsgálat
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy hozzájáruljon a TIA diagnózisának és kezelésének javításához a PREDISC pontszámok és specifikus biomarkerek felhasználásával, amelyekről úgy gondolják, hogy a TIA-betegeknél emelkedett a szint.
A gyors és pontos TIA diagnózis lehetővé teszi a beteg megfelelő kezelésének megkezdését, röviddel az esemény után.
Minél rövidebb idő telik el az esemény és a kezelés megkezdése között, annál jobb az eredmény.
Ez a megközelítés fontos előrelépést jelent majd a TIA diagnózisában és kezelésében, hasonlóan az akut koszorúér-szindrómához, amint azt fentebb tárgyaltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Svájc, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TIA-gyanús betegek (a definíció szerint a fokális neurológiai tünetek akut megjelenése, amely 24 óránál rövidebb ideig tart, és a beutalás időpontjában feltételezhetően agyi ischaemia okozta) a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
TIA-gyanús betegek (a definíció szerint a fokális neurológiai tünetek akut megjelenése, amely 24 óránál rövidebb ideig tart, és a beutalás időpontjában feltételezhetően agyi ischaemia okozta) a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül.
- Legalább 18 éves.
- Miután megadták tájékozott beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
· Szemészeti TIA-ban (Amaurosis fugax) szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek még mindig neurológiai hiányosságai vannak a felvétel pillanatában.
- Az MRI elvégzésének ellenjavallata.
- Nőknek: terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus biomarkerek (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplazmin, mikroRNS-ek, exoszomális részecskék) szintjei TIA-gyanús betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Diagnosztikai teljesítmény a PREDISC skála szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOC.NSISU.4.12.99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .