Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie SV2 PET za pomocą [11C]APP311 (SV2)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University

Gęstość synaptyczna w zaburzeniach psychicznych przy użyciu obrazowania PET receptora SV2A za pomocą [11C]APP311

Celem tego badania jest ocena nowego znacznika SV2A, [11C]APP311, w zdrowym starzeniu się i zaburzeniach neuropsychiatrycznych, w tym zaburzeniach psychotycznych i zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego protokołu jest zbadanie gęstości synaptycznej w dwóch zaburzeniach psychicznych (mianowicie schizofrenii i innych zaburzeniach psychotycznych oraz zaburzeniu związanym z używaniem konopi indyjskich) za pomocą tego ekscytującego nowego znacznika PET. Drugorzędne wyniki obejmują elektroencefalografię (EEG). Zostanie również podany zestaw paradygmatów EEG oceniających funkcje czuciowe, percepcyjne i poznawcze. Podstawowymi miarami zależnymi będą tradycyjne potencjały związane ze zdarzeniami (ERP; np. latencja i amplituda) oraz analiza częstotliwości w czasie X (spójność między próbami i moc widmowa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Conneticut Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów ze schizofrenią i innymi zaburzeniami psychotycznymi Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich Zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenia metali z rezonansu magnetycznego i klaustrofobia.
  • Edukacja ukończona jest mniejsza niż 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A. Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.
Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A. Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.
Zdrowa kontrola
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A. Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość synaptyczna w zaburzeniach psychicznych przy użyciu obrazowania PET receptora SV2A za pomocą [11C]APP311
Ramy czasowe: Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
Porównanie gęstości białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) w dwóch grupach osób z zaburzeniami psychicznymi (mianowicie „schizofreniami i innymi zaburzeniami psychotycznymi” oraz „zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich”) z gęstością u zdrowych osób kontrolnych przy użyciu radioznacznika PET 11C-APP311
Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja gęstości synaptycznej z funkcjami poznawczymi i EEG
Ramy czasowe: Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
Aby skorelować gęstość SV2A z jednoczesnymi miarami przetwarzania informacji, takimi jak wydajność poznawcza na baterii neuropsychiatrycznej i pomiary elektroencefalograficzne (EEG)
Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 36C24820C0079 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11c] App311

Subskrybuj