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ADL 장애가 있는 당뇨병 환자의 식후 포도당에 대한 모터 보조 사이클링 및 FES 사이클링

2019년 11월 14일 업데이트: Chong Lee, Arizona State University

운동보조주기 및 기능적 전기자극주기가 일상생활에 장애가 있는 제2형 당뇨병 환자의 식후 포도당에 미치는 영향

운동은 당뇨병 관리의 초석이었습니다. 그러나 많은 당뇨병 환자는 ADL 장애를 가지고 있으며 속보 및 직립 자전거와 같은 일상적인 운동을 수행하는 데 상당한 어려움을 겪습니다. ADL 장애가 있는 당뇨병 환자를 위한 대체 운동 방식을 제공하는 것이 시급합니다. 이 연구에서 연구자들은 모터 보조 사이클링(즉, 모터 구동 자전거에서의 사이클링) 및 기능적 전기 자극(FES) 사이클링을 포함한 세 가지 운동 양식의 포도당에 미치는 영향을 조사할 것이며, 이 동안 연구자들은 전류를 사용할 것입니다. 자전거 운동을 용이하게 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 연령.
  • 의사가 진단한 제2형 당뇨병.
  • ADL 장애(자가 보고).

제외 기준:

  • 공복 혈당 ≥ 250 mg/dL.
  • 지난 3개월 동안 증상이 있는 저혈당 사건.
  • 인슐린 주사 또는 주입
  • 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg
  • NYHA 클래스 I-IV 심부전의 진단
  • 지난 6개월간 심근경색
  • 최근 또는 현재의 협심증, 숨가쁨 또는 심부전을 시사하는 기타 증상
  • 암 진단
  • 인지기능 장애로 인한 동의 불가
  • 골절, 관절 탈구 또는 관절 경직
  • FES 커프 영역 또는 CGM 센서 영역의 국소 피부 장애
  • 심박동기 제세동기 및 심박 조율기와 같은 이식형 전자 또는 금속 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 표준화된 아침 식사 후 2시간 동안 자리에 앉아 있습니다.
실험적: 모터 보조 사이클링
참가자들은 표준화된 아침 식사를 한 후 모터 보조 사이클링을 3회 실시합니다. 각 시합은 10분 동안 지속됩니다.
행동: 모터 보조 사이클링
참가자들은 물리 치료용 자전거(RECK; Betzenweiler, Germany)를 사용하여 모터 보조 자전거 운동을 수행합니다. 참가자는 허용 가능한 최고 속도로 모터 보조 사이클링을 3회 10분 동안 수행합니다. 각 시합 전에 참가자는 워밍업으로 5-10rpm에서 1-2분 동안 모터 보조 사이클링을 수행합니다.
실험적: FES 사이클링
참가자는 표준화된 아침 식사를 한 후 10분 동안 FES 사이클링을 3회 실시합니다.
행동: FES 사이클링

테스트 절차는 운동 유형을 제외하고 모터 보조 자전거 방문과 동일합니다. 참가자는 상지와 하퇴에 FES 커프를 양측으로 착용합니다.

. FES 사이클링은 웨어러블 FES 장비를 사용하여 모터 보조 자전거에서 수행됩니다. 모터 보조 사이클링의 목적은 일정한 케이던스를 제공하는 것입니다. Bioness L300 Plus 시스템(Bioness, Valencia, CA)은 모터 구동 사이클링 운동 중에 대퇴사두근과 배굴근을 자극하기 위해 상지와 하퇴에 착용됩니다. 커프에 내장된 자이로스코프는 하퇴부의 움직임을 감지할 수 있으므로 사이클링 운동 중에 다리 근육을 활성화하기 위해 적절한 타이밍에 전기 자극이 생성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식후 포도당 AUC
기간: 포도당은 식후 2시간 동안 CGM을 사용하여 측정됩니다.
포도당은 식후 2시간 동안 CGM을 사용하여 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008262

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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