Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SV2 PET-billeddannelse med [11C]APP311 (SV2)

26. januar 2026 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University

Synaptisk tæthed ved psykiatriske lidelser ved brug af SV2A-receptor PET-billeddannelse med [11C]APP311

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt SV2A-sporstof, [11C]APP311, i sund aldring og neuropsykiatriske lidelser, herunder psykotiske lidelser og cannabisbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne protokol er at studere synaptisk tæthed i to psykiatriske lidelser (nemlig skizofreni og andre psykotiske lidelser og cannabisbrugsforstyrrelser) med denne spændende nye PET-sporstof. Sekundære resultater vil omfatte elektroencefalografi (EEG). Et batteri af EEG-paradigmer, der vurderer sensoriske, perceptuelle og kognitive funktioner, vil også blive administreret. De primære afhængige foranstaltninger vil være traditionelle begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er; f.eks. latency og amplitude) samt tid X frekvensanalyse (inter-trial kohærens og spektral effekt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Conneticut Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af forsøgspersoner med skizofreni og andre psykotiske lidelser Cannabisbrugslidelse Sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • MR-metaludelukkelser og klaustrofobi.
  • Den gennemførte uddannelse er mindre end 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skizofreni og andre psykotiske lidelser
For hver [11C]APP311 PET-scanning vil op til 20 mCi af [11C]APP311 blive administreret med infusionspumpe, efterfulgt af op til 120 minutters dynamisk PET-dataindsamling.
Medicin: [11c] APP311
Det er vist, at Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) viser høj specificitet og selektivitet for det synaptiske vesikelprotein SV2A. Da dette protein udtrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstof potentialet til at være et generelt formålsværktøj til kvantitativ billeddannelse af synaptisk densitet.
Misbrug af cannabis
For hver [11C]APP311 PET-scanning vil op til 20 mCi af [11C]APP311 blive administreret med infusionspumpe, efterfulgt af op til 120 minutters dynamisk PET-dataindsamling.
Medicin: [11c] APP311
Det er vist, at Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) viser høj specificitet og selektivitet for det synaptiske vesikelprotein SV2A. Da dette protein udtrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstof potentialet til at være et generelt formålsværktøj til kvantitativ billeddannelse af synaptisk densitet.
Sund kontrol
For hver [11C]APP311 PET-scanning vil op til 20 mCi af [11C]APP311 blive administreret med infusionspumpe, efterfulgt af op til 120 minutters dynamisk PET-dataindsamling.
Medicin: [11c] APP311
Det er vist, at Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) viser høj specificitet og selektivitet for det synaptiske vesikelprotein SV2A. Da dette protein udtrykkes allestedsnærværende i aktive synapser, har denne sporstof potentialet til at være et generelt formålsværktøj til kvantitativ billeddannelse af synaptisk densitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synaptisk tæthed i psykiatriske lidelser ved hjælp af SV2A-receptor PET-billeddannelse med [11C]APP311
Tidsramme: En testdag (et tidspunkt).
At sammenligne synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) tæthed i to grupper af forsøgspersoner med psykiatriske lidelser (nemlig 'skizofreni og andre psykotiske lidelser' og 'cannabisbrugsforstyrrelse') med den i raske kontroller, der bruger PET-radiotraceren 11C-APP311
En testdag (et tidspunkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af synaptisk tæthed med kognition og EEG
Tidsramme: En testdag (et tidspunkt).
At korrelere SV2A-densitet med samtidige mål for informationsbehandling, såsom kognitiv ydeevne på et neuropsykiatrisk batteri og elektroencefalografiske (EEG) mål
En testdag (et tidspunkt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 36C24820C0079 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11c] APP311

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner