- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994003
Studio di coorte BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16 aprile 2024 aggiornato da: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarcatori e valutazione diagnostica PREDISC per pazienti con sospetti attacchi ischemici transitori: lo studio di coorte BIOPREDISC-TIA SWISS
Questo progetto di ricerca mira a contribuire a migliorare la diagnosi e la gestione del TIA utilizzando i punteggi PREDISC e biomarcatori specifici che si ritiene abbiano livelli elevati nei pazienti con TIA.
Una rapida e accurata diagnosi di TIA consente di iniziare il trattamento del paziente in modo adeguato e poco dopo l'evento.
Più breve è il tempo che intercorre tra l'evento e l'inizio del trattamento, migliore è il risultato.
Questo approccio rappresenterà un importante passo avanti nella diagnosi e nella gestione del TIA, analogamente alla sindrome coronarica acuta discussa in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ticino
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Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sospetto TIA (definito come insorgenza acuta di sintomi neurologici focali che durano <24 ore e si presume sia causato da ischemia cerebrale al momento del rinvio) entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sospetto TIA (definito come insorgenza acuta di sintomi neurologici focali che durano <24 ore e si presume sia causato da ischemia cerebrale al momento del rinvio) entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
- Almeno 18 anni.
- Dopo aver prestato il proprio consenso informato.
Criteri di esclusione:
· Pazienti con TIA oculare (Amaurosis fugax).
- Pazienti che presentano ancora deficit neurologici al momento dell'inclusione.
- Controindicazione per eseguire la risonanza magnetica.
- Per le donne: gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di biomarcatori specifici (proteina basica piastrinica (PBP), ceruloplasmina, microRNA, particelle esosomiali) in pazienti con sospetto TIA.
Lasso di tempo: 1 anno
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Prestazioni diagnostiche secondo la scala PREDISC
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOC.NSISU.4.12.99
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .