Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SV2 PET-beeldvorming met [11C]APP311 (SV2)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Synaptische dichtheid bij psychiatrische stoornissen met behulp van SV2A-receptor PET-beeldvorming met [11C]APP311

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe SV2A-tracer, [11C]APP311, bij gezond ouder worden en neuropsychiatrische stoornissen, waaronder psychotische stoornissen en stoornissen in het gebruik van cannabis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit protocol is om synaptische dichtheid te bestuderen in twee psychiatrische stoornissen (namelijk schizofrenie en andere psychotische stoornissen, en cannabisgebruiksstoornis) met deze opwindende nieuwe PET-tracer. Secundaire uitkomsten zijn onder meer elektro-encefalografie (EEG). Een batterij van EEG-paradigma's die sensorische, perceptuele en cognitieve functies beoordelen, zal ook worden toegediend. De primaire afhankelijke maatstaven zijn traditionele gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden (ERP's; b.v. latentie en amplitude) evenals tijd X frequentieanalyse (inter-trial coherentie en spectrale kracht).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen rekruteren met schizofrenie en andere psychotische stoornissen Cannabisgebruiksstoornis Gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-metaaluitsluitingen en claustrofobie.
  • Voltooide opleiding is minder dan 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Voor elke [11C]APP311 PET-scan wordt maximaal 20 mCi van [11C]APP311 toegediend door een infuuspomp, gevolgd door maximaal 120 minuten dynamische PET-gegevensverzameling.
Straling: [11C]APP311
Het is aangetoond dat [11C]APP311 (ook bekend als [11C]UCB-J) een hoge specificiteit en selectiviteit vertoont voor het synaptische vesikel-eiwit SV2A. Aangezien dit eiwit alomtegenwoordig tot expressie wordt gebracht in actieve synapsen, heeft deze tracer het potentieel om een ​​hulpmiddel voor algemene doeleinden te zijn voor kwantitatieve beeldvorming van synaptische dichtheid.
Cannabisgebruiksstoornis
Voor elke [11C]APP311 PET-scan wordt maximaal 20 mCi van [11C]APP311 toegediend door een infuuspomp, gevolgd door maximaal 120 minuten dynamische PET-gegevensverzameling.
Straling: [11C]APP311
Het is aangetoond dat [11C]APP311 (ook bekend als [11C]UCB-J) een hoge specificiteit en selectiviteit vertoont voor het synaptische vesikel-eiwit SV2A. Aangezien dit eiwit alomtegenwoordig tot expressie wordt gebracht in actieve synapsen, heeft deze tracer het potentieel om een ​​hulpmiddel voor algemene doeleinden te zijn voor kwantitatieve beeldvorming van synaptische dichtheid.
Gezonde controle
Voor elke [11C]APP311 PET-scan wordt maximaal 20 mCi van [11C]APP311 toegediend door een infuuspomp, gevolgd door maximaal 120 minuten dynamische PET-gegevensverzameling.
Straling: [11C]APP311
Het is aangetoond dat [11C]APP311 (ook bekend als [11C]UCB-J) een hoge specificiteit en selectiviteit vertoont voor het synaptische vesikel-eiwit SV2A. Aangezien dit eiwit alomtegenwoordig tot expressie wordt gebracht in actieve synapsen, heeft deze tracer het potentieel om een ​​hulpmiddel voor algemene doeleinden te zijn voor kwantitatieve beeldvorming van synaptische dichtheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Synaptische dichtheid bij psychiatrische stoornissen met behulp van PET-beeldvorming van de SV2A-receptor met [11C]APP311
Tijdsspanne: Eén testdag (één tijdpunt).
Om de dichtheid van synaptic vesicle protein 2A (SV2A) in twee groepen proefpersonen met psychiatrische stoornissen (namelijk 'schizofrenie en andere psychotische stoornissen' en 'cannabisgebruiksstoornis') te vergelijken met die van gezonde controles met behulp van de PET-radiotracer 11C-APP311
Eén testdag (één tijdpunt).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van synaptische dichtheid met cognitie en EEG
Tijdsspanne: Eén testdag (één tijdstip).
Om de SV2A-dichtheid te correleren met gelijktijdige metingen van informatieverwerking, zoals cognitieve prestaties op een neuropsychiatrische batterij en elektro-encefalografische (EEG) metingen
Eén testdag (één tijdstip).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R21DA054491-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 36C24820C0079 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op [11C]APP311

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren