저유량 투석액을 사용한 매일 가정 투석 중 체성분 모니터 (VOLODIA)

연구 목표

이 연구는 프랑스의 11개 센터에서 단면 관찰 시험입니다. 주요 목표는 저유량 투석액 환자를 대상으로 널리 퍼진 일일 가정 투석의 대표 샘플에서 수화 상태를 분석하는 것입니다.

2차 목표는 어떤 조건이 임상의에게 잠재적인 체액 과부하를 경고해야 하는지 알아내고, 이러한 결과를 복막 투석 모집단 및 중앙 혈액 투석 모집단과 비교하고, 상관 관계를 평가하기 위해 수화 상태와 환자 특성 및 치료 실습 사이의 연관성을 식별하는 것입니다. 영양 상태를 평가하고 혈액 검사에 의존하지 않고 임피던스 측정법에 기반한 kt/V의 새로운 측정 방법을 평가하기 위해 이 모집단에서 임피던스 측정법과 혈압 사이에 측정합니다.

센터

이 연구의 참가자는 CHU de Caen, Tenon Hospital, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C Marseille입니다.

환자

각 센터에서 3개월 이상 저유량 투석을 통한 매일 가정 투석을 받는 모든 유행 환자가 18세 이상이고 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하는 경우 포함 자격이 있는지 평가됩니다. 심장 박동기 또는 금속 임플란트가 있거나 절단 수술을 받았거나 임신한 환자는 제외됩니다. 일상적인 임상 방문 중에 환자를 평가합니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 윤리적 조언을 받습니다.

수분 및 체성분 측정

BCM 측정은 휴대용 전신 생체 임피던스 분광 장치인 BCM(Fresenius Medical Care)을 사용하여 한 명의 참조 의사 또는 간호사가 각 센터에서 수행합니다. BCM은 5kHz와 1MHz 사이의 50가지 주파수에서 임피던스 분광법을 측정합니다. BCM은 사용 가능한 모든 표준 방법에 대해 집중적으로 검증되었습니다.

측정은 투석 전에서 수행되며 전극은 환자가 최소 5분 동안 누운 자세를 취한 후 동측에서 한 손과 한 발에 부착됩니다. BCM 파생 매개변수의 재현성은 관찰자 간 변동성 ECW 및 TBW에 대한 변동 계수가 약 1.2%로 높습니다. 따라서 각 개별 환자에서 한 번의 BCM 측정만 수행됩니다.

세포외 수분(ECW), 세포내 수분(ICW) 및 총 체수분(TBW)은 Moissl et al en 2006의 모델에 따라 측정된 임피던스 데이터로부터 결정됩니다.

유체 과부하는 OH(과수화)라는 구획으로 표현됩니다. OH는 BCM에 의해 실제로 감지된 조직 내 ECW 양과 정상 생리학적(정상 수화) 조건에서 생리학적 모델에 의해 예측된 조직 내 물의 양 사이의 차이를 나타냅니다. 참고로 OH는 순환량과 직접적인 관련이 없습니다.

Wieskotten 등의 연구를 기반으로 4개의 수화 그룹이 정의됩니다. 건강한 인구 및 Wabel et al. 투석 인구에서: 정상 수화물 그룹: -1.1L ~ + 1.1L 사이의 OH(동일한 성별 분포를 가진 인구의 10번째 및 90번째 백분위수에 해당하며 건강한 참조 코호트에서 비슷한 연령 대역을 가지며, 여기에서 수화 상태는 동일한 기술로 측정); 저혈량 그룹: OH + 2.5L.

투석 후 OH 상태는 임피던스 측정법으로 얻은 투석 전 OH와 수행된 UF 간의 차이로 얻을 수 있습니다.

혈압은 투석 전 및 투석 후에서 수행되며 각 센터에서 하나의 단일 보정 장치를 사용하여 5분 간격으로 2회 연속 측정의 평균으로 기록됩니다. 연구자는 투석 전 수축기 혈압(SBP)에 따라 3개의 그룹을 정의했습니다. 고혈압: SBP > 140 mmHg; 노르모텐두: SBP[100-140mmHg]; 저혈압: SBP < 100mmHg.

키와 몸무게는 각 센터에서 하나의 보정된 장치를 사용하여 측정됩니다.

임상적으로 관련된 매개변수는 사례 보고서 양식(CRF)에 등록됩니다.

