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SV2-PET-Bildgebung mit [11C]APP311 (SV2)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University

Synaptische Dichte bei psychiatrischen Erkrankungen unter Verwendung von SV2A-Rezeptor-PET-Bildgebung mit [11C]APP311

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung eines neuen SV2A-Tracers, [11C]APP311, bei gesundem Altern und neuropsychiatrischen Störungen, einschließlich psychotischer Störungen und Cannabiskonsumstörungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Protokolls ist die Untersuchung der Synapsendichte bei zwei psychiatrischen Störungen (nämlich Schizophrenie und andere psychotische Störungen und Cannabiskonsumstörung) mit diesem aufregenden neuen PET-Tracer. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Elektroenzephalographie (EEG). Eine Batterie von EEG-Paradigmen zur Bewertung sensorischer, wahrnehmungsbezogener und kognitiver Funktionen wird ebenfalls verabreicht. Die primären abhängigen Maßnahmen sind traditionelle ereignisbezogene Potenziale (ERPs; z. Latenz und Amplitude) sowie Zeit-X-Frequenzanalyse (Zwischenversuchskohärenz und spektrale Leistung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutierung von Probanden mit Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen Cannabiskonsumstörung Gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Metallausschlüsse und Klaustrophobie.
  • Die abgeschlossene Ausbildung beträgt weniger als 12 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie und andere psychotische Störungen
Für jeden [11C]APP311-PET-Scan werden bis zu 20 mCi [11C]APP311 über eine Infusionspumpe verabreicht, gefolgt von bis zu 120 Minuten dynamischer PET-Datenerfassung.
Strahlung: [11C]APP311
Es wurde gezeigt, dass [11C]APP311 (alias [11C]UCB-J) eine hohe Spezifität und Selektivität für das synaptische Vesikelprotein SV2A aufweist. Da dieses Protein allgegenwärtig in aktiven Synapsen exprimiert wird, hat dieser Tracer das Potenzial, ein Allzweckwerkzeug für die quantitative Bildgebung der synaptischen Dichte zu sein.
Cannabiskonsumstörung
Für jeden [11C]APP311-PET-Scan werden bis zu 20 mCi [11C]APP311 über eine Infusionspumpe verabreicht, gefolgt von bis zu 120 Minuten dynamischer PET-Datenerfassung.
Strahlung: [11C]APP311
Es wurde gezeigt, dass [11C]APP311 (alias [11C]UCB-J) eine hohe Spezifität und Selektivität für das synaptische Vesikelprotein SV2A aufweist. Da dieses Protein allgegenwärtig in aktiven Synapsen exprimiert wird, hat dieser Tracer das Potenzial, ein Allzweckwerkzeug für die quantitative Bildgebung der synaptischen Dichte zu sein.
Gesunde Kontrolle
Für jeden [11C]APP311-PET-Scan werden bis zu 20 mCi [11C]APP311 über eine Infusionspumpe verabreicht, gefolgt von bis zu 120 Minuten dynamischer PET-Datenerfassung.
Strahlung: [11C]APP311
Es wurde gezeigt, dass [11C]APP311 (alias [11C]UCB-J) eine hohe Spezifität und Selektivität für das synaptische Vesikelprotein SV2A aufweist. Da dieses Protein allgegenwärtig in aktiven Synapsen exprimiert wird, hat dieser Tracer das Potenzial, ein Allzweckwerkzeug für die quantitative Bildgebung der synaptischen Dichte zu sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Synaptische Dichte bei psychiatrischen Erkrankungen unter Verwendung von SV2A-Rezeptor-PET-Bildgebung mit [11C]APP311
Zeitfenster: Ein Testtag (ein Zeitpunkt).
Vergleich der Dichte des synaptischen Vesikelproteins 2A (SV2A) in zwei Gruppen von Probanden mit psychiatrischen Störungen (nämlich „Schizophrenie und andere psychotische Störungen“ und „Cannabiskonsumstörung“) mit der bei gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung des PET-Radiotracers 11C-APP311
Ein Testtag (ein Zeitpunkt).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der synaptischen Dichte mit Kognition und EEG
Zeitfenster: Ein Testtag (ein Zeitpunkt).
Korrelation der SV2A-Dichte mit gleichzeitigen Messungen der Informationsverarbeitung wie der kognitiven Leistung einer neuropsychiatrischen Batterie und elektroenzephalographischen (EEG) Messungen
Ein Testtag (ein Zeitpunkt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R21DA054491-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 36C24820C0079 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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