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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03995121
[11C]APP311을 사용한 SV2 PET 이미징 (SV2)
2026년 1월 26일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
[11C]APP311과 함께 SV2A 수용체 PET 이미징을 사용한 정신 장애의 시냅스 밀도
이 연구의 목적은 건강한 노화와 정신병 장애 및 대마초 사용 장애를 포함한 신경 정신 장애에서 새로운 SV2A 추적자 [11C]APP311을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 전반적인 목표는 이 흥미로운 새로운 PET 추적자를 사용하여 두 가지 정신 장애(즉, 정신분열증 및 기타 정신병 장애, 대마초 사용 장애)에서 시냅스 밀도를 연구하는 것입니다.
이차 결과에는 뇌파 검사(EEG)가 포함됩니다.
감각, 지각 및 인지 기능을 평가하는 EEG 패러다임 배터리도 관리됩니다.
주요 종속 측정은 전통적인 이벤트 관련 잠재력(ERP; 예:
대기 시간 및 진폭) 및 시간 X 주파수 분석(시험 간 일관성 및 스펙트럼 전력).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angerlyk Frytz, MD
- 전화번호: 203-974-7822
- 이메일: angerlyk.frytz@yale.edu
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Conneticut Mental Health Center
-
연락하다:
- Deepak C D'Souza, MD
- 전화번호: 2594 203-932-5711
- 이메일: deepak.dsouza@yale.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신분열증 및 기타 정신병적 장애가 있는 피험자 모집 대마초 사용 장애 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 자발적인 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 18세에서 65세까지의 남성 및 여성 피험자 포함
제외 기준:
- MRI 금속 배제 및 밀실 공포증.
- 이수한 교육은 12년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신분열증 및 기타 정신병적 장애
각 [11C]APP311 PET 스캔에 대해 [11C]APP311의 최대 20mCi가 주입 펌프에 의해 투여된 후 최대 120분의 동적 PET 데이터 획득이 이어집니다.
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Radiotracer [11C] APP311 (일명 [11C] UCB-J)는 시냅스 소포 단백질 SV2A에 대한 높은 특이성 및 선택성을 나타낸다는 것이 밝혀졌다.
이 단백질은 활성 시냅스에서 유비쿼터스로 발현되기 때문에,이 추적기는 시냅스 밀도의 정량적 영상화를위한 범용 도구가 될 가능성이있다.
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대마초 사용 장애
각 [11C]APP311 PET 스캔에 대해 [11C]APP311의 최대 20mCi가 주입 펌프에 의해 투여된 후 최대 120분의 동적 PET 데이터 획득이 이어집니다.
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Radiotracer [11C] APP311 (일명 [11C] UCB-J)는 시냅스 소포 단백질 SV2A에 대한 높은 특이성 및 선택성을 나타낸다는 것이 밝혀졌다.
이 단백질은 활성 시냅스에서 유비쿼터스로 발현되기 때문에,이 추적기는 시냅스 밀도의 정량적 영상화를위한 범용 도구가 될 가능성이있다.
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건강한 통제
각 [11C]APP311 PET 스캔에 대해 [11C]APP311의 최대 20mCi가 주입 펌프에 의해 투여된 후 최대 120분의 동적 PET 데이터 획득이 이어집니다.
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Radiotracer [11C] APP311 (일명 [11C] UCB-J)는 시냅스 소포 단백질 SV2A에 대한 높은 특이성 및 선택성을 나타낸다는 것이 밝혀졌다.
이 단백질은 활성 시냅스에서 유비쿼터스로 발현되기 때문에,이 추적기는 시냅스 밀도의 정량적 영상화를위한 범용 도구가 될 가능성이있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]APP311과 함께 SV2A 수용체 PET 이미징을 사용한 정신 질환의 시냅스 밀도
기간: 시험일 1일(한 시점).
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PET 방사성 추적자 11C-APP311을 사용하여 정신 장애(즉, '정신분열증 및 기타 정신병 장애' 및 '대마초 사용 장애')가 있는 두 그룹의 피험자에서 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A) 밀도를 건강한 대조군과 비교하기 위해
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시험일 1일(한 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 및 EEG와 시냅스 밀도의 상관 관계
기간: 시험일 1일(한 시점).
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SV2A 밀도를 신경정신병적 배터리의 인지 성능 및 뇌파검사(EEG) 측정과 같은 정보 처리의 동시 측정과 연관시키기 위해
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시험일 1일(한 시점).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000021592
- 1R01DA054314-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 36C24820C0079 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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[11C] APP311에 대한 임상 시험
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Hoffmann-La Roche완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한