Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SV2 PET-bildebehandling med [11C]APP311 (SV2)

26. januar 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University

Synaptisk tetthet ved psykiatriske lidelser ved bruk av SV2A-reseptor PET-avbildning med [11C]APP311

Målet med denne studien er å evaluere en ny SV2A-sporer, [11C]APP311, i sunn aldring og nevropsykiatriske lidelser inkludert psykotiske lidelser og cannabisbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne protokollen er å studere synaptisk tetthet i to psykiatriske lidelser (nemlig schizofreni og andre psykotiske lidelser, og cannabisbruksforstyrrelse) med denne spennende nye PET-sporeren. Sekundære utfall vil inkludere elektroencefalografi (EEG). Et batteri av EEG-paradigmer som vurderer sensoriske, perseptuelle og kognitive funksjoner vil også bli administrert. De primære avhengige tiltakene vil være tradisjonelle hendelsesrelaterte potensialer (ERP, f.eks. latens og amplitude) samt tid X frekvensanalyse (inter-trial koherens og spektraleffekt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Conneticut Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttere forsøkspersoner med schizofreni og andre psykotiske lidelser Cannabisbruksforstyrrelse Sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi frivillig skriftlig informert samtykke
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • MR-metallekskluderinger og klaustrofobi.
  • Fullført utdanning er mindre enn 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Schizofreni og andre psykotiske lidelser
For hver [11C]APP311 PET-skanning vil opptil 20 mCi av [11C]APP311 bli administrert med infusjonspumpe, etterfulgt av opptil 120 minutter med dynamisk PET-datainnsamling.
Legemiddel: [11c] APP311
Det er vist at Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) viser høy spesifisitet og selektivitet for det synaptiske vesikkelproteinet SV2A. Siden dette proteinet uttrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstoffen potensialet til å være et generelt verktøy for kvantitativ avbildning av synaptisk tetthet.
Forstyrrelse ved bruk av cannabis
For hver [11C]APP311 PET-skanning vil opptil 20 mCi av [11C]APP311 bli administrert med infusjonspumpe, etterfulgt av opptil 120 minutter med dynamisk PET-datainnsamling.
Legemiddel: [11c] APP311
Det er vist at Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) viser høy spesifisitet og selektivitet for det synaptiske vesikkelproteinet SV2A. Siden dette proteinet uttrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstoffen potensialet til å være et generelt verktøy for kvantitativ avbildning av synaptisk tetthet.
Sunn kontroll
For hver [11C]APP311 PET-skanning vil opptil 20 mCi av [11C]APP311 bli administrert med infusjonspumpe, etterfulgt av opptil 120 minutter med dynamisk PET-datainnsamling.
Legemiddel: [11c] APP311
Det er vist at Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) viser høy spesifisitet og selektivitet for det synaptiske vesikkelproteinet SV2A. Siden dette proteinet uttrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstoffen potensialet til å være et generelt verktøy for kvantitativ avbildning av synaptisk tetthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synaptisk tetthet ved psykiatriske lidelser ved bruk av SV2A-reseptor PET Imaging med [11C]APP311
Tidsramme: En testdag (ett tidspunkt).
Å sammenligne synaptisk vesikkelprotein 2A (SV2A) tetthet i to grupper av personer med psykiatriske lidelser (nemlig 'schizofreni og andre psykotiske lidelser' og 'cannabisbruksforstyrrelse') med den i friske kontroller som bruker PET-radiotraceren 11C-APP311
En testdag (ett tidspunkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av synaptisk tetthet med kognisjon og EEG
Tidsramme: En testdag (ett tidspunkt).
Å korrelere SV2A-tetthet med samtidige mål for informasjonsbehandling som kognitiv ytelse på et nevropsykiatrisk batteri og elektroencefalografiske (EEG) mål
En testdag (ett tidspunkt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 36C24820C0079 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på [11c] APP311

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere