BIO-PREDISC-TIA SWISS Badanie kohortowe (PREDISC)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkery i ocena diagnostyczna PREDISC u pacjentów z podejrzeniem przemijającego napadu niedokrwiennego: badanie kohortowe BIOPREDISC-TIA SWISS
Ten projekt badawczy ma na celu przyczynienie się do poprawy diagnostyki i leczenia TIA poprzez wykorzystanie wyników PREDISC i specyficznych biomarkerów, o których uważa się, że mają podwyższone poziomy u pacjentów z TIA.
Szybka i trafna diagnoza TIA pozwala na rozpoczęcie leczenia pacjenta odpowiednio i krótko po incydencie.
Im krótszy czas między zdarzeniem a rozpoczęciem leczenia, tym lepszy wynik.
Takie podejście będzie ważnym krokiem naprzód w diagnostyce i leczeniu TIA, podobnie jak w przypadku ostrego zespołu wieńcowego, o którym mowa powyżej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem TIA (zdefiniowanego jako ostry początek ogniskowych objawów neurologicznych trwający <24 h i przypuszczalnie spowodowany niedokrwieniem mózgu w momencie skierowania) w ciągu 48 h od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z podejrzeniem TIA (zdefiniowanego jako ostry początek ogniskowych objawów neurologicznych trwający <24 h i przypuszczalnie spowodowany niedokrwieniem mózgu w momencie skierowania) w ciągu 48 h od wystąpienia objawów.
- Co najmniej 18 lat.
- Po wyrażeniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
· Pacjenci z ocznym TIA (Amaurosis fugax).
- Pacjenci, u których w momencie włączenia nadal występują deficyty neurologiczne.
- Przeciwwskazania do wykonania MRI.
- Dla kobiet: ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy określonych biomarkerów (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplazmina, mikroRNA, cząstki egzosomalne) u pacjentów z podejrzeniem TIA.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykonanie diagnostyczne według skali PREDISC
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOC.NSISU.4.12.99
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .