Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorassisterad cykling och FES-cykling för postprandial glukos hos diabetespatienter med ADL-handikapp

14 november 2019 uppdaterad av: Chong Lee, Arizona State University

Effekter av motorassisterad cykling och funktionell elektrisk stimuleringscykling på postprandial glukos hos patienter med typ 2-diabetes med funktionshinder i vardagen

Träning har varit hörnstenen i diabeteshanteringen. Men många diabetespatienter har ADL-handikapp och upplever betydande svårigheter med att utföra vanliga övningar, såsom snabba promenader och upprätt cykling. Det finns ett akut behov av att tillhandahålla alternativa träningsformer för diabetespatienter med ADL-handikapp. I denna studie kommer utredarna att undersöka effekterna på glukosen av tre träningsmodaliteter, inklusive motorassisterad cykling (dvs cykling på en motordriven cykel) och funktionell elektrisk stimulering (FES) cykling, under vilken utredarna kommer att använda elektrisk ström för att underlätta cykelrörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 60 år.
  • Läkardiagnostiserad typ 2-diabetes.
  • ADL funktionsnedsättning (självrapporterad).

Exklusions kriterier:

  • Fasteglukos ≥ 250 mg/dL.
  • Symtomatiska hypoglykemiska händelser under de senaste tre månaderna.
  • Insulininjektion eller infusion
  • Systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg ELLER Diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg
  • Diagnos av NYHA klass I-IV hjärtsvikt
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Nyligen eller pågående angina, andnöd eller andra symtom som tyder på hjärtsvikt
  • Diagnostiserat cancer
  • Kan inte samtycka på grund av nedsatt kognitiv funktion
  • Benfraktur, ledluxation eller ledstelhet
  • Lokala hudsjukdomar vid FES-manschettområdet eller CGM-sensorområdet
  • Implanterbara elektroniska eller metalliska enheter, såsom cardioverter defibrillator och pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna sitter kvar i 2 timmar efter intaget av en standardiserad frukost.
Experimentell: Motorassisterad cykling
Deltagarna kommer att utföra 3 matcher med motorassisterad cykling, varje match varar i 10 minuter, efter intag av en standardiserad frukost.
Beteende: Motorassisterad cykling
Deltagarna kommer att utföra den motorassisterade cykelövningen med hjälp av en fysioterapicykel (RECK; Betzenweiler, Tyskland). Deltagarna kommer att utföra 3×10-minuters anfall med motorassisterad cykling med högsta tolererbara kadens. Före varje match kommer deltagarna att utföra 1-2 minuters motorassisterad cykling vid 5-10 rpm som uppvärmning.
Experimentell: FES cykling
Deltagarna kommer att utföra 3 anfall av FES-cykling, varje match varar i 10 minuter, efter intag av en standardiserad frukost.
Beteende: FES cykling

Testprocedurerna kommer att vara identiska med dem vid det motorassisterade cykelbesöket förutom träningstypen. Deltagarna kommer att bära FES-manschetter på de övre och nedre benen, bilateralt.

. FES-cyklingen kommer att utföras på motorcykeln med den bärbara FES-utrustningen. Syftet med motorassisterad cykling är att ge konstant kadens. Bioness L300 Plus-systemet (Bioness, Valencia, CA) kommer att bäras på de övre och nedre benen för att stimulera quadriceps och dorsiflexors muskler under den motordrivna cykelövningen. Ett inbäddat gyroskop i manschetten kan detektera underbenets rörelse så att de elektriska stimuleringarna kommer att genereras vid lämplig tidpunkt för att aktivera benmusklerna under cykelövningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUC för glukos efter måltid
Tidsram: Glukosen kommer att mätas med CGM under den 2 timmar långa postprandiala perioden.
Glukosen kommer att mätas med CGM under den 2 timmar långa postprandiala perioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorassisterad cykling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera