- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03995121
SV2 PET képalkotás [11C]APP311 alkalmazással (SV2)
2026. január 26. frissítette: Deepak C. D'Souza, Yale University
Szinaptikus sűrűség pszichiátriai rendellenességekben SV2A-receptor PET-képalkotással [11C]APP311-el
Ennek a tanulmánynak a célja egy új SV2A nyomjelző, [11C]APP311 értékelése egészséges öregedés és neuropszichiátriai rendellenességek, köztük pszichotikus rendellenességek és kannabiszhasználati rendellenességek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a protokollnak az általános célja, hogy tanulmányozza a szinaptikus sűrűséget két pszichiátriai rendellenességben (nevezetesen a skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek, valamint a kannabiszhasználati rendellenesség) esetében ezzel az izgalmas új PET-nyomkövetővel.
A másodlagos eredmények közé tartozik az elektroencefalográfia (EEG).
A szenzoros, perceptuális és kognitív funkciókat értékelő EEG-paradigmák sorozatát is beadják.
Az elsődleges függő intézkedések a hagyományos eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k, pl.
késleltetés és amplitúdó), valamint idő X frekvencia analízis (próbák közötti koherencia és spektrális teljesítmény).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angerlyk Frytz, MD
- Telefonszám: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Conneticut Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Deepak C D'Souza, MD
- Telefonszám: 2594 203-932-5711
- E-mail: deepak.dsouza@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Skizofréniában és más pszichotikus rendellenességekben szenvedő alanyok toborzása Kannabiszhasználati zavar Egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes önkéntes írásos, tájékozott beleegyezést adni
- Férfi és női alanyok, 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- MRI fémkizárások és klausztrofóbia.
- A befejezett oktatás kevesebb, mint 12 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek
Minden egyes [11C]APP311 PET-vizsgálatnál legfeljebb 20 mCi [11C]APP311-et adnak be infúziós pumpával, majd 120 perces dinamikus PET-adatgyűjtést.
|
Kimutatták, hogy a RadioTracer [11C] APP311 (más néven [11c] UCB-J) nagy specifitást és szelektivitást mutat a szinaptikus vezikulum-protein SV2A számára.
Mivel ezt a fehérjét mindenütt expresszálják az aktív szinapszisokban, ez a nyomjelző potenciálisan általános célú eszköz lehet a szinaptikus sűrűség kvantitatív képalkotására.
|
|
A kannabiszhasználat zavara
Minden egyes [11C]APP311 PET-vizsgálatnál legfeljebb 20 mCi [11C]APP311-et adnak be infúziós pumpával, majd 120 perces dinamikus PET-adatgyűjtést.
|
Kimutatták, hogy a RadioTracer [11C] APP311 (más néven [11c] UCB-J) nagy specifitást és szelektivitást mutat a szinaptikus vezikulum-protein SV2A számára.
Mivel ezt a fehérjét mindenütt expresszálják az aktív szinapszisokban, ez a nyomjelző potenciálisan általános célú eszköz lehet a szinaptikus sűrűség kvantitatív képalkotására.
|
|
Egészséges kontroll
Minden egyes [11C]APP311 PET-vizsgálatnál legfeljebb 20 mCi [11C]APP311-et adnak be infúziós pumpával, majd 120 perces dinamikus PET-adatgyűjtést.
|
Kimutatták, hogy a RadioTracer [11C] APP311 (más néven [11c] UCB-J) nagy specifitást és szelektivitást mutat a szinaptikus vezikulum-protein SV2A számára.
Mivel ezt a fehérjét mindenütt expresszálják az aktív szinapszisokban, ez a nyomjelző potenciálisan általános célú eszköz lehet a szinaptikus sűrűség kvantitatív képalkotására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szinaptikus denzitás pszichiátriai rendellenességekben SV2A receptor PET képalkotással [11C]APP311-gyel
Időkeret: Egy tesztnap (egy időpont).
|
A szinaptikus vezikula protein 2A (SV2A) sűrűségének összehasonlítása a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő alanyok két csoportjában (nevezetesen a „skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek” és a „kannabiszhasználat zavara”) egészséges kontrollokban lévő sűrűséggel a 11C-APP311 PET radiotracer segítségével
|
Egy tesztnap (egy időpont).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szinaptikus denzitás összefüggése a megismeréssel és az EEG-vel
Időkeret: Egy tesztnap (egy időpont).
|
Az SV2A sűrűségének korrelációja az információfeldolgozás egyidejű méréseivel, például a neuropszichiátriai akkumulátor kognitív teljesítményével és az elektroencefalográfiás (EEG) mérésekkel
|
Egy tesztnap (egy időpont).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000021592
- 1R01DA054314-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 36C24820C0079 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Veterans Affairs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a [11c] App311
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Toborzás
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveViselkedés, egészségEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóEgészséges | Bipoláris zavar | Major depresszív zavarEgyesült Államok
-
UCB PharmaYale University; PRA Health SciencesBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ToborzásEgészséges | HIV demencia | HIV-vel kapcsolatos neurokognitív zavar | HIV EncephalitisEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveNeurodegeneratív betegségek | Amiotróf laterális szklerózis | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheBefejezveAlzheimer-kór, egészséges önkéntesEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezve
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNem áll rendelkezésreProsztata rákEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenToborzásAlzheimer-kór (AD) | Amiotróf laterális szklerózis (ALS) | Parkinson-kór (PD)Belgium