Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SV2 PET zobrazování pomocí [11C]APP311 (SV2)

12. února 2024 aktualizováno: Yale University

Synaptická hustota u psychiatrických poruch pomocí PET zobrazování na receptoru SV2A pomocí [11C]APP311

Cílem této studie je vyhodnotit nový indikátor SV2A, [11C]APP311, u zdravého stárnutí a neuropsychiatrických poruch včetně psychotických poruch a poruch spojených s užíváním konopí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto protokolu je studovat synaptickou hustotu u dvou psychiatrických poruch (jmenovitě schizofrenie a dalších psychotických poruch a poruchy užívání konopí) s tímto vzrušujícím novým PET indikátorem. Sekundární výstupy budou zahrnovat elektroencefalografii (EEG). Bude také administrována baterie EEG paradigmat hodnotících senzorické, percepční a kognitivní funkce. Primárními závislými opatřeními budou tradiční potenciály související s událostmi (ERP; např. latence a amplitudy) a také čas X frekvenční analýza (inter-trial koherence a spektrální síla).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor subjektů se schizofrenií a jinými psychotickými poruchami Porucha užívání konopí Zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný dát dobrovolný písemný informovaný souhlas
  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let včetně

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení kovů z MRI a klaustrofobie.
  • Ukončené vzdělání je méně než 12 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schizofrenie a další psychotické poruchy
Pro každý [11C]APP311 PET sken bude podáno až 20 mCi [11C]APP311 infuzní pumpou, po čemž bude následovat až 120 minut dynamického získávání dat PET.
Záření: [11C]APP311
Bylo ukázáno, že [11C]APP311 (aka [11C]UCB-J) vykazuje vysokou specificitu a selektivitu pro synaptický vezikulární protein SV2A. Protože je tento protein exprimován všudypřítomně v aktivních synapsích, má tento indikátor potenciál být univerzálním nástrojem pro kvantitativní zobrazování synaptické hustoty.
Porucha užívání konopí
Pro každý [11C]APP311 PET sken bude podáno až 20 mCi [11C]APP311 infuzní pumpou, po čemž bude následovat až 120 minut dynamického získávání dat PET.
Záření: [11C]APP311
Bylo ukázáno, že [11C]APP311 (aka [11C]UCB-J) vykazuje vysokou specificitu a selektivitu pro synaptický vezikulární protein SV2A. Protože je tento protein exprimován všudypřítomně v aktivních synapsích, má tento indikátor potenciál být univerzálním nástrojem pro kvantitativní zobrazování synaptické hustoty.
Zdravá kontrola
Pro každý [11C]APP311 PET sken bude podáno až 20 mCi [11C]APP311 infuzní pumpou, po čemž bude následovat až 120 minut dynamického získávání dat PET.
Záření: [11C]APP311
Bylo ukázáno, že [11C]APP311 (aka [11C]UCB-J) vykazuje vysokou specificitu a selektivitu pro synaptický vezikulární protein SV2A. Protože je tento protein exprimován všudypřítomně v aktivních synapsích, má tento indikátor potenciál být univerzálním nástrojem pro kvantitativní zobrazování synaptické hustoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synaptická hustota u psychiatrických poruch pomocí SV2A receptorového PET zobrazování pomocí [11C]APP311
Časové okno: Jeden testovací den (jeden časový bod).
Porovnat hustotu synaptického vezikulového proteinu 2A (SV2A) u dvou skupin subjektů s psychiatrickými poruchami (jmenovitě „schizofrenií a jinými psychotickými poruchami“ a „porucha užívání konopí“) s hustotou u zdravých kontrol pomocí PET radiotraceru 11C-APP311
Jeden testovací den (jeden časový bod).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace synaptické hustoty s kognicí a EEG
Časové okno: Jeden testovací den (jeden časový bod).
Korelovat hustotu SV2A se souběžnými měřeními zpracování informací, jako je kognitivní výkon na neuropsychiatrické baterii a elektroencefalografické (EEG) měření
Jeden testovací den (jeden časový bod).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R21DA054491-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 36C24820C0079 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [11C]APP311

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit