- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03995121
Obrazowanie SV2 PET za pomocą [11C]APP311 (SV2)
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University
Gęstość synaptyczna w zaburzeniach psychicznych przy użyciu obrazowania PET receptora SV2A za pomocą [11C]APP311
Celem tego badania jest ocena nowego znacznika SV2A, [11C]APP311, w zdrowym starzeniu się i zaburzeniach neuropsychiatrycznych, w tym zaburzeniach psychotycznych i zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego protokołu jest zbadanie gęstości synaptycznej w dwóch zaburzeniach psychicznych (mianowicie schizofrenii i innych zaburzeniach psychotycznych oraz zaburzeniu związanym z używaniem konopi indyjskich) za pomocą tego ekscytującego nowego znacznika PET.
Drugorzędne wyniki obejmują elektroencefalografię (EEG).
Zostanie również podany zestaw paradygmatów EEG oceniających funkcje czuciowe, percepcyjne i poznawcze.
Podstawowymi miarami zależnymi będą tradycyjne potencjały związane ze zdarzeniami (ERP; np.
latencja i amplituda) oraz analiza częstotliwości w czasie X (spójność między próbami i moc widmowa).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angerlyk Frytz, MD
- Numer telefonu: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- Conneticut Mental Health Center
-
Kontakt:
- Deepak C D'Souza, MD
- Numer telefonu: 2594 203-932-5711
- E-mail: deepak.dsouza@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów ze schizofrenią i innymi zaburzeniami psychotycznymi Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich Zdrowe kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenia metali z rezonansu magnetycznego i klaustrofobia.
- Edukacja ukończona jest mniejsza niż 12 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
|
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A.
Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.
|
|
Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
|
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A.
Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.
|
|
Zdrowa kontrola
Dla każdego skanu PET [11C]APP311, do 20 mCi [11C]APP311 zostanie podane przez pompę infuzyjną, po czym nastąpi do 120 minut dynamicznego zbierania danych PET.
|
Wykazano, że Radiotracer [11c] APP311 (AKA [11c] UCB-J) wykazuje wysoką swoistość i selektywność dla białka pęcherzyków synaptycznych SV2A.
Ponieważ białko to jest wszechobecnie wyrażane w aktywnych synapsach, znacznik ten może być narzędziem ogólnego celu do ilościowego obrazowania gęstości synaptycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość synaptyczna w zaburzeniach psychicznych przy użyciu obrazowania PET receptora SV2A za pomocą [11C]APP311
Ramy czasowe: Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
|
Porównanie gęstości białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) w dwóch grupach osób z zaburzeniami psychicznymi (mianowicie „schizofreniami i innymi zaburzeniami psychotycznymi” oraz „zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich”) z gęstością u zdrowych osób kontrolnych przy użyciu radioznacznika PET 11C-APP311
|
Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja gęstości synaptycznej z funkcjami poznawczymi i EEG
Ramy czasowe: Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
|
Aby skorelować gęstość SV2A z jednoczesnymi miarami przetwarzania informacji, takimi jak wydajność poznawcza na baterii neuropsychiatrycznej i pomiary elektroencefalograficzne (EEG)
|
Jeden dzień testowy (jeden punkt czasowy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000021592
- 1R01DA054314-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 36C24820C0079 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na [11c] App311
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZdrowy | Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyZachowanie, zdrowieStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Aktywny, nie rekrutującyZdrowy | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
UCB PharmaYale University; PRA Health SciencesZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyZdrowy | Demencja HIV | Zaburzenia neurokognitywne związane z HIV | Zapalenie mózgu HIVStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityZakończonyChoroby neurodegeneracyjne | Stwardnienie Zanikowe Boczne | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChoroba Alzheimera, zdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNie dostępny
-
Columbia UniversityZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyChoroba Alzheimera (AD) | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) | Choroba Parkinsona (PD)Belgia