Körperzusammensetzungsmonitor bei der täglichen Heimdialyse mit Low-Flow-Dialysat (VOLODIA)

Lernziele

Diese Studie ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie in 11 Zentren in Frankreich. Das primäre Ziel ist die Analyse des Hydratationsstatus in einer repräsentativen Stichprobe der vorherrschenden täglichen Heimdialyse bei Low-Flow-Dialysepatienten.

Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Zusammenhängen zwischen dem Hydratationsstatus und den Patientenmerkmalen und der Behandlungspraxis, um herauszufinden, welche Bedingungen den Kliniker auf eine potenzielle Flüssigkeitsüberlastung aufmerksam machen sollten, um diese Ergebnisse mit der Peritonealdialysepopulation und der zentralen Hämodialysepopulation zu vergleichen und die Korrelation zu bewerten zwischen Impedanzmetrie und Blutdruck in dieser Bevölkerungsgruppe, um den Ernährungszustand zu beurteilen und eine neue Methode zur Messung von kt / V basierend auf Impedanzmetrie ohne Rückgriff auf einen Bluttest zu bewerten.

Zentren

Teilnehmer an dieser Studie sind: CHU de Caen, Tenon Hospital, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C Marseille.

Patienten

In jedem Zentrum werden alle Patienten, die seit mehr als 3 Monaten täglich Heimdialyse mit Low-Flow-Dialysat erhalten, auf Aufnahmefähigkeit geprüft, wenn sie älter als 18 Jahre sind und eine Einverständniserklärung unterzeichnen möchten. Ausgeschlossen sind Patientinnen, die einen Herzschrittmacher oder metallische Implantate tragen, Amputierte sind oder schwanger sind. Die Patienten werden während eines routinemäßigen klinischen Besuchs untersucht. Alle Patienten werden eine Einverständniserklärung unterschreiben und eine ethische Beratung einholen.

Messungen der Hydratation und Körperzusammensetzung

BCM-Messungen werden in jedem Zentrum von einem Referenzarzt oder einer Krankenschwester mit einem tragbaren Ganzkörper-Bioimpedanz-Spektroskopiegerät, dem BCM (Fresenius Medical Care), durchgeführt. Das BCM misst die Impedanzspektroskopie bei 50 verschiedenen Frequenzen zwischen 5 kHz und 1 MHz. Das BCM wurde intensiv gegen alle verfügbaren Goldstandard-Methoden validiert.

Die Messung wird in der Prädialyse durchgeführt, Elektroden werden an einer Hand und einem Fuß auf der ipsilateralen Seite angebracht, nachdem der Patient für mindestens 5 Minuten in liegender Position war. Die Reproduzierbarkeit von BCM-abgeleiteten Parametern ist hoch, mit einem Variationskoeffizienten für die Interobserver-Variabilität ECW und TBW von etwa 1,2 %. Daher wird bei jedem einzelnen Patienten nur eine BCM-Messung durchgeführt.

Extrazelluläres Wasser (ECW), intrazelluläres Wasser (ICW) und Gesamtkörperwasser (TBW) werden aus den gemessenen Impedanzdaten nach dem Modell von Moissl et al en 2006 bestimmt.

Flüssigkeitsüberlastung wird durch ein Kompartiment namens OH (Überwässerung) ausgedrückt. OH stellt die Differenz zwischen der Menge an ECW im Gewebe dar, wie sie tatsächlich vom BCM nachgewiesen wird, und der Menge an Wasser, die im Gewebe vorhanden ist, wie sie von physiologischen Modellen unter normalen physiologischen (normohydratisierten) Bedingungen vorhergesagt wird. Zu beachten ist, dass OH keinen direkten Bezug zum Umlaufvolumen hat.

Basierend auf Studien von Wieskotten et al. werden vier Hydratationsgruppen definiert. auf gesunde Bevölkerung und Wabel et al. an einer Dialysepopulation: Normohydratgruppe: OH zwischen -1,1 l und + 1,1 l (entsprechend dem 10. und 90. Perzentil einer Population gleicher Geschlechtsverteilung und mit einer vergleichbaren Altersgruppe aus einer gesunden Referenzkohorte, bei der der Hydratationsstatus war gemessen mit identischer Technologie); Hypovolämische Gruppe: OH + 2,5 l.

Der OH-Status nach der Dialyse wird durch die Differenz zwischen der durch Impedanzmetrie erhaltenen OH vor der Dialyse und der durchgeführten UF erhalten.

Der Blutdruck wird prädialytisch und postdialytisch gemessen und als Mittelwert von zwei aufeinanderfolgenden Messungen im 5-Minuten-Intervall aufgezeichnet, wobei in jedem Zentrum ein einziges kalibriertes Gerät verwendet wird. Der Forscher definierte 3 Gruppen entsprechend dem systolischen Blutdruck (SBP) vor der Dialyse: Hypertoniker: SBP > 140 mmHg; Normotendu: SBP [100-140 mmHg]; Hypotensiv: SBP < 100 mmHg.

Größe und Gewicht werden mit einem einzigen kalibrierten Gerät in jedem Zentrum gemessen.

Klinisch relevante Parameter werden im Fallberichtsformular (CRF) registriert.

Ernährungsbewertung

Der Ernährungszustand wird mit drei Methoden bewertet:

Die erste ist The Mini Nutritional Assessment (MNA) mit 30 Punkten, ein Fragebogen mit 18 Fragen zur Definition von drei Gruppen: 24-30 Punkte: normaler Ernährungszustand; 17-23,5 Punkte: Risiko einer Mangelernährung und < 17 Punkte: schlechter Ernährungszustand.

Die zweite ist die Bewertungsskala der Nahrungsaufnahme (EPA), ein schnelles Instrument, das auf der Selbsteinschätzung anhand einer Analogskala von 0 bis 10 basiert. Ein EPA > 7 sollte im Ernährungsmanagement resultieren.

Die dritte entspricht der Impedanzmetrie. Das BCM (Fresenius Medical Care) stellt laut Chamney et al. Modell, zwei Parameter: „LTM“ und „FTM“ für „magere Gewebemasse“ und „fette Gewebemasse“. Die erhaltenen Werte werden auf die Körperoberfläche normalisiert, um einen Vergleich zwischen Patienten unterschiedlicher Größe zu ermöglichen, wodurch der Magergewebeindex (LTI = LTM / Körpergröße2) und der Fettgewebeindex (FTI = FTM / Körpergröße2) erhalten werden. Die Werte für LTI und FTI werden mit einer nach Alter und Geschlecht gematchten gesunden Referenzpopulation verglichen. Werte unterhalb des 10. Perzentils der Referenzpopulation gelten als klinisch signifikant.

Die Ergebnisse wurden im Fallberichtsformular (CRF) registriert.

Patienteneigenschaften

Alle diese Informationen werden mithilfe von zwei Fragebögen erhoben, die jeweils einem Referenzarzt oder einer Bezugspflegekraft und dem Patienten ausgehändigt werden.

Der Prüfarzt identifizierte Diabetes (von denen angenommen wird, dass sie bei Patienten vorhanden sind, die blutzuckersenkende Medikamente oder Insulin einnehmen), Nephropathie, Restdiurese, Komorbiditäten, die die Berechnung des Charlson-Scores ermöglichen, die Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente, Krankenhausaufenthalte, die weniger als drei Monate zurückliegen, Peritonealdialyse in der Vorgeschichte und / oder Transplantation.

In Bezug auf die tägliche Praxis der Heimdialyse identifizierte der Forscher Ultrafiltration, Blutfluss, Dauer der Sitzungen, Art des Gefäßzugangs und Erstellungsdatum, die übliche Zeit der Sitzung, die Person, die die Fistelpunktion zu Hause durchführt, Nadeltyp, häufiges Problem mit der Verbindung , Einhaltung der Dialysesitzungen, Datum der Installation zu Hause Die folgenden biochemischen Parameter werden in den örtlichen Labors aus Blut bestimmt, das während des Routinebesuchs entnommen wird. Prädialytische Dosierung: Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Leukozyten, Harnstoff, Kreatinin, Serumeisen, CST, Ferritin, Natrium, Chlor, Kalium, Magnesium, alkalische Reserve, Protidämie, Albumin, Präalbumin, CRP, PTH, Calcium, Phosphor, BNP, B2 -Mikroglobulin. Postdialytische Dosierung: Natrium, Chlor, Kalium, alkalische Reserve, Harnstoff, Protidämie, B2-Mikroglobulin.

Neues Kt/V-Messverfahren

Herkömmlicherweise wird bei Dialysepatienten die Dialysedosis durch die Formel kt/V dargestellt, mit: k = Plasmaclearance von Harnstoff; t= Zeiteinheit; V = Verteilungsvolumen von Harnstoff im Dialysepatienten.

Die aktuelle Bewertung ist Daugirdas2: Kt / V = ​​-ln (R- (0,008 * t) + ((4 (3,5 * R)) * UF%), mit: R = Harnstoff nach / Harnstoff vor; t = Zeit der Sitzung (Stunde) UF% = 100*/Gewicht nach der Dialyse Unser derzeitiges Verfahren erfordert daher eine Plasmadosierung von Harnstoff zu Beginn und am Ende der Sitzung.

Der Prüfarzt schlägt eine neue Messmethode vor, bei der V durch Impedanzmessung erhalten wird und t der Dauer der Sitzung entspricht. Für k verlassen sich die Forscher auf die Tatsache, dass in vitro (27) bei niedriger Dialysatflussrate die Sättigung des Dialysats in Harnstoff konstant ist und dass k daher durch die Formel dargestellt werden kann: k = ax Qd (mit a: Sättigungskonstante und Qd: Dialysatfluss) Daher schlagen die Forscher die folgende Formel vor: Dialysedosis = a x Qd x t / V Dies ist eine neue Messmethode mit wichtiger klinischer Relevanz, da sie zwei Bluttests und zwei biologische Tests vermeidet.

Der Untersucher möchte daher annehmen, dass das Maß für kt / V zwischen der Formel, die der Untersucher testen möchte, und der herkömmlichen Formel äquivalent wäre, entweder: a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2