Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motoricky asistovaná cyklistika a FES cyklistika pro postprandiální glukózu u diabetiků s postižením ADL

14. listopadu 2019 aktualizováno: Chong Lee, Arizona State University

Účinky cyklování s podporou motoru a cyklování funkční elektrické stimulace na postprandiální glukózu u pacientů s diabetem 2. typu s aktivitami v každodenním životě

Cvičení bylo základním kamenem léčby diabetu. Nicméně mnoho diabetických pacientů má postižení ADL a pociťují značné potíže při provádění obvyklých cvičení, jako je rychlá chůze a jízda na kole. Existuje naléhavá potřeba poskytnout alternativní způsoby cvičení pro diabetické pacienty s postižením ADL. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky na glukózu u tří cvičebních modalit, včetně motoricky asistovaného cyklování (tj. jízda na kole na motorovém kole) a cyklování funkční elektrickou stimulací (FES), během nichž budou vyšetřovatelé používat elektrický proud. pro usnadnění pohybu na kole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Diabetes 2. typu diagnostikovaný lékařem.
  • Postižení ADL (samostatně hlášeno).

Kritéria vyloučení:

  • Glukóza nalačno ≥ 250 mg/dl.
  • Symptomatické hypoglykemické příhody za poslední tři měsíce.
  • Injekce nebo infuze inzulínu
  • Systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg NEBO diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg
  • Diagnóza srdečního selhání NYHA třídy I-IV
  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Nedávná nebo současná angina pectoris, dušnost nebo jiné příznaky naznačující srdeční selhání
  • Diagnostikovaná rakovina
  • Neschopný souhlasu kvůli zhoršené kognitivní funkci
  • Zlomenina kosti, dislokace kloubu nebo ztuhlost kloubu
  • Lokální kožní poruchy v oblasti manžety FES nebo senzoru CGM
  • Implantovatelná elektronická nebo kovová zařízení, jako je kardioverter, defibrilátor a kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zůstanou sedět 2 hodiny po příjmu standardizované snídaně.
Experimentální: Jízda na kole s podporou motoru
Účastníci absolvují 3 jízdy na kole s podporou motoru, každý cyklus trvá 10 minut, po příjmu standardizované snídaně.
Behaviorální: Jízda na kole s podporou motoru
Účastníci provedou cvičení na kole s podporou motoru na fyzioterapeutickém kole (RECK; Betzenweiler, Německo). Účastníci absolvují 3×10minutové jízdy na kole s podporou motoru při nejvyšší únosné kadenci. Před každým zápasem účastníci provedou 1-2 minuty jízdy na kole s motorem při 5-10 otáčkách za minutu jako zahřátí.
Experimentální: FES cyklistika
Účastníci absolvují 3 série FES cyklistiky, každá po 10 minutách, po příjmu standardizované snídaně.
Behaviorální: FES cyklistika

Testovací procedury budou shodné s procedurami při návštěvě na kole s asistencí, s výjimkou typu cvičení. Účastníci budou nosit FES manžety na horní a dolní části nohou, oboustranně.

. Cyklistika FES bude prováděna na jízdním kole s podporou motoru pomocí nositelného vybavení FES. Účelem cyklování s podporou motoru je zajistit konstantní kadenci. Systém Bioness L300 Plus (Bioness, Valencia, CA) se bude nosit na horní a dolní části nohou, aby stimuloval svaly kvadricepsu a dorsiflexorů během motoricky poháněného cyklistického cvičení. Zabudovaný gyroskop manžety dokáže detekovat pohyb bérce, takže elektrické stimulace budou generovány ve vhodném načasování k aktivaci svalů nohou během cyklistického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální AUC glukózy
Časové okno: Glukóza bude měřena pomocí CGM během 2-hodinového postprandiálního období.
Glukóza bude měřena pomocí CGM během 2-hodinového postprandiálního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Jízda na kole s podporou motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit