- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03995121
SV2 PET -kuvaus [11C]APP311:llä (SV2)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Synaptinen tiheys psykiatrisissa häiriöissä käyttämällä SV2A-reseptorin PET-kuvausta [11C]APP311:n kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta SV2A-merkkiainetta, [11C]APP311, terveen ikääntymisen ja neuropsykiatristen häiriöiden, mukaan lukien psykoottisten häiriöiden ja kannabiksen käytön häiriöiden, hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan yleistavoitteena on tutkia synaptista tiheyttä kahdessa psykiatrisessa häiriössä (eli skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt sekä kannabiksen käyttöhäiriö) tällä jännittävällä uudella PET-merkkiaineella.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu elektroenkefalografia (EEG).
Lisäksi annetaan joukko EEG-paradigmoja, jotka arvioivat sensorisia, havaintoja ja kognitiivisia toimintoja.
Ensisijaisia riippuvaisia toimenpiteitä ovat perinteiset tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t, esim.
latenssi ja amplitudi) sekä aika-X-taajuusanalyysi (kokeiden välinen koherenssi ja spektriteho).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angerlyk Frytz, MD
- Puhelinnumero: 203-974-7822
- Sähköposti: angerlyk.frytz@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Conneticut Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Deepak C D'Souza, MD
- Puhelinnumero: 2594 203-932-5711
- Sähköposti: deepak.dsouza@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skitsofreniaa ja muita psykoottisia sairauksia sairastavien koehenkilöiden värvääminen Kannabiksen käyttöhäiriö Terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Miehet ja naiset, ikä 18-65 vuotta, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-metallien poissulkemiset ja klaustrofobia.
- Valmistunut koulutus on alle 12 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
Jokaista [11C]APP311 PET-skannausta kohden infuusiopumpulla annetaan enintään 20 mCi [11C]APP311:tä, minkä jälkeen suoritetaan jopa 120 minuuttia dynaamista PET-tietojen keruuta.
|
On osoitettu, että RadioTracer [11C] APP311 (AKA [11C] UCB-J) näyttää suuren spesifisyyden ja selektiivisyyden synaptiselle vesikkeliproteiinille SV2A.
Koska tämä proteiini ekspressoituu kaikkialla aktiivisissa synapsissa, tällä merkkiaineella on potentiaali olla yleinen työkalu synaptisen tiheyden kvantitatiiviseen kuvantamiseen.
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriö
Jokaista [11C]APP311 PET-skannausta kohden infuusiopumpulla annetaan enintään 20 mCi [11C]APP311:tä, minkä jälkeen suoritetaan jopa 120 minuuttia dynaamista PET-tietojen keruuta.
|
On osoitettu, että RadioTracer [11C] APP311 (AKA [11C] UCB-J) näyttää suuren spesifisyyden ja selektiivisyyden synaptiselle vesikkeliproteiinille SV2A.
Koska tämä proteiini ekspressoituu kaikkialla aktiivisissa synapsissa, tällä merkkiaineella on potentiaali olla yleinen työkalu synaptisen tiheyden kvantitatiiviseen kuvantamiseen.
|
|
Terve ohjaus
Jokaista [11C]APP311 PET-skannausta kohden infuusiopumpulla annetaan enintään 20 mCi [11C]APP311:tä, minkä jälkeen suoritetaan jopa 120 minuuttia dynaamista PET-tietojen keruuta.
|
On osoitettu, että RadioTracer [11C] APP311 (AKA [11C] UCB-J) näyttää suuren spesifisyyden ja selektiivisyyden synaptiselle vesikkeliproteiinille SV2A.
Koska tämä proteiini ekspressoituu kaikkialla aktiivisissa synapsissa, tällä merkkiaineella on potentiaali olla yleinen työkalu synaptisen tiheyden kvantitatiiviseen kuvantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synaptinen tiheys psykiatrisissa häiriöissä SV2A-reseptorin PET-kuvauksella [11C]APP311:llä
Aikaikkuna: Yksi testipäivä (yksi aikapiste).
|
Vertaa synaptisen vesikkelin proteiini 2A (SV2A) tiheyttä kahdessa ryhmässä, joilla on psykiatrisia häiriöitä (eli skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt ja 'kannabiksen käyttöhäiriö') terveiden kontrollien tiheyteen käyttämällä PET-radiomerkkiainetta 11C-APP311.
|
Yksi testipäivä (yksi aikapiste).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synaptisen tiheyden korrelaatio kognition ja EEG:n kanssa
Aikaikkuna: Yksi testipäivä (yksi aikapiste).
|
Korreloida SV2A-tiheys samanaikaisten tietojenkäsittelyn mittareiden kanssa, kuten neuropsykiatrisen akun kognitiivisen suorituskyvyn ja elektroenkefalografisten (EEG) mittausten kanssa
|
Yksi testipäivä (yksi aikapiste).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021592
- 1R01DA054314-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 36C24820C0079 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset [11c] APP311
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisKäyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiTerve | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
UCB PharmaYale University; PRA Health SciencesValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrytointiTerve | HIV-dementia | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö | HIV-enkefaliittiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterEi ole enää käytettävissäEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmisAlzheimerin tauti, terve vapaaehtoinenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiAlzheimerin tauti (AD) | Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) | Parkinsonin tauti (PD)Belgia