BIO-PREDISC-TIA SWISS Cohort Study (PREDISC)
16. april 2024 oppdatert av: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkører og PREDISC diagnostisk evaluering for pasienter med mistanke om forbigående iskemiske angrep: BIOPREDISC- TIA SWISS Cohort Study
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å bidra til å forbedre TIA-diagnose og -behandling ved å bruke PREDISC-skårer og spesifikke biomarkører som antas å ha forhøyede nivåer hos TIA-pasienter.
En rask og nøyaktig TIA-diagnose gjør det mulig å starte behandling av pasienten adekvat og kort tid etter hendelsen.
Jo kortere tid det går mellom hendelsen og behandlingsstart, desto bedre blir resultatet.
Denne tilnærmingen vil være et viktig skritt fremover i TIA-diagnose og -behandling, i likhet med akutt koronarsyndrom som diskutert ovenfor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveits, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt TIA (definert som akutt utbrudd av fokale nevrologiske symptomer som varer <24 timer og antas å være forårsaket av hjerneiskemi på henvisningstidspunktet) innen 48 timer etter symptomdebut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med mistenkt TIA (definert som akutt utbrudd av fokale nevrologiske symptomer som varer <24 timer og antas å være forårsaket av hjerneiskemi på henvisningstidspunktet) innen 48 timer etter symptomdebut.
- Minst 18 år gammel.
- Etter å ha gitt sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
· Pasienter med okulær TIA (Amaurosis fugax).
- Pasienter som fortsatt har nevrologiske mangler ved inklusjonstidspunktet.
- Kontraindikasjon for å utføre MR.
- For kvinner: graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av spesifikke biomarkører (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmin, mikroRNA, eksosomale partikler) hos pasienter med mistenkt TIA.
Tidsramme: 1 år
|
Diagnostisk ytelse i henhold til PREDISC-skala
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOC.NSISU.4.12.99
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .