BIO-PREDISC-TIA SWISS Cohort Study (PREDISC)
16. april 2024 opdateret af: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkører og PREDISC diagnostisk evaluering for patienter med mistanke om forbigående iskæmiske angreb: BIOPREDISC- TIA SWISS Cohort Study
Dette forskningsprojekt har til formål at bidrage til at forbedre TIA-diagnose og -behandling ved at bruge PREDISC-score og specifikke biomarkører, der menes at have forhøjede niveauer hos TIA-patienter.
En hurtig og præcis TIA-diagnose gør det muligt at starte behandlingen af patienten tilstrækkeligt og kort efter hændelsen.
Jo kortere tid der går mellem hændelsen og behandlingens begyndelse, jo bedre er resultatet.
Denne tilgang vil være et vigtigt skridt fremad i TIA-diagnose og -behandling, i lighed med akut koronarsyndrom som diskuteret ovenfor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med formodet TIA (defineret som den akutte indtræden af fokale neurologiske symptomer, der varer <24 timer og formodes at være forårsaget af hjerneiskæmi på henvisningstidspunktet) inden for 48 timer efter symptomernes opståen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med formodet TIA (defineret som den akutte indtræden af fokale neurologiske symptomer, der varer <24 timer og formodes at være forårsaget af hjerneiskæmi på henvisningstidspunktet) inden for 48 timer efter symptomernes opståen.
- Mindst 18 år gammel.
- Efter at have givet deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
· Patienter med okulær TIA (Amaurosis fugax).
- Patienter, der stadig har neurologiske mangler i inklusionsøjeblikket.
- Kontraindikation til at udføre MR.
- For kvinder: graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af specifikke biomarkører (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmin, mikroRNA'er, exosomale partikler) hos patienter med mistanke om TIA.
Tidsramme: 1 år
|
Diagnostisk ydeevne i henhold til PREDISC skala
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOC.NSISU.4.12.99
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .