Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация SV2 с [11C]APP311 (SV2)

26 января 2026 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University

Синаптическая плотность при психических расстройствах с использованием ПЭТ-изображения рецептора SV2A с [11C]APP311

Целью этого исследования является оценка нового индикатора SV2A, [11C]APP311, при здоровом старении и нервно-психических расстройствах, включая психотические расстройства и расстройства, связанные с употреблением каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого протокола — изучить плотность синапсов при двух психических расстройствах (а именно, шизофрении и других психотических расстройствах, а также расстройствах, связанных с употреблением каннабиса) с помощью этого захватывающего нового индикатора ПЭТ. Вторичные результаты будут включать электроэнцефалографию (ЭЭГ). Также будет введена батарея парадигм ЭЭГ, оценивающих сенсорные, перцептивные и когнитивные функции. Основными зависимыми показателями будут традиционные потенциалы, связанные с событиями (ERP; например, задержка и амплитуда), а также частотный анализ времени X (когерентность между испытаниями и спектральная мощность).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angerlyk Frytz, MD
  • Номер телефона: 203-974-7822
  • Электронная почта: angerlyk.frytz@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Conneticut Mental Health Center
        • Контакт:
          • Deepak C D'Souza, MD
          • Номер телефона: 2594 203-932-5711
          • Электронная почта: deepak.dsouza@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор субъектов с шизофренией и другими психотическими расстройствами Расстройство, связанное с употреблением каннабиса Здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность дать добровольное письменное информированное согласие
  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно

Критерий исключения:

  • Исключения металлов на МРТ и клаустрофобия.
  • Законченное образование менее 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шизофрения и другие психотические расстройства
Для каждого ПЭТ-сканирования [11C]APP311 с помощью инфузионного насоса будет вводиться до 20 мКи [11C]APP311, после чего следует до 120 минут динамического сбора данных ПЭТ.
Лекарство: [11C] APP311
Было показано, что Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11C] UCB-J) демонстрирует высокую специфичность и селективность для белка синаптического пузырька SV2A. Поскольку этот белок экспрессируется повсеместно в активных синапсах, этот индикатор может стать инструментом общего назначения для количественной визуализации синаптической плотности.
Расстройство, связанное с употреблением каннабиса
Для каждого ПЭТ-сканирования [11C]APP311 с помощью инфузионного насоса будет вводиться до 20 мКи [11C]APP311, после чего следует до 120 минут динамического сбора данных ПЭТ.
Лекарство: [11C] APP311
Было показано, что Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11C] UCB-J) демонстрирует высокую специфичность и селективность для белка синаптического пузырька SV2A. Поскольку этот белок экспрессируется повсеместно в активных синапсах, этот индикатор может стать инструментом общего назначения для количественной визуализации синаптической плотности.
Здоровый контроль
Для каждого ПЭТ-сканирования [11C]APP311 с помощью инфузионного насоса будет вводиться до 20 мКи [11C]APP311, после чего следует до 120 минут динамического сбора данных ПЭТ.
Лекарство: [11C] APP311
Было показано, что Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11C] UCB-J) демонстрирует высокую специфичность и селективность для белка синаптического пузырька SV2A. Поскольку этот белок экспрессируется повсеместно в активных синапсах, этот индикатор может стать инструментом общего назначения для количественной визуализации синаптической плотности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синаптическая плотность при психических расстройствах с использованием ПЭТ-изображения рецептора SV2A с [11C]APP311
Временное ограничение: Один тестовый день (один момент времени).
Сравнить плотность белка синаптических везикул 2A (SV2A) в двух группах субъектов с психическими расстройствами (а именно «шизофрения и другие психотические расстройства» и «расстройство, связанное с употреблением каннабиса») с таковым у здоровых людей с использованием радиофармпрепарата 11C-APP311.
Один тестовый день (один момент времени).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция синаптической плотности с когнитивными способностями и ЭЭГ
Временное ограничение: Один тестовый день (один временной интервал).
Коррелировать плотность SV2A с одновременными показателями обработки информации, такими как когнитивные функции на нейропсихиатрической батарее и электроэнцефалографические (ЭЭГ) измерения.
Один тестовый день (один временной интервал).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 36C24820C0079 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования [11C] APP311

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться