BIO-PREDISC-TIA SWISS Kohortenstudie (PREDISC)
16. April 2024 aktualisiert von: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarker und PREDISC Diagnostische Bewertung für Patienten mit Verdacht auf transiente ischämische Attacken: die BIOPREDISCTIA SWISS Kohortenstudie
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zur Verbesserung der TIA-Diagnose und -Behandlung beizutragen, indem PREDISC-Scores und spezifische Biomarker verwendet werden, von denen angenommen wird, dass sie bei TIA-Patienten erhöhte Werte aufweisen.
Eine schnelle und genaue TIA-Diagnose ermöglicht es, den Patienten adäquat und kurz nach dem Ereignis mit der Behandlung zu beginnen.
Je kürzer die Zeit zwischen dem Ereignis und dem Beginn der Behandlung ist, desto besser ist das Ergebnis.
Dieser Ansatz wird ein wichtiger Schritt nach vorne in der TIA-Diagnose und -Behandlung sein, ähnlich wie beim akuten Koronarsyndrom, wie oben diskutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ticino
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Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf TIA (definiert als akutes Auftreten fokaler neurologischer Symptome, die < 24 h andauern und vermutlich zum Zeitpunkt der Überweisung durch eine Hirnischämie verursacht wurden) innerhalb von 48 h nach Beginn der Symptome.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Verdacht auf TIA (definiert als akutes Auftreten fokaler neurologischer Symptome, die < 24 h andauern und vermutlich zum Zeitpunkt der Überweisung durch eine Hirnischämie verursacht wurden) innerhalb von 48 h nach Beginn der Symptome.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Nachdem sie ihre informierte Zustimmung gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
· Patienten mit okulärer TIA (Amaurose fugax).
- Patienten, die zum Zeitpunkt des Einschlusses noch neurologische Defizite aufweisen.
- Kontraindikation zur Durchführung einer MRT.
- Für Frauen: Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel spezifischer Biomarker (Platelet Basic Protein (PBP), Ceruloplasmin, microRNAs, exosomale Partikel) bei Patienten mit Verdacht auf TIA.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diagnostische Leistung nach PREDISC-Skala
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOC.NSISU.4.12.99
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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