영양 평가

영양 상태는 세 가지 방법으로 평가됩니다.

첫 번째는 미니 ​​영양 평가(MNA)로, 30점으로 3개 그룹을 정의하는 18개 질문으로 구성된 설문지입니다. 24-30점: 정상 영양 상태; 17-23.5점: 영양실조의 위험이 있고 17점 미만: 영양 상태가 좋지 않습니다.

두 번째는 음식 섭취 평가 척도(EPA)로 0에서 10까지의 아날로그 척도에 의한 자체 평가를 기반으로 하는 신속한 도구입니다. EPA> 7은 영양 관리로 이어져야 합니다.

세 번째는 임피던스 측정법에 따른 것입니다. Chamney et al.에 따르면 BCM(Fresenius Medical Care)이 제공합니다. 모델, 2개의 매개변수: "린 조직 덩어리" 및 "지방 조직 덩어리"에 대한 "LTM" 및 "FTM". 획득한 값은 신체 표면에 대해 정규화되어 서로 다른 크기의 환자 간의 비교가 가능하므로 린 조직 지수(LTI = LTM / height2) 및 지방 조직 지수(FTI = FTM / height2)를 제공합니다. LTI 및 FTI의 값은 연령과 성별이 일치하는 건강한 참조 인구와 비교됩니다. 참조 모집단의 10번째 백분위수 미만의 값은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

결과는 사례 보고서 양식(CRF)에 등록되었습니다.

환자 특성

이 모든 정보는 한 명의 참조 의사 또는 간호사와 환자에게 각각 주어진 두 개의 설문지를 사용하여 수집됩니다.

연구자는 당뇨병(포도당 저하제 또는 인슐린을 사용하는 환자에서 존재하는 것으로 추정됨), 신장병, 잔류 이뇨, Charlson 점수 계산을 허용하는 동반 질환, 항고혈압제 수, 3개월 미만의 입원, 복막 투석 병력 및 / 또는 이식.

일상적인 가정 투석과 관련하여 연구원은 한외 여과, 혈류, 세션 시간, 혈관 접근 유형 및 생성 날짜, 일반적인 세션 시간, 집에서 누공 천자를 수행하는 사람, 바늘 유형, 연결의 빈번한 문제를 확인했습니다. , 투석 세션 준수, 집에서 설치 날짜 다음 생화학적 매개변수는 일상적인 방문 중에 수집된 혈액에서 지역 실험실에서 결정됩니다. 투석 전 투여량: 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 백혈구, 요소, 크레아티닌, 혈청 철, CST, 페리틴, 나트륨, 염소, 칼륨, 마그네슘, 알칼리 보유량, 단백혈증, 알부민, 프리알부민, CRP, PTH, 칼슘, 인, BNP, B2 -마이크로글로불린. 투석 후 투여량: 나트륨, 염소, 칼륨, 알칼리 보유량, 요소, 단백혈증, B2-마이크로글로불린.

새로운 Kt/V 측정 방법

통상적으로 투석 환자에서 투석 용량은 공식 kt/V로 표시되며, k= 혈장 요소 제거율; t= 시간 단위; V= 투석 환자의 요소 분포 용적.

현재 평가는 Daugirdas2입니다: Kt / V = ​​-ln (R- (0.008 * t) + ((4 (3.5 * R)) * UF%), with: R= Urea after / Urea before; t= time of the 세션(시간), UF%= 100*/투석 후 체중, 따라서 우리의 현재 방법은 세션 시작과 종료 시 요소 혈장 투여량이 필요합니다.

조사자는 V가 임피던스 측정법으로 얻어지고 t가 세션 기간에 해당하는 새로운 측정 방법을 제안합니다. k에 대해 연구자는 시험관 내(27), 낮은 투석액 유속에서 요소 내 투석액의 포화도가 일정하므로 k는 다음 공식으로 나타낼 수 있다는 사실에 의존합니다. a: 포화 상수 및 Qd: 투석액 흐름) 따라서 연구자는 다음 공식을 제안합니다. 투석 용량 = a x Qd x t / V 이것은 두 가지 혈액 검사와 두 가지 생물학적 검사를 피하기 때문에 임상적으로 중요한 새로운 측정 방법입니다.

따라서 조사자는 kt / V의 측정값이 조사자가 테스트하려는 공식과 기존 공식(a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2) 사이에서 동일하다고 가정하고 싶습니다.