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Imagerie TEP SV2 avec [11C]APP311 (SV2)

26 janvier 2026 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University

Densité synaptique dans les troubles psychiatriques à l'aide de l'imagerie TEP du récepteur SV2A avec [11C]APP311

Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau traceur SV2A, [11C]APP311, dans le vieillissement en bonne santé et les troubles neuropsychiatriques, y compris les troubles psychotiques et les troubles liés à la consommation de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce protocole est d'étudier la densité synaptique dans deux troubles psychiatriques (à savoir la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, et le trouble de consommation de cannabis) avec ce nouveau traceur TEP passionnant. Les résultats secondaires comprendront l'électroencéphalographie (EEG). Une batterie de paradigmes EEG évaluant les fonctions sensorielles, perceptives et cognitives sera également administrée. Les principales mesures dépendantes seront les potentiels liés aux événements traditionnels (ERP ; par ex. latence et amplitude) ainsi que l'analyse temps X fréquence (cohérence inter-essais et puissance spectrale).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Conneticut Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recrutement de sujets atteints de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques Trouble lié à la consommation de cannabis Contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit volontaire
  • Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans, inclus

Critère d'exclusion:

  • Exclusions de métaux en IRM et claustrophobie.
  • L'éducation terminée est inférieure à 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Schizophrénie et autres troubles psychotiques
Pour chaque scan TEP [11C]APP311, jusqu'à 20 mCi de [11C]APP311 seront administrés par pompe à perfusion, suivis d'un maximum de 120 minutes d'acquisition de données TEP dynamiques.
Médicament: [11c] App311
Il a été démontré que Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) affiche une spécificité et une sélectivité élevées pour la protéine de vésicule synaptique SV2A. Étant donné que cette protéine est exprimée de manière omniprésente dans les synapses actives, ce traceur a le potentiel d'être un outil à usage général pour l'imagerie quantitative de la densité synaptique.
Trouble de consommation de cannabis
Pour chaque scan TEP [11C]APP311, jusqu'à 20 mCi de [11C]APP311 seront administrés par pompe à perfusion, suivis d'un maximum de 120 minutes d'acquisition de données TEP dynamiques.
Médicament: [11c] App311
Il a été démontré que Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) affiche une spécificité et une sélectivité élevées pour la protéine de vésicule synaptique SV2A. Étant donné que cette protéine est exprimée de manière omniprésente dans les synapses actives, ce traceur a le potentiel d'être un outil à usage général pour l'imagerie quantitative de la densité synaptique.
Contrôle sain
Pour chaque scan TEP [11C]APP311, jusqu'à 20 mCi de [11C]APP311 seront administrés par pompe à perfusion, suivis d'un maximum de 120 minutes d'acquisition de données TEP dynamiques.
Médicament: [11c] App311
Il a été démontré que Radiotracer [11c] APP311 (aka [11c] UCB-J) affiche une spécificité et une sélectivité élevées pour la protéine de vésicule synaptique SV2A. Étant donné que cette protéine est exprimée de manière omniprésente dans les synapses actives, ce traceur a le potentiel d'être un outil à usage général pour l'imagerie quantitative de la densité synaptique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité synaptique dans les troubles psychiatriques à l'aide de l'imagerie TEP du récepteur SV2A avec [11C]APP311
Délai: Un jour de test (un point dans le temps).
Comparer la densité de la protéine de vésicule synaptique 2A (SV2A) dans deux groupes de sujets souffrant de troubles psychiatriques (à savoir « schizophrénie et autres troubles psychotiques » et « trouble de consommation de cannabis ») à celle de témoins sains à l'aide du radiotraceur TEP 11C-APP311
Un jour de test (un point dans le temps).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la densité synaptique avec la cognition et l'EEG
Délai: Une journée de test (un point dans le temps).
Corréler la densité SV2A avec des mesures concurrentes du traitement de l'information telles que les performances cognitives sur une batterie neuropsychiatrique et les mesures électroencéphalographiques (EEG)
Une journée de test (un point dans le temps).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 36C24820C0079 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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