Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros kerékpározás és FES kerékpározás étkezés utáni glükóz esetén ADL fogyatékos cukorbetegeknél

2019. november 14. frissítette: Chong Lee, Arizona State University

A motoros kerékpározás és a funkcionális elektromos stimulációs kerékpározás hatása az étkezés utáni glükózra 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek mindennapi életvitelében fogyatékosak

A testmozgás a cukorbetegség kezelésének sarokköve. Azonban sok cukorbetegnek ADL fogyatékossága van, és jelentős nehézségeket okoz a szokásos gyakorlatok végrehajtása során, mint például a gyors séta és a függőleges kerékpározás. Sürgősen szükség van alternatív testmozgási módok biztosítására az ADL fogyatékossággal élő cukorbetegek számára. Ebben a tanulmányban a kutatók három edzésmódszernek, köztük a motoros kerékpározásnak (azaz motoros kerékpározásnak) és a funkcionális elektromos stimulációnak (FES) történő kerékpározásnak a glükózra gyakorolt ​​hatásait vizsgálják, amelyek során a vizsgálók elektromos áramot használnak. a kerékpáros mozgások megkönnyítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Brookdale Senior Living Central Chandler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti életkor.
  • Az orvos által diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség.
  • ADL fogyatékosság (önálló bejelentés).

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri glükóz ≥ 250 mg/dl.
  • Tünetekkel járó hipoglikémiás események az elmúlt három hónapban.
  • Inzulin injekció vagy infúzió
  • Szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm VAGY Diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm
  • NYHA I-IV osztályú szívelégtelenség diagnózisa
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Legutóbbi vagy jelenlegi angina, légszomj vagy egyéb szívelégtelenségre utaló tünetek
  • Diagnosztizált rák
  • A kognitív funkciók károsodása miatt nem tud beleegyezni
  • Csonttörés, ízületi diszlokáció vagy ízületi merevség
  • Helyi bőrelváltozások a FES mandzsetta vagy a CGM érzékelő területén
  • Beültethető elektronikus vagy fém eszközök, például kardioverter defibrillátor és pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők a szokásos reggeli elfogyasztása után 2 órán keresztül ülve maradnak.
Kísérleti: Motoros kerékpározás
A résztvevők 3 motoros kerékpározást hajtanak végre, mindegyik 10 perces, szabványos reggeli elfogyasztása után.
Viselkedési: Motoros kerékpározás
A résztvevők egy fizikoterápiás kerékpárral (RECK; Betzenweiler, Németország) hajtják végre a motoros kerékpározás gyakorlatát. A résztvevők 3×10 perces motoros kerékpározást hajtanak végre az elviselhető legmagasabb ütemben. Minden mérkőzés előtt a résztvevők 1-2 perc motoros kerékpározást hajtanak végre 5-10 fordulat/perc sebességgel bemelegítésként.
Kísérleti: FES kerékpározás
A résztvevők 3 FES-kerékpározást hajtanak végre, mindegyik 10 perces, standard reggeli elfogyasztása után.
Viselkedési: FES kerékpározás

A tesztelési eljárások megegyeznek a motoros kerékpározásnál alkalmazottakkal, kivéve az edzéstípust. A résztvevők FES mandzsettát viselnek a felső és az alsó lábszáron, kétoldalúan.

. A FES kerékpározás motoros kerékpáron, hordható FES felszereléssel történik. A motoros kerékpározás célja az állandó ütemezés biztosítása. A Bioness L300 Plus rendszert (Bioness, Valencia, CA) a felső és alsó lábakon viseljük, hogy stimulálja a négyfejű izmokat és a dorsiflexor izmokat a motoros kerékpáros gyakorlatok során. A mandzsetta beágyazott giroszkópja képes érzékelni a lábszár mozgását, így az elektromos stimuláció megfelelő időzítéssel aktiválódik a lábizmok aktiválásához a kerékpáros gyakorlat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezés utáni glükóz AUC
Időkeret: A glükózt CGM segítségével mérik az étkezés utáni 2 órás időszakban.
A glükózt CGM segítségével mérik az étkezés utáni 2 órás időszakban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00008262

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Motoros kerékpározás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel