このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADL障害のある糖尿病患者の食後血糖値を改善するモーター補助サイクリングとFESサイクリング

2019年11月14日 更新者：Chong Lee、Arizona State University

日常生活障害を伴う2型糖尿病患者における、モーター補助サイクリングと機能的電気刺激サイクリングが食後血糖値に及ぼす影響

運動は糖尿病管理の基礎です。 しかし、多くの糖尿病患者は ADL 障害を抱えており、早歩きや直立自転車などの通常の運動を行うのに大きな困難を経験しています。 ADL障害のある糖尿病患者に代替運動法を提供することが急務となっている。 この研究では、研究者らは、モーター補助サイクリング（つまり、モーター駆動の自転車でのサイクリング）および機能的電気刺激（FES）サイクリングを含む3つの運動様式のグルコースに対する影響を調査します。その間、研究者は電流を使用します。サイクリングの動きを促進します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 医師の診断による 2 型糖尿病。
  • ADL障害（自己申告）。

除外基準:

  • 空腹時血糖値 ≥ 250 mg/dL。
  • 過去 3 か月以内の症候性低血糖イベント。
  • インスリン注射または点滴
  • 収縮期血圧 ≥ 160 mmHg または 拡張期血圧 ≥ 100 mmHg
  • NYHA クラス I-IV 心不全の診断
  • 過去6か月以内に心筋梗塞を起こしたことがある
  • 最近または現在の狭心症、息切れ、または心不全を示唆するその他の症状
  • がんと診断された
  • 認知機能の低下により同意が得られない
  • 骨折、関節脱臼、または関節の硬直
  • FES カフ領域または CGM センサー領域の局所的な皮膚疾患
  • 植込み型電子機器または金属機器（除細動器やペースメーカーなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
参加者は、標準化された朝食を摂取した後、2時間着席したままになります。
実験的：電動アシスト自転車
参加者は、標準化された朝食を摂取した後、電動アシストサイクリングを 3 試合行います。各試合は 10 分間続きます。
行動：電動アシスト自転車
参加者は、理学療法用自転車 (RECK、ベッツェンヴァイラー、ドイツ) を使用して電動アシスト自転車運動を行います。 参加者は、最大許容ケイデンスで電動アシスト自転車を 10 分間× 3 回行います。 各試合の前に、参加者はウォームアップとして 5 ～ 10 rpm で 1 ～ 2 分間の電動アシスト自転車を実行します。
実験的：FESサイクリング
参加者は、標準化された朝食を摂取した後、各試合 10 分間の FES サイクリングを 3 試合行います。
行動：FESサイクリング

テスト手順は、運動の種類を除いて電動アシスト自転車訪問の場合と同じです。 参加者は、FES カフを脚の上脚と下脚の両側に装着します。

。 FESサイクリングはウェアラブルFES装備を使用した電動アシスト自転車で行います。 電動アシスト自転車の目的は、一定のケイデンスを提供することです。 Bioness L300 Plus システム (Bioness、バレンシア、カリフォルニア州) は、モーター駆動のサイクリング運動中に大腿四頭筋と背屈筋を刺激するために上肢と下肢に装着されます。 カフに埋め込まれたジャイロスコープが下腿の動きを検出し、適切なタイミングで電気刺激を発生させ、サイクリング運動中に脚の筋肉を活性化します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食後血糖値AUC
時間枠：血糖値は、食後 2 時間の間に CGM を使用して測定されます。
血糖値は、食後 2 時間の間に CGM を使用して測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月14日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00008262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

電動アシスト自転車の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する