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Imaging PET SV2 con [11C]APP311 (SV2)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University

Densità sinaptica nei disturbi psichiatrici mediante imaging PET del recettore SV2A con [11C]APP311

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo tracciante SV2A, [11C]APP311, nell'invecchiamento sano e nei disturbi neuropsichiatrici, inclusi i disturbi psicotici e i disturbi da uso di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo protocollo è studiare la densità sinaptica in due disturbi psichiatrici (ovvero la schizofrenia e altri disturbi psicotici e il disturbo da uso di cannabis) con questo nuovo entusiasmante tracciante PET. Gli esiti secondari includeranno l'elettroencefalografia (EEG). Verrà inoltre somministrata una batteria di paradigmi EEG che valutano le funzioni sensoriali, percettive e cognitive. Le misure dipendenti primarie saranno i tradizionali potenziali legati agli eventi (ERP; ad es. latenza e ampiezza) così come l'analisi della frequenza tempo X (coerenza inter-trial e potenza spettrale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutamento di soggetti con schizofrenia e altri disturbi psicotici Disturbo da uso di cannabis Controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto volontario
  • Soggetti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi

Criteri di esclusione:

  • Esclusioni di metalli alla risonanza magnetica e claustrofobia.
  • L'istruzione completata è inferiore a 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Schizofrenia e altri disturbi psicotici
Per ogni scansione PET [11C]APP311, verranno somministrati fino a 20 mCi di [11C]APP311 mediante pompa per infusione, seguiti da un massimo di 120 minuti di acquisizione dinamica dei dati PET.
Radiazione: [11C]APP311
È stato dimostrato che [11C]APP311 (noto anche come [11C]UCB-J) mostra un'elevata specificità e selettività per la proteina della vescicola sinaptica SV2A. Poiché questa proteina è espressa ubiquitariamente nelle sinapsi attive, questo tracciante ha il potenziale per essere uno strumento di uso generale per l'imaging quantitativo della densità sinaptica.
Disturbo da Uso di Cannabis
Per ogni scansione PET [11C]APP311, verranno somministrati fino a 20 mCi di [11C]APP311 mediante pompa per infusione, seguiti da un massimo di 120 minuti di acquisizione dinamica dei dati PET.
Radiazione: [11C]APP311
È stato dimostrato che [11C]APP311 (noto anche come [11C]UCB-J) mostra un'elevata specificità e selettività per la proteina della vescicola sinaptica SV2A. Poiché questa proteina è espressa ubiquitariamente nelle sinapsi attive, questo tracciante ha il potenziale per essere uno strumento di uso generale per l'imaging quantitativo della densità sinaptica.
Controllo sano
Per ogni scansione PET [11C]APP311, verranno somministrati fino a 20 mCi di [11C]APP311 mediante pompa per infusione, seguiti da un massimo di 120 minuti di acquisizione dinamica dei dati PET.
Radiazione: [11C]APP311
È stato dimostrato che [11C]APP311 (noto anche come [11C]UCB-J) mostra un'elevata specificità e selettività per la proteina della vescicola sinaptica SV2A. Poiché questa proteina è espressa ubiquitariamente nelle sinapsi attive, questo tracciante ha il potenziale per essere uno strumento di uso generale per l'imaging quantitativo della densità sinaptica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità sinaptica nei disturbi psichiatrici mediante imaging PET del recettore SV2A con [11C]APP311
Lasso di tempo: Un giorno di test (un punto temporale).
Confrontare la densità della proteina 2A della vescicola sinaptica (SV2A) in due gruppi di soggetti con disturbi psichiatrici (vale a dire "schizofrenia e altri disturbi psicotici" e "disturbo da uso di cannabis") con quella nei controlli sani utilizzando il radiotracciante PET 11C-APP311
Un giorno di test (un punto temporale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della densità sinaptica con la cognizione e l'EEG
Lasso di tempo: Un giorno di prova (un punto temporale).
Correlare la densità di SV2A con misure simultanee di elaborazione delle informazioni come prestazioni cognitive su una batteria neuropsichiatrica e misure elettroencefalografiche (EEG)
Un giorno di prova (un punto temporale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R21DA054491-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 36C24820C0079 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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