- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994003
BIO-PREDISC-TIA SWISS-kohorttitutkimus (PREDISC)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkkerit ja PREDISC-diagnostinen arviointi potilaille, joilla epäillään ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia: BIOPREDISCTIA SWISS -kohorttitutkimus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa TIA-diagnoosia ja -hallintaa käyttämällä PREDISC-pisteitä ja erityisiä biomarkkereita, joiden uskotaan olevan kohonneita TIA-potilailla.
Nopea ja tarkka TIA-diagnoosi mahdollistaa potilaan hoidon aloittamisen riittävästi ja pian tapahtuman jälkeen.
Mitä lyhyempi aika tapahtuman ja hoidon alkamisen välillä, sitä parempi lopputulos.
Tämä lähestymistapa on tärkeä edistysaskel TIA-diagnoosissa ja -hoidossa, samoin kuin akuutti sepelvaltimotauti, kuten edellä on käsitelty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään TIA:ta (määritelty fokaalisten neurologisten oireiden akuutiksi alkamiseksi, jotka kestävät alle 24 tuntia ja joiden oletetaan johtuvan aivoiskemiasta lähetehetkellä) 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla epäillään TIA:ta (määritelty fokaalisten neurologisten oireiden akuutiksi alkamiseksi, jotka kestävät alle 24 tuntia ja joiden oletetaan johtuvan aivoiskemiasta lähetehetkellä) 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
- Vähintään 18-vuotias.
- Annettuaan tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
· Potilaat, joilla on silmän TIA (Amaurosis fugax).
- Potilaat, joilla on vielä neurologisia puutteita sisällyttämishetkellä.
- Vasta-aihe magneettikuvauksen suorittamiselle.
- Naisille: raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten biomarkkerien (Platelet Basic Protein (PBP), seruloplasmiini, mikroRNA:t, eksosomaaliset hiukkaset) tasot potilailla, joilla epäillään TIA:ta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnostinen suorituskyky PREDISC-asteikon mukaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC.NSISU.4.12.99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .