Kropssammensætningsmonitor blandt daglig hjemmedialyse med lavflowdialysat (VOLODIA)

Studiemål

Denne undersøgelse er et tværsnits, observationsforsøg i 11 centre i Frankrig. Det primære formål er at analysere hydreringsstatus i en repræsentativ prøve af udbredt daglig hjemmedialyse med dialysatpatienter med lavt flow.

Sekundære mål er at identificere sammenhænge mellem hydreringsstatus og patientkarakteristika og behandlingspraksis for at finde ud af, hvilke tilstande der skal gøre klinikeren opmærksom på potentiel væskeoverbelastning, at sammenligne disse resultater med peritonealdialysepopulationen og i centerhæmodialysepopulationen for at evaluere sammenhængen. mellem impedansmetri og blodtryk i denne population, for at vurdere ernæringsstatus og evaluering af en ny metode til måling af kt/V baseret på impedansmetri, uden brug af en blodprøve.

centre

Deltagere i denne undersøgelse er: CHU de Caen, Tenon Hospital, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C Marseille.

Patienter

På hvert center vurderes alle udbredte patienter i mere end 3 måneder i daglig hjemmedialyse med lavflowdialysat for berettigelse til inklusion, hvis de er ældre end 18 år og ønsker at underskrive informeret samtykke. Patienter udelukkes, hvis de har en pacemaker eller metalliske implantater, er amputerede eller er gravide. Patienterne evalueres under et rutinemæssigt klinisk besøg. Alle patienter vil underskrive informeret samtykke, og etisk råd indhentes.

Målinger af hydrering og kropssammensætning

BCM-målinger vil blive udført i hvert center af en referencelæge eller sygeplejerske ved hjælp af en bærbar helkropsbioimpedansspektroskopi, BCM (Fresenius Medical Care). BCM måler impedansspektroskopien ved 50 forskellige frekvenser mellem 5 kHz og 1 MHz. BCM blev valideret intensivt mod alle tilgængelige guldstandardmetoder.

Målingen vil blive udført i prædialyse, elektroder sættes på den ene hånd og den ene fod på den ipsilaterale side, efter at patienten har ligget i liggende stilling i mindst 5 minutter. Reproducerbarheden af ​​BCM-afledte parametre er høj, med en variationskoefficient for interobservatørvariabiliteten ECW og TBW omkring 1,2 %. Derfor udføres kun én BCM-måling hos hver enkelt patient.

Ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW) og total kropsvand (TBW) bestemmes ud fra de målte impedansdata efter modellen af ​​Moissl et al. en 2006.

Væskeoverbelastning udtrykkes af et rum kaldet OH (overhydrering). OH repræsenterer forskellen mellem mængden af ​​ECW i vævet som faktisk detekteret af BCM og mængden af ​​vand til stede i væv, som forudsagt af fysiologiske modeller under normale fysiologiske (normohydratiserede) forhold. Det skal bemærkes, at OH ikke har nogen direkte relation til cirkulerende volumen.

Fire hydreringsgrupper er defineret, baseret på undersøgelser af Wieskotten et al. om sund befolkning og Wabel et al. på en dialysepopulation: Normohydratgruppe: OH mellem -1,1 L og + 1,1 L (svarende til 10. og 90. percentilen af ​​en population med samme kønsfordeling og med et sammenligneligt aldersbånd ud af en sund referencekohorte, hvor hydreringsstatus var målt med den samme teknologi); Hypovolæmisk gruppe: OH + 2,5L.

OH-status efter dialyse opnås ved forskellen mellem prædialyse-OH opnået ved impedansmetri og den udførte UF.

Blodtrykket vil blive udført i prædialytisk og postdialytisk og registreres som gennemsnittet af to på hinanden følgende målinger med 5 minutters interval ved brug af en enkelt kalibreret enhed i hvert center. Undersøgeren definerede 3 grupper i henhold til systolisk blodtryk før dialyse (SBP): Hypertensive: SBP > 140 mmHg; Normotendu: SBP [100-140 mmHg]; Hypotensiv: SBP < 100 mmHg.

Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af en enkelt kalibreret enhed i hvert center.

Klinisk relevante parametre vil blive registreret i case report form (CRF).

Ernæringsvurdering

Ernæringsstatus evalueres ved hjælp af tre metoder:

Den første er The Mini Nutritional Assessment (MNA), på 30 punkter, er et spørgeskema med 18 spørgsmål til at definere tre grupper: 24-30 point: normal ernæringsstatus; 17-23,5 point: risiko for underernæring og < 17 point: dårlig ernæringstilstand.

Den anden er Scale of Assessment of the Food Intake (EPA) er et hurtigt værktøj baseret på selvevaluering på analog skala fra 0 til 10. En EPA> 7 bør resultere i ernæringsstyring.

Den tredje er ifølge impedansmetrien. BCM (Fresenius Medical Care), giver ifølge Chamney et al. Model, to parametre: "LTM" og "FTM" for "mager vævsmasse" og "fedtvævsmasse". De opnåede værdier vil blive normaliseret til kropsoverfladen, for at muliggøre en sammenligning mellem patienter af forskellig størrelse, hvilket giver det magre vævsindeks (LTI = LTM / højde2) og fedtvævsindekset (FTI = FTM / højde2). Værdierne for LTI og FTI vil blive sammenlignet med en sund referencepopulation matchet efter alder og køn. Værdier under 10. percentilen af ​​referencepopulationen vil blive betragtet som klinisk signifikante.

Resultaterne blev registreret i sagsbetænkningsskemaet (CRF).

Patientkarakteristika

Alle disse oplysninger vil blive indsamlet ved hjælp af to spørgeskemaer givet til henholdsvis én referencelæge eller sygeplejerske og patienten.

Undersøgeren identificerede diabetes (antaget at være til stede hos patienter, der bruger glukosesænkende lægemidler eller insulin), nefropati, resterende diurese, komorbiditeter, der tillader beregning af Charlson-score, antal antihypertensiva, hospitalsindlæggelse mindre end tre måneder gammel, peritonealdialyse i anamnesen og / eller transplantation.

Med hensyn til den daglige praksis med hjemmedialyse identificerede investigator ultrafiltrering, blodgennemstrømning, længde af sessioner, type af vaskulær adgang og oprettelsesdato, det sædvanlige tidspunkt for sessionen, den person, der udfører fistelpunktur derhjemme, nåletype, hyppigt problem med forbindelsen , overholdelse af dialysesessioner, dato for installation i hjemmet Følgende biokemiske parametre vil blive bestemt i de lokale laboratorier fra blod indsamlet under rutinebesøget. Prædialytisk dosering: hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, leukocytter, urinstof, kreatinin, serumjern, CST, ferritin, natrium, klor, kalium, magnesium, alkalisk reserve, protidæmi, albumin, præalbumin, CRP, PTH, calcium, phosphor, BNP, B2 -mikroglobulin. Postdialytisk dosering: natrium, klor, kalium, alkalisk reserve, urinstof, protidæmi, B2-mikroglobulin.

Ny Kt/V målemetode

Konventionelt i dialysepatienter er dialysedosis repræsenteret ved formlen kt/V, med: k= plasmaclearance af urinstof; t= tidsenhed; V= fordelingsvolumen af ​​urinstof hos dialysepatient.

Den aktuelle vurdering er Daugirdas2: Kt / V = ​​-ln (R- (0,008 * t) + ((4 (3,5 * R)) * UF%), med: R= Urea efter / Urea før; t= tidspunktet for session (time); UF%= 100*/post-dialysevægt, Vores nuværende metode kræver derfor en plasmadosis af urinstof i begyndelsen og slutningen af ​​sessionen.

Undersøgeren foreslår en ny målemetode, hvor V'et opnås ved impedansmetri, og t'et svarer til sessionens varighed. For k stoler efterforskeren på det faktum, at in vitro (27), ved lav dialysatstrømningshastighed, er mætningen af ​​dialysatet i urinstof konstant, og at k derfor kan repræsenteres ved formlen: k = ax Qd (med a: saturation konstant og Qd: dialysat flow) Derfor foreslår investigator følgende formel: Dialyse dosis = a x Qd x t/V Dette er en ny målemetode med vigtig klinisk relevans, da den undgår to blodprøver og to biologiske tests.

Investigator vil derfor gerne antage, at målet for kt / V ville være ækvivalent mellem den formel, investigatoren gerne vil teste og den konventionelle formel, enten: a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2