- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03995121
SV2 PET Imaging med [11C]APP311 (SV2)
26 januari 2026 uppdaterad av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Synaptisk densitet vid psykiatriska störningar med SV2A-receptor PET-avbildning med [11C]APP311
Syftet med denna studie är att utvärdera ett nytt SV2A-spårämne, [11C]APP311, i hälsosamt åldrande och neuropsykiatriska störningar inklusive psykotiska störningar och cannabisanvändningsstörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta protokoll är att studera synaptisk densitet i två psykiatriska störningar (nämligen schizofreni och andra psykotiska störningar, och cannabisanvändningsstörning) med detta spännande nya PET-spårämne.
Sekundära resultat kommer att inkludera elektroencefalografi (EEG).
Ett batteri av EEG-paradigm som bedömer sensoriska, perceptuella och kognitiva funktioner kommer också att administreras.
De primära beroende åtgärderna kommer att vara traditionella händelserelaterade potentialer (ERP, t.ex.
latens och amplitud) samt tid X frekvensanalys (inter-trial koherens och spektral effekt).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-post: angerlyk.frytz@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Rekrytering
- Conneticut Mental Health Center
-
Kontakt:
- Deepak C D'Souza, MD
- Telefonnummer: 2594 203-932-5711
- E-post: deepak.dsouza@yale.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytera försökspersoner med schizofreni och andra psykotiska störningar Cannabisanvändningsstörning Friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke
- Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år, inklusive
Exklusions kriterier:
- MRT-metallexklusioner och klaustrofobi.
- Genomförd utbildning är mindre än 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schizofreni och andra psykotiska störningar
För varje [11C]APP311 PET-skanning kommer upp till 20 mCi av [11C]APP311 att administreras med infusionspump, följt av upp till 120 minuters dynamisk PET-datainsamling.
|
Det har visats att Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) visar hög specificitet och selektivitet för det synaptiska vesikelproteinet SV2A.
Eftersom detta protein uttrycks allestädes närvarande i aktiva synapser, har denna spårare potentialen att vara ett generellt verktyg för kvantitativ avbildning av synaptisk densitet.
|
|
Störning av cannabisanvändning
För varje [11C]APP311 PET-skanning kommer upp till 20 mCi av [11C]APP311 att administreras med infusionspump, följt av upp till 120 minuters dynamisk PET-datainsamling.
|
Det har visats att Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) visar hög specificitet och selektivitet för det synaptiska vesikelproteinet SV2A.
Eftersom detta protein uttrycks allestädes närvarande i aktiva synapser, har denna spårare potentialen att vara ett generellt verktyg för kvantitativ avbildning av synaptisk densitet.
|
|
Hälsosam kontroll
För varje [11C]APP311 PET-skanning kommer upp till 20 mCi av [11C]APP311 att administreras med infusionