Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoriavusteinen pyöräily ja FES-pyöräily aterian jälkeiselle glukoosille diabeetikoilla, joilla on ADL-vamma

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Chong Lee, Arizona State University

Moottoriavusteisen pyöräilyn ja funktionaalisen sähköstimulaation vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiin tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on päivittäisiä vammoja

Liikunta on ollut diabeteksen hallinnan kulmakivi. Monilla diabeetikoilla on kuitenkin ADL-vamma, ja heillä on huomattavia vaikeuksia suorittaa tavallisia harjoituksia, kuten reipasta kävelyä ja pyöräilyä pystyasennossa. On kiireellisesti tarjota vaihtoehtoisia liikuntamuotoja ADL-vammaisille diabeetikoille. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kolmen harjoitusmuodon, mukaan lukien moottoriavusteisen pyöräilyn (eli pyöräily moottoripyörällä) ja funktionaalisen sähköstimulaation (FES) pyöräilyn, vaikutuksia glukoosiin, joiden aikana tutkijat käyttävät sähkövirtaa. pyöräilyliikkeiden helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 60 vuotta.
  • Lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes.
  • ADL-vamma (itseraportoitu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoglukoosi ≥ 250 mg/dl.
  • Oireiset hypoglykeemiset tapahtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Insuliinin injektio tai infuusio
  • Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg TAI diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg
  • NYHA-luokan I-IV sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Äskettäinen tai nykyinen angina pectoris, hengenahdistus tai muut sydämen vajaatoimintaan viittaavat oireet
  • Diagnosoitu syöpä
  • Ei voi antaa suostumusta kognitiivisten toimintojen heikkenemisen vuoksi
  • Luun murtuma, nivelten sijoiltaanmeno tai nivelten jäykkyys
  • Paikalliset ihohäiriöt FES-mansetin alueella tai CGM-anturin alueella
  • Implantoitavat elektroniset tai metalliset laitteet, kuten kardiovertteridefibrillaattori ja sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jäävät istumaan 2 tuntia standardoidun aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Kokeellinen: Moottoriavusteinen pyöräily
Osallistujat suorittavat 3 moottoriavusteista pyöräilyä, jokainen ottelu kestää 10 minuuttia, standardoidun aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Moottoriavusteinen pyöräily
Osallistujat suorittavat moottoriavusteisen pyöräilyharjoituksen fysioterapiapyörällä (RECK; Betzenweiler, Saksa). Osallistujat suorittavat 3 × 10 minuutin moottoriavusteista pyöräilyä suurimmalla sallitulla poljinnopeudella. Ennen jokaista ottelua osallistujat suorittavat 1-2 minuuttia moottoriavusteista pyöräilyä 5-10 rpm lämmittelynä.
Kokeellinen: FES pyöräily
Osallistujat suorittavat 3 FES-pyöräilyä, joista jokainen kestää 10 minuuttia, standardoidun aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Käyttäytyminen: FES pyöräily

Testausmenettelyt ovat samat kuin moottoriavusteisessa pyöräilykäynnissä harjoitustyyppiä lukuun ottamatta. Osallistujat käyttävät FES-mansetteja sääri- ja alasäärissä, molemmin puolin.

. FES-pyöräily suoritetaan moottoriavusteisella pyörällä puetettavilla FES-varusteilla. Moottoriavusteisen pyöräilyn tarkoitus on varmistaa jatkuva poljinnopeus. Bioness L300 Plus -järjestelmää (Bioness, Valencia, CA) käytetään ylä- ja alasäärissä stimuloimaan nelipäisiä ja selkälihaksia moottorikäyttöisen pyöräilyn aikana. Mansetin sisäänrakennettu gyroskooppi voi havaita säären liikkeen, jolloin sähköiset stimulaatiot syntyvät sopivalla ajoituksella jalkojen lihaksien aktivoimiseksi pyöräilyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosin AUC
Aikaikkuna: Glukoosi mitataan CGM:llä 2 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana.
Glukoosi mitataan CGM:llä 2 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Moottoriavusteinen pyöräily

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa