Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jazda na rowerze wspomagana silnikiem i jazda na rowerze FES dla pomiaru glukozy poposiłkowej u pacjentów z cukrzycą i niepełnosprawnością ADL

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Chong Lee, Arizona State University

Wpływ wspomaganej motorycznie jazdy na rowerze i funkcjonalnej elektrycznej stymulacji na rowerze na poposiłkową glukozę u pacjentów z cukrzycą typu 2, wykonujących codzienne czynności związane z niepełnosprawnością

Ćwiczenia były podstawą leczenia cukrzycy. Jednak wielu pacjentów z cukrzycą ma upośledzenie czynności ruchowych i doświadcza znacznych trudności w wykonywaniu zwykłych ćwiczeń, takich jak szybki marsz i jazda na rowerze w pozycji pionowej. Istnieje pilna potrzeba zapewnienia alternatywnych sposobów ćwiczeń pacjentom z cukrzycą i upośledzeniem czynności codziennych. W tym badaniu badacze zbadają wpływ na poziom glukozy trzech rodzajów ćwiczeń, w tym jazdy na rowerze wspomaganym silnikiem (tj. w celu ułatwienia ruchu rowerowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat.
  • Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana przez lekarza.
  • Niepełnosprawność w zakresie ADL (samoocena).

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy na czczo ≥ 250 mg/dl.
  • Objawowe epizody hipoglikemii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Wstrzyknięcie lub wlew insuliny
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg LUB Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg
  • Diagnostyka niewydolności serca I-IV klasy NYHA
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawno przebyta lub obecna dławica piersiowa, duszność lub inne objawy sugerujące niewydolność serca
  • Zdiagnozowany rak
  • Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  • Złamanie kości, zwichnięcie stawu lub sztywność stawu
  • Miejscowe zmiany skórne w okolicy mankietu FES lub w okolicy czujnika CGM
  • Wszczepialne urządzenia elektroniczne lub metalowe, takie jak kardiowerter-defibrylator i rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej przez 2 godziny po spożyciu standardowego śniadania.
Eksperymentalny: Jazda na rowerze wspomagana silnikiem
Uczestnicy wykonają 3 cykle jazdy na rowerze wspomaganym silnikiem, z których każdy trwa 10 minut, po spożyciu standardowego śniadania.
Behawioralne: Jazda na rowerze wspomagana silnikiem
Uczestnicy wykonają ćwiczenia rowerowe wspomagane motorycznie na rowerze fizjoterapeutycznym (RECK; Betzenweiler, Niemcy). Uczestnicy wykonają 3 x 10-minutowe serie wspomaganej jazdy na rowerze z najwyższą akceptowalną kadencją. Przed każdą walką uczestnicy wykonują 1-2 minuty wspomaganej motorycznie jazdy na rowerze z prędkością 5-10 obr./min jako rozgrzewkę.
Eksperymentalny: Kolarstwo FES
Uczestnicy wykonają 3 sesje jazdy na rowerze FES, z których każda trwa 10 minut, po spożyciu standardowego śniadania.
Behawioralne: Kolarstwo FES

Procedury testowe będą identyczne jak w przypadku wizyty na rowerze wspomaganym silnikiem, z wyjątkiem rodzaju ćwiczeń. Uczestnicy będą nosić mankiety FES na górnej i dolnej części nogi, dwustronnie.

. Jazda na rowerze FES będzie wykonywana na rowerze wspomaganym silnikiem przy użyciu przenośnego sprzętu FES. Celem jazdy na rowerze wspomaganym silnikiem jest zapewnienie stałej kadencji. System Bioness L300 Plus (Bioness, Valencia, Kalifornia) będzie noszony na górnej i dolnej części nóg w celu stymulacji mięśnia czworogłowego i zginaczy grzbietowych podczas motorycznych ćwiczeń rowerowych. Wbudowany żyroskop mankietu może wykrywać ruch dolnej części nogi, dzięki czemu stymulacja elektryczna będzie generowana w odpowiednim czasie, aby aktywować mięśnie nóg podczas ćwiczeń rowerowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC glukozy po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie glukozy będzie mierzone za pomocą CGM w ciągu 2 godzin po posiłku.
Stężenie glukozy będzie mierzone za pomocą CGM w ciągu 2 godzin po posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Jazda na rowerze wspomagana silnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj