Estudo de coorte BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16 de abril de 2024 atualizado por: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarcadores e avaliação diagnóstica PREDISC para pacientes com suspeita de ataques isquêmicos transitórios: o estudo de coorte BIOPREDISCTIA SWISS
Este projeto de pesquisa visa contribuir para melhorar o diagnóstico e tratamento do AIT por meio do uso de escores PREDISC e biomarcadores específicos considerados como tendo níveis elevados em pacientes com AIT.
Um diagnóstico rápido e preciso do AIT permite iniciar o tratamento do paciente de forma adequada e logo após o evento.
Quanto menor o tempo entre o evento e o início do tratamento, melhor o resultado.
Essa abordagem será um passo importante no diagnóstico e tratamento do AIT, de forma semelhante à síndrome coronariana aguda, conforme discutido acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlo Cereda, MD
- Número de telefone: +41918116691
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
Estude backup de contato
- Nome: Concetta Manno, MD
- Número de telefone: +418116454
- E-mail: Concetta.Manno@eoc.ch
Locais de estudo
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suíça, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com suspeita de AIT (definido como o início agudo de sintomas neurológicos focais com duração <24 horas e presumivelmente causados por isquemia cerebral no momento do encaminhamento) dentro de 48 horas após o início dos sintomas.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com suspeita de AIT (definido como o início agudo de sintomas neurológicos focais com duração <24 horas e presumivelmente causados por isquemia cerebral no momento do encaminhamento) dentro de 48 horas após o início dos sintomas.
- Pelo menos 18 anos.
- Tendo dado o seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
· Pacientes com AIT ocular (Amaurose fugaz).
- Pacientes que ainda apresentam déficits neurológicos no momento da inclusão.
- Contra-indicação para realizar ressonância magnética.
- Para as mulheres: gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de biomarcadores específicos (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmina, microRNAs, partículas exossomais) em pacientes com suspeita de AIT.
Prazo: 1 ano
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Desempenho diagnóstico de acordo com a escala PREDISC
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOC.NSISU.4.12.99
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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