BIO-PREDISC-TIA SWISS-cohortstudie (PREDISC)
16 april 2024 bijgewerkt door: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkers en diagnostische evaluatie van PREDISC voor patiënten met vermoedelijke voorbijgaande ischemische aanvallen: de BIOPREDISCTIA SWISS-cohortstudie
Dit onderzoeksproject heeft tot doel bij te dragen aan de verbetering van de TIA-diagnose en -behandeling door gebruik te maken van PREDISC-scores en specifieke biomarkers waarvan wordt aangenomen dat ze verhoogde waarden hebben bij TIA-patiënten.
Met een snelle en accurate TIA-diagnose kan de behandeling van de patiënt adequaat en kort na de gebeurtenis worden gestart.
Hoe korter de tijd tussen de gebeurtenis en het begin van de behandeling, hoe beter het resultaat.
Deze aanpak zal een belangrijke stap voorwaarts zijn in de diagnose en behandeling van TIA, vergelijkbaar met het acuut coronair syndroom zoals hierboven besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op TIA (gedefinieerd als het acute begin van focale neurologische symptomen die <24 uur aanhouden en waarvan wordt aangenomen dat ze worden veroorzaakt door hersenischemie op het moment van verwijzing) binnen 48 uur na het begin van de symptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met verdenking op TIA (gedefinieerd als het acute begin van focale neurologische symptomen die <24 uur aanhouden en waarvan wordt aangenomen dat ze worden veroorzaakt door hersenischemie op het moment van verwijzing) binnen 48 uur na het begin van de symptomen.
- Minstens 18 jaar oud.
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
· Patiënten met oculaire TIA (Amaurosis fugax).
- Patiënten die op het moment van opname nog neurologische uitval hebben.
- Contra-indicatie om MRI uit te voeren.
- Voor vrouwen: zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van specifieke biomarkers (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmine, microRNA's, exosomale deeltjes) bij patiënten met vermoedelijke TIA.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diagnostische prestaties volgens PREDISC-schaal
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOC.NSISU.4.12.99
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .