Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Езда на велосипеде с помощью двигателя и езда на велосипеде с ФЭС для постпрандиального уровня глюкозы у пациентов с диабетом с нарушениями ADL

14 ноября 2019 г. обновлено: Chong Lee, Arizona State University

Влияние езды на велосипеде с помощью двигателя и функциональной электрической стимуляции на постпрандиальную глюкозу у пациентов с диабетом 2 типа с ограниченными физическими возможностями

Упражнения были краеугольным камнем лечения диабета. Тем не менее, многие пациенты с сахарным диабетом имеют нарушения ADL и испытывают значительные трудности при выполнении обычных упражнений, таких как быстрая ходьба и езда на велосипеде в вертикальном положении. Существует острая необходимость в обеспечении альтернативных методов физических упражнений для пациентов с диабетом и ограниченными физическими возможностями. В этом исследовании исследователи изучат влияние на уровень глюкозы трех видов упражнений, включая езду на велосипеде с помощью мотора (т. для облегчения движения на велосипеде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 60 лет.
  • Врач поставил диагноз сахарный диабет 2 типа.
  • Инвалидность ADL (самооценка).

Критерий исключения:

  • Глюкоза натощак ≥ 250 мг/дл.
  • Симптоматические гипогликемические события за последние три месяца.
  • Инъекция или инфузия инсулина
  • Систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст.
  • Диагностика сердечной недостаточности I-IV класса по NYHA
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  • Недавняя или текущая стенокардия, одышка или другие симптомы, указывающие на сердечную недостаточность.
  • Диагностированный рак
  • Невозможно дать согласие из-за нарушения когнитивной функции
  • Перелом кости, вывих сустава или тугоподвижность сустава
  • Местные поражения кожи в области манжеты ФЭС или датчика CGM
  • Имплантируемые электронные или металлические устройства, такие как кардиовертер-дефибриллятор и кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники остаются сидеть в течение 2 часов после стандартного завтрака.
Экспериментальный: Велоспорт с мотором
Участники выполнят 3 цикла езды на велосипеде с помощью мотора, каждый из которых длится 10 минут, после стандартного завтрака.
Поведенческий: Велоспорт с мотором
Участники будут выполнять упражнения на велотренажере с помощью физиотерапевтического велосипеда (RECK; Betzenweiler, Германия). Участники будут выполнять 3 раза по 10 минут езды на велосипеде с помощью мотора с максимально допустимой частотой вращения педалей. Перед каждой схваткой участники выполняют 1-2 минуты езды на велосипеде с помощью мотора со скоростью 5-10 оборотов в минуту в качестве разминки.
Экспериментальный: Велоспорт ФЭС
Участники проведут 3 заезда на велосипеде FES, каждый из которых длится 10 минут, после стандартного завтрака.
Поведенческий: Велоспорт ФЭС

Процедуры тестирования будут такими же, как и при посещении велотренажера, за исключением типа упражнений. Участники будут носить манжеты FES на верхней и нижней частях ног с обеих сторон.

. Велоспорт FES будет выполняться на велосипеде с мотором с использованием носимого оборудования FES. Целью езды на велосипеде с помощью двигателя является обеспечение постоянной частоты вращения педалей. Система Bioness L300 Plus (Bioness, Валенсия, Калифорния) будет носиться на верхней и нижней частях ног для стимуляции четырехглавой мышцы и мышц тыльного сгибателя во время двигательных упражнений на велосипеде. Встроенный в манжету гироскоп может обнаруживать движение голени, так что электрические импульсы будут генерироваться в нужное время для активации мышц ног во время велосипедных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальная AUC глюкозы
Временное ограничение: Уровень глюкозы будет измеряться с помощью CGM в течение 2-часового постпрандиального периода.
Уровень глюкозы будет измеряться с помощью CGM в течение 2-часового постпрандиального периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Велоспорт с мотором

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться