Testösszetétel-figyelő a napi otthoni dialízis során alacsony áramlású dializátummal (VOLODIA)

Tanulmányi célok

Ez a tanulmány egy keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálat 11 franciaországi központban. Az elsődleges cél a hidratáltsági állapot elemzése az elterjedt napi otthoni dialízises betegek reprezentatív mintájában, alacsony áramlású dializátummal.

Másodlagos célkitűzések a hidratáltság állapota és a beteg jellemzői, valamint a kezelési gyakorlat közötti összefüggések azonosítása annak érdekében, hogy megtudja, mely állapotok figyelmeztetik a klinikust a lehetséges folyadéktúlterhelésre, összehasonlítani ezeket az eredményeket a peritoneális dialízis populációval és a center hemodialízis populációval, és értékelni a korrelációt. Az impedanciametria és a vérnyomás között ebben a populációban a tápláltsági állapot felmérése és egy új, impedanciametrián alapuló kt/V mérési módszer értékelése, vérvizsgálat igénybevétele nélkül.

Központok

A tanulmány résztvevői: CHU de Caen, Tenon Hospital, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C. Marseille.

Betegek

Mindegyik központban minden olyan gyakori betegnél, aki több mint 3 hónapja, napi otthoni dialízisen vesz részt alacsony áramlású dializátummal, megvizsgálják a felvételre való jogosultságot, ha 18 évesnél idősebb és tájékozott beleegyező nyilatkozatot kíván aláírni. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik szívritmus-szabályozóval vagy fém implantátummal rendelkeznek, amputáltak vagy terhesek. A betegeket rutin klinikai vizit során értékelik. Minden beteg beleegyezését írja alá, és etikai tanácsokat kap.

A hidratáltság és a testösszetétel mérése

A BCM méréseket minden központban egy referenciaorvos vagy nővér fogja elvégezni egy hordozható teljes test bioimpedancia spektroszkópiai készülék, a BCM (Fresenius Medical Care) segítségével. A BCM 50 különböző frekvencián méri az impedancia spektroszkópiát 5 kHz és 1 MHz között. A BCM-et intenzíven validálták az összes rendelkezésre álló aranystandard módszerrel szemben.

A mérést predialízisben végezzük, az elektródákat az egyik kézre és az egyik lábra rögzítjük az ipszilaterális oldalon, miután a beteg legalább 5 percig fekvő helyzetben van. A BCM-ből származó paraméterek reprodukálhatósága magas, a megfigyelők közötti ECW és TBW variabilitás variációs együtthatója 1,2% körüli. Ezért minden egyes betegnél csak egy BCM-mérés történik.

Az extracelluláris víz (ECW), az intracelluláris víz (ICW) és a teljes testvíz (TBW) meghatározása a mért impedancia adatokból Moissl et al en 2006 modellje alapján történik.

A folyadék túlterhelését az OH (túlhidratáltság) nevű rekesz fejezi ki. Az OH a szövetben a BCM által ténylegesen kimutatott ECW mennyisége és a szövetben jelenlévő víz mennyisége közötti különbséget jelenti, amint azt a fiziológiai modellek előre jelezték normál fiziológiás (normohidratált) körülmények között. Megjegyzendő, hogy az OH-nak nincs közvetlen kapcsolata a keringő térfogattal.

Négy hidratációs csoportot határoztak meg Wieskotten és munkatársai tanulmányai alapján. az egészséges populációról és Wabel et al. dializált populáción: Normohidrát csoport: OH -1,1 l és + 1,1 l között (ez egy azonos nemű populáció 10. és 90. percentilisének felel meg, és hasonló korosztályú egy egészséges referencia kohorszból, ahol a hidratációs állapot azonos technológiával mérve); Hipovolémiás csoport: OH + 2,5L.

A dialízis utáni OH állapotot az impedanciametriával kapott dialízis előtti OH és az elvégzett UF különbsége adja meg.

A vérnyomás mérése predialitikus és posztdialitikus állapotban történik, és két egymást követő, 5 perces intervallumú mérés átlagaként kerül rögzítésre, mindkét központban egyetlen kalibrált eszközzel. A vizsgáló 3 csoportot határozott meg a dialízis előtti szisztolés vérnyomás (SBP) szerint: Hipertóniás: SBP > 140 Hgmm; Normotendu: SBP [100-140 Hgmm]; Hipotenzív: SBP < 100 Hgmm.

A magasság és a súly mérése egyetlen kalibrált eszközzel történik minden központban.

A klinikailag releváns paraméterek az esetjelentés űrlapon (CRF) lesznek regisztrálva.

Táplálkozási értékelés

A tápláltsági állapot értékelése három módszerrel történik:

Az első a The Mini Nutritional Assessment (MNA), 30 ponton, egy 18 kérdésből álló kérdőív, amely három csoportot határoz meg: 24-30 pont: normál tápláltsági állapot; 17-23,5 pont: alultápláltság kockázata és < 17 pont: rossz tápláltsági állapot.

A második a Scale of Assessment of the Food Intake (EPA) egy 0-tól 10-ig terjedő analóg skálán végzett önértékelésen alapuló gyors eszköz. Az EPA > 7 a táplálkozási menedzsmentet eredményezi.

A harmadik az impedanciametria szerint. A BCM (Fresenius Medical Care) Chamney et al. Modell, két paraméter: "LTM" és "FTM" a "sovány szövettömeg" és a "zsírszövet tömege". A kapott értékeket a testfelszínre normalizáljuk, hogy lehetővé váljon a különböző méretű betegek összehasonlítása, így megkapjuk a sovány szöveti indexet (LTI = LTM / magasság2) és a zsírszöveti indexet (FTI = FTM / magasság2). Az LTI és FTI értékeket egy egészséges referenciapopulációhoz hasonlítják, életkor és nem szerint. A referenciapopuláció 10. százaléka alatti értékek klinikailag szignifikánsnak minősülnek.

Az eredményeket az esetjelentés űrlapon (CRF) regisztráltuk.

A páciens jellemzői

Mindezeket az információkat két kérdőív segítségével gyűjtjük össze, amelyeket egy referenciaorvosnak vagy nővérnek, illetve a páciensnek adnak át.

A vizsgáló megállapította a cukorbetegséget (amely feltételezhetően jelen van glükózcsökkentő gyógyszereket vagy inzulint szedő betegeknél), nephropathiát, reziduális diurézist, a Charlson-pontszám kiszámítását lehetővé tevő társbetegségeket, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számát, a három hónaposnál fiatalabb kórházi kezelést, a kórelőzményben szereplő peritoneális dialízist és / vagy transzplantáció.

Az otthoni dialízis napi gyakorlatát illetően a vizsgáló azonosította az ultraszűrést, a véráramlást, az ülések hosszát, az érrendszeri hozzáférés típusát és a létrehozás időpontját, az ülés szokásos időpontját, az otthoni sipolypunkciót végző személyt, a tű típusát, gyakori kapcsolódási problémát. , dialízis kezelések betartása, otthoni telepítés időpontja A rutinlátogatás során gyűjtött vérből a következő biokémiai paramétereket határozzák meg a helyi laboratóriumokban. Predialitikus adagolás: hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék, leukociták, karbamid, kreatinin, szérum vas, CST, ferritin, nátrium, klór, kálium, magnézium, lúgos tartalék, protidemia, albumin, prealbumin, CRP, PTH, kalcium, foszfor, BNP, B2 - mikroglobulin. Posztdialitikus adagolás: nátrium, klór, kálium, lúgos tartalék, karbamid, protidémia, B2-mikroglobulin.

Új Kt/V mérési módszer

Hagyományosan dializált betegeknél a dialízis dózisát a kt / V képlet jelenti, ahol: k = karbamid plazma clearance-e; t= időegység; V = a karbamid megoszlási térfogata dializált betegben.

A jelenlegi értékelés Daugirdas2: Kt / V = ​​-ln (R- (0,008 * t) + ((4 (3,5 * R)) * UF%), ahol: R = karbamid után / karbamid előtt; t = az idő munkamenet (óra); UF%= 100*/dialízis utáni súly, Jelenlegi módszerünk ezért karbamid plazma adagolását követeli meg az ülés elején és végén.

A vizsgáló egy új mérési módszert javasol, ahol a V-t impedanciametriával kapjuk meg, és a t megfelel az ülés időtartamának. A k esetében a vizsgáló arra támaszkodik, hogy in vitro (27), alacsony dializátum áramlási sebesség mellett a dializátum karbamidban való telítettsége állandó, ezért a k a következő képlettel ábrázolható: k = ax Qd (val a: telítési állandó és Qd: dializátum áramlása) Ezért a vizsgáló a következő képletet javasolja: Dialízis dózis = a x Qd x t / V Ez egy új mérési módszer, amely fontos klinikai jelentőséggel bír, mivel elkerüli a két vérvizsgálatot és két biológiai tesztet.

A vizsgáló ezért azt szeretné feltételezni, hogy a kt / V mértéke egyenértékű a vizsgáló által tesztelni kívánt képlet és a hagyományos képlet között, vagy: a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2