- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994003
BIO-PREDISC-TIA SWISS Cohort Study (PREDISC)
16 april 2024 uppdaterad av: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkörer och PREDISC diagnostisk utvärdering för patienter med misstänkt övergående ischemiska attacker: BIOPREDISC- TIA SWISS Cohort Study
Detta forskningsprojekt syftar till att bidra till att förbättra TIA-diagnos och -hantering genom att använda PREDISC-poäng och specifika biomarkörer som tros ha förhöjda nivåer hos TIA-patienter.
En snabb och exakt TIA-diagnos gör det möjligt att påbörja behandling av patienten på ett adekvat sätt och kort efter händelsen.
Ju kortare tid det tar mellan händelsen och behandlingens början, desto bättre blir resultatet.
Detta tillvägagångssätt kommer att vara ett viktigt steg framåt i TIA-diagnostik och -hantering, på samma sätt som akut koronarsyndrom som diskuterats ovan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt TIA (definierad som den akuta debuten av fokala neurologiska symtom som varar <24 timmar och antas vara orsakad av hjärnischemi vid remisstillfället) inom 48 timmar efter symtomdebut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med misstänkt TIA (definierad som den akuta debuten av fokala neurologiska symtom som varar <24 timmar och antas vara orsakad av hjärnischemi vid remisstillfället) inom 48 timmar efter symtomdebut.
- Minst 18 år gammal.
- Efter att ha gett sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
· Patienter med okulär TIA (Amaurosis fugax).
- Patienter som fortfarande har neurologiska underskott vid inklusionsögonblicket.
- Kontraindikation för att utföra MRT.
- För kvinnor: graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av specifika biomarkörer (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmin, mikroRNA, exosomala partiklar) hos patienter med misstänkt TIA.
Tidsram: 1 år
|
Diagnostisk prestanda enligt PREDISC-skalan
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
21 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOC.NSISU.4.12.99
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .