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[11C]APP311 SV2 PET 成像 (SV2)

2026年1月26日 更新者:Deepak C. D'Souza、Yale University

使用 SV2A 受体 PET 成像和 [11C]APP311 的精神疾病突触密度

本研究的目的是评估一种新的 SV2A 示踪剂 [11C]APP311 在健康衰老和神经精神疾病(包括精神病和大麻使用障碍)中的作用。

研究概览

详细说明

该协议的总体目标是使用这种令人兴奋的新型 PET 示踪剂研究两种精神疾病(即精神分裂症和其他精神病以及大麻使用障碍)的突触密度。 次要结果将包括脑电图 (EEG)。 还将管理一组评估感觉、知觉和认知功能的脑电图范式。 主要的相关措施将是传统的事件相关电位(ERP;例如 延迟和振幅)以及时间 X 频率分析(试验间相干性和频谱功率)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Conneticut Mental Health Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

招募患有精神分裂症和其他精神障碍的受试者 大麻使用障碍 健康对照

描述

纳入标准:

  • 愿意并能够给予自愿的书面知情同意
  • 男性和女性受试者,年龄在 18 至 65 岁之间,包括在内

排除标准:

  • MRI 金属排除和幽闭恐惧症。
  • 完成的教育少于 12 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神分裂症和其他精神障碍
对于每个 [11C]APP311 PET 扫描,输液泵将给予高达 20 mCi 的 [11C]APP311,然后进行长达 120 分钟的动态 PET 数据采集。
已经表明,radiotracer [11C] App311(aka [11C] UCB-J)显示出突触囊泡蛋白SV2A的高特异性和选择性。 由于该蛋白在活动突触中普遍表达,因此该示踪剂有可能成为定量突触密度成像的通用工具。
大麻使用障碍
对于每个 [11C]APP311 PET 扫描,输液泵将给予高达 20 mCi 的 [11C]APP311,然后进行长达 120 分钟的动态 PET 数据采集。
已经表明,radiotracer [11C] App311(aka [11C] UCB-J)显示出突触囊泡蛋白SV2A的高特异性和选择性。 由于该蛋白在活动突触中普遍表达,因此该示踪剂有可能成为定量突触密度成像的通用工具。
健康控制
对于每个 [11C]APP311 PET 扫描,输液泵将给予高达 20 mCi 的 [11C]APP311,然后进行长达 120 分钟的动态 PET 数据采集。
已经表明,radiotracer [11C] App311(aka [11C] UCB-J)显示出突触囊泡蛋白SV2A的高特异性和选择性。 由于该蛋白在活动突触中普遍表达,因此该示踪剂有可能成为定量突触密度成像的通用工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SV2A 受体 PET 成像和 [11C]APP311 的精神疾病突触密度
大体时间:一个测试日(一个时间点)。
使用 PET 放射性示踪剂 11C-APP311 比较两组患有精神疾病(即“精神分裂症和其他精神病”和“大麻使用障碍”)的受试者与健康对照组的突触小泡蛋白 2A (SV2A) 密度
一个测试日(一个时间点)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
突触密度与认知和脑电图的相关性
大体时间:一个测试日(一个时间点)。
将 SV2A 密度与信息处理的并发测量相关联,例如神经精神电池的认知表现和脑电图 (EEG) 测量
一个测试日(一个时间点)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 36C24820C0079 (其他赠款/资助编号:Department of Veterans Affairs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

[11C] App311的临床试验

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