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Imágenes PET SV2 con [11C]APP311 (SV2)

26 de enero de 2026 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University

Densidad sináptica en trastornos psiquiátricos utilizando imágenes PET del receptor SV2A con [11C]APP311

El objetivo de este estudio es evaluar un nuevo marcador SV2A, [11C]APP311, en el envejecimiento saludable y los trastornos neuropsiquiátricos, incluidos los trastornos psicóticos y los trastornos por consumo de cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este protocolo es estudiar la densidad sináptica en dos trastornos psiquiátricos (es decir, la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos y el trastorno por consumo de cannabis) con este nuevo y emocionante trazador PET. Los resultados secundarios incluirán electroencefalografía (EEG). También se administrará una batería de paradigmas de EEG que evalúan funciones sensoriales, perceptivas y cognitivas. Las medidas dependientes primarias serán los potenciales relacionados con eventos tradicionales (ERP, p. latencia y amplitud), así como análisis de tiempo X frecuencia (coherencia entre ensayos y potencia espectral).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Reclutamiento
        • Conneticut Mental Health Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamiento de sujetos con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos Trastorno por consumo de cannabis Controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado voluntario por escrito
  • Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 65 años, inclusive

Criterio de exclusión:

  • Resonancia magnética exclusiones de metales y claustrofobia.
  • La educación completa es menos de 12 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
Para cada exploración de PET con [11C]APP311, se administrarán hasta 20 mCi de [11C]APP311 mediante una bomba de infusión, seguidos de hasta 120 minutos de adquisición dinámica de datos de PET.
Droga: [11c] App311
Se ha demostrado que Radiotracer [11C] APP311 (también conocido como [11C] UCB-J) muestra una alta especificidad y selectividad para la proteína de vesícula sináptica SV2A. Dado que esta proteína se expresa de manera ubicua en sinapsis activas, este trazador tiene el potencial de ser una herramienta de propósito general para las imágenes cuantitativas de la densidad sináptica.
Trastorno por consumo de cannabis
Para cada exploración de PET con [11C]APP311, se administrarán hasta 20 mCi de [11C]APP311 mediante una bomba de infusión, seguidos de hasta 120 minutos de adquisición dinámica de datos de PET.
Droga: [11c] App311
Se ha demostrado que Radiotracer [11C] APP311 (también conocido como [11C] UCB-J) muestra una alta especificidad y selectividad para la proteína de vesícula sináptica SV2A. Dado que esta proteína se expresa de manera ubicua en sinapsis activas, este trazador tiene el potencial de ser una herramienta de propósito general para las imágenes cuantitativas de la densidad sináptica.
Control Saludable
Para cada exploración de PET con [11C]APP311, se administrarán hasta 20 mCi de [11C]APP311 mediante una bomba de infusión, seguidos de hasta 120 minutos de adquisición dinámica de datos de PET.
Droga: [11c] App311
Se ha demostrado que Radiotracer [11C] APP311 (también conocido como [11C] UCB-J) muestra una alta especificidad y selectividad para la proteína de vesícula sináptica SV2A. Dado que esta proteína se expresa de manera ubicua en sinapsis activas, este trazador tiene el potencial de ser una herramienta de propósito general para las imágenes cuantitativas de la densidad sináptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad sináptica en trastornos psiquiátricos utilizando imágenes PET del receptor SV2A con [11C]APP311
Periodo de tiempo: Un día de prueba (un punto de tiempo).
Comparar la densidad de la proteína de vesícula sináptica 2A (SV2A) en dos grupos de sujetos con trastornos psiquiátricos (a saber, "esquizofrenia y otros trastornos psicóticos" y "trastorno por consumo de cannabis") con la de controles sanos utilizando el radiotrazador PET 11C-APP311
Un día de prueba (un punto de tiempo).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la densidad sináptica con la cognición y el EEG.
Periodo de tiempo: Un día de prueba (un punto temporal).
Correlacionar la densidad de SV2A con medidas concurrentes de procesamiento de información, como el rendimiento cognitivo en una batería neuropsiquiátrica y medidas electroencefalográficas (EEG).
Un día de prueba (un punto temporal).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 36C24820C0079 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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