Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorassisteret cykling og FES-cykling for postprandial glukose hos diabetespatienter med ADL-handicap

14. november 2019 opdateret af: Chong Lee, Arizona State University

Effekter af motorassisteret cykling og funktionel elektrisk stimuleringscykling på postprandial glukose hos type 2-diabetespatienter med handicap i dagligdagen

Motion har været hjørnestenen i diabetesbehandling. Imidlertid har mange diabetespatienter ADL-handicap og oplever betydelige vanskeligheder med at udføre sædvanlige øvelser, såsom rask gang og opretstående cykling. Der er et presserende behov for at tilbyde alternative træningsformer til diabetespatienter med ADL-handicap. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne på glukosen af ​​tre træningsmodaliteter, herunder motorassisteret cykling (dvs. cykling på en motordrevet cykel) og funktionel elektrisk stimulation (FES) cykling, hvorunder efterforskerne vil bruge elektrisk strøm for at lette cykelbevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år.
  • Læge-diagnosticeret type 2-diabetes.
  • ADL handicap (selvrapporteret).

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥ 250 mg/dL.
  • Symptomatiske hypoglykæmiske hændelser inden for de seneste tre måneder.
  • Insulininjektion eller -infusion
  • Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg ELLER Diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg
  • Diagnose af NYHA klasse I-IV hjertesvigt
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Nylig eller aktuel angina, åndenød eller andre symptomer, der tyder på hjertesvigt
  • Diagnosticeret kræft
  • Kan ikke give samtykke på grund af nedsat kognitiv funktion
  • Knoglebrud, ledluksation eller ledstivhed
  • Lokale hudlidelser ved FES-manchetområdet eller CGM-sensorområdet
  • Implanterbare elektroniske eller metalliske enheder, såsom cardioverter defibrillator og pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne bliver siddende i 2 timer efter indtagelsen af ​​en standardiseret morgenmad.
Eksperimentel: Motorassisteret cykling
Deltagerne vil udføre 3 kampe med motor-assisteret cykling, hver kamp varer 10 minutter, efter indtagelse af en standardiseret morgenmad.
Adfærdsmæssigt: Motorassisteret cykling
Deltagerne vil udføre den motorassisterede cykeløvelse ved hjælp af en fysioterapicykel (RECK; Betzenweiler, Tyskland). Deltagerne vil udføre 3×10-min. motor-assisteret cykling ved den højeste tolerable kadence. Før hver kamp vil deltagerne udføre 1-2 minutters motorassisteret cykling ved 5-10 o/min som opvarmning.
Eksperimentel: FES cykling
Deltagerne vil udføre 3 anfald af FES-cykling, hver kamp varer 10 minutter, efter indtagelsen af ​​en standardiseret morgenmad.
Adfærdsmæssigt: FES cykling

Testprocedurerne vil være identiske med dem i det motorassisterede cykelbesøg bortset fra træningstypen. Deltagerne vil bære FES-manchetter på over- og underbenene, bilateralt.

. FES-cyklingen vil blive udført på den motorassisterede cykel ved hjælp af det bærbare FES-udstyr. Formålet med motor-assisteret cykling er at give konstant kadence. Bioness L300 Plus-systemet (Bioness, Valencia, CA) vil blive båret på de øvre og nedre ben for at stimulere quadriceps- og dorsiflexors-musklerne under den motordrevne cykeløvelse. Et indlejret gyroskop af manchetten kan registrere bevægelsen af ​​underbenet, så de elektriske stimulationer vil blive genereret på passende tidspunkt for at aktivere benmusklerne under cykeløvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial glucose AUC
Tidsramme: Glucosen vil blive målt ved hjælp af CGM i den 2-timers postprandiale periode.
Glucosen vil blive målt ved hjælp af CGM i den 2-timers postprandiale periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Motorassisteret cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner