Kroppssammansättningsmonitor bland daglig hemdialys med lågflödesdialysat (VOLODIA)

Studiemål

Denna studie är en tvärsnittsstudie i 11 centra i Frankrike. Det primära målet är att analysera hydreringsstatus i ett representativt urval av vanliga dagliga hemdialyser med lågflödesdialysatpatienter.

Sekundära mål är att identifiera samband mellan hydreringsstatus och patientegenskaper och behandlingspraxis för att ta reda på vilka tillstånd som bör uppmärksamma läkaren på potentiell vätskeöverbelastning, att jämföra dessa resultat med peritonealdialyspopulationen och i centrumhemodialyspopulationen, för att utvärdera korrelationen mellan impedansmetri och blodtryck i denna population, för att bedöma näringsstatus och utvärdering av en ny metod för mätning av kt/V baserad på impedansmetri, utan att behöva ta ett blodprov.

Centers

Deltagare i denna studie är: CHU de Caen, Tenon Hospital, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C Marseille.

Patienter

På varje center bedöms alla prevalenta patienter, under mer än 3 månader, på daglig hemdialys med lågflödesdialysat för berättigande till inkludering om de är äldre än 18 år och vill underteckna informerat samtycke. Patienter utesluts om de har en pacemaker eller metalliska implantat, är amputerade eller är gravida. Patienterna utvärderas under ett rutinmässigt kliniskt besök. Alla patienter kommer att underteckna informerat samtycke och etiska råd inhämtas.

Mätningar av hydrering och kroppssammansättning

BCM-mätningar kommer att utföras i varje center av en referensläkare eller sjuksköterska, med hjälp av en bärbar helkroppsbioimpedansspektroskopi, BCM (Fresenius Medical Care). BCM mäter impedansspektroskopin vid 50 olika frekvenser mellan 5 kHz och 1 MHz. BCM validerades intensivt mot alla tillgängliga guldstandardmetoder.

Mätningen kommer att utföras i fördialys, elektroder kommer att fästas på en hand och en fot på den ipsilaterala sidan, efter att patienten kommer att ligga i liggande position i minst 5 minuter. Reproducerbarheten av BCM-härledda parametrar är hög, med en variationskoefficient för interobservatörsvariabiliteten ECW och TBW runt 1,2 %. Därför görs endast en BCM-mätning på varje enskild patient.

Extracellulärt vatten (ECW), intracellulärt vatten (ICW) och totalt kroppsvatten (TBW) bestäms från de uppmätta impedansdata enligt modellen av Moissl et al en 2006.

Vätskeöverbelastning uttrycks av ett fack som kallas OH (överhydrering). OH representerar skillnaden mellan mängden ECW i vävnaden som faktiskt detekteras av BCM och mängden vatten som finns i vävnaden, som förutspåtts av fysiologiska modeller under normala fysiologiska (normohydratiserade) förhållanden. Notera att OH inte har någon direkt relation till cirkulerande volym.

Fyra hydreringsgrupper definieras, baserat på studier av Wieskotten et al. om frisk befolkning och Wabel et al. på en dialyspopulation: Normohydratgrupp: OH mellan -1,1 L och + 1,1 L (motsvarande 10:e och 90:e percentilen i en population med samma könsfördelning och med ett jämförbart åldersintervall från en frisk referenskohort, där hydreringsstatus var mätt med identisk teknik); Hypovolemisk grupp: OH + 2,5 L.

OH-statusen efter dialys erhålls genom skillnaden mellan OH före dialys som erhållits genom impedansmetri och den UF som utförs.

Blodtrycket kommer att utföras i predialytisk och postdialytisk och registreras som medelvärdet av två på varandra följande mätningar med 5 minuters intervall, med en enda kalibrerad enhet i varje centrum. Utredaren definierade 3 grupper enligt systoliskt blodtryck före dialys (SBP): Hypertoni: SBP > 140 mmHg; Normotendu: SBP [100-140 mmHg]; Hypotensiva: SBP < 100 mmHg.

Höjd och vikt kommer att mätas med en enda kalibrerad enhet i varje centrum.

Kliniskt relevanta parametrar kommer att registreras i fallrapportformuläret (CRF).

Nutritionsbedömning

Näringsstatus utvärderas med hjälp av tre metoder:

Den första är The Mini Nutritional Assessment (MNA), på 30 poäng, är ett frågeformulär med 18 frågor för att definiera tre grupper: 24-30 poäng: normalt näringstillstånd; 17-23,5 poäng: risk för undernäring och < 17 poäng: dåligt näringstillstånd.

Den andra är Scale of Assessment of the food intake (EPA) är ett snabbt verktyg baserat på självbedömning med analog skala från 0 till 10. En EPA> 7 bör resultera i näringshantering.

Den tredje är enligt impedansmetrin. BCM (Fresenius Medical Care), tillhandahåller, enligt Chamney et al. Modell, två parametrar: "LTM" och "FTM" för "mager vävnadsmassa" och "fettvävnadsmassa". De erhållna värdena kommer att normaliseras till kroppsytan för att möjliggöra en jämförelse mellan patienter av olika storlek, vilket ger index för mager vävnad (LTI = LTM / höjd2) och fettvävnadsindex (FTI = FTM / höjd2). Värdena för LTI och FTI kommer att jämföras med en frisk referenspopulation matchad efter ålder och kön. Värden under den 10:e percentilen av referenspopulationen kommer att anses vara kliniskt signifikanta.

Resultaten registrerades i fallrapportformuläret (CRF).

Patientegenskaper

All denna information kommer att samlas in med hjälp av två frågeformulär som ges till en referensläkare eller sjuksköterska respektive patienten.

Utredaren identifierade diabetes (som antas förekomma hos patienter som använder glukossänkande läkemedel eller insulin), nefropati, kvarvarande diures, samsjukligheter som gör det möjligt att beräkna Charlson-poängen, antal blodtryckssänkande läkemedel, sjukhusvistelse yngre än tre månader, historia av peritonealdialys och / eller transplantation.

När det gäller den dagliga utövandet av hemdialys identifierade utredaren ultrafiltrering, blodflöde, längd på sessioner, typ av vaskulär åtkomst och skapelsedatum, den vanliga tiden för sessionen, personen som utför fistelpunktionen hemma, nåltyp, frekventa problem med anslutningen , iakttagande av dialyssessioner, datum för installation hemma Följande biokemiska parametrar kommer att bestämmas i de lokala laboratorierna från blod som samlats in under rutinbesöket. Predialytisk dosering: hemoglobin, hematokrit, blodplättar, leukocyter, urea, kreatinin, serumjärn, CST, ferritin, natrium, klor, kalium, magnesium, alkalisk reserv, protidemi, albumin, prealbumin, CRP, PTH, kalcium, fosfor, BNP, B2 -mikroglobulin. Postdialytisk dosering: natrium, klor, kalium, alkalisk reserv, urea, protidemi, B2-mikroglobulin.

Ny Kt/V mätmetod

Konventionellt hos dialyspatienter representeras dialysdosen av formeln kt/V, med: k= plasmaclearance av urea; t= tidsenhet; V= distributionsvolym av urea hos dialyspatient.

Den nuvarande bedömningen är Daugirdas2: Kt / V = ​​-ln (R- (0,008 * t) + ((4 (3,5 * R)) * UF%), med: R= Urea efter / Urea före; t= tiden för session (timme); UF%= 100*/vikt efter dialys, Vår nuvarande metod kräver därför en plasmadosering av urea i början och slutet av sessionen.

Utredaren föreslår en ny mätmetod där V kommer att erhållas genom impedansmetri och t motsvarar sessionens varaktighet. För k förlitar sig utredaren på det faktum att in vitro (27), vid låg dialysatflödeshastighet, är mättnaden av dialysatet i urea konstant, och därför att k kan representeras av formeln: k = ax Qd (med a: mättnadskonstant och Qd: dialysatflöde) Därför föreslår utredaren följande formel: Dialysdos = a x Qd x t/V Detta är en ny mätmetod med viktig klinisk relevans eftersom den undviker två blodprov och två biologiska tester.

Utredaren skulle därför vilja anta att måttet på kt / V skulle vara ekvivalent mellan formeln utredaren skulle vilja testa och den konventionella formeln, antingen: a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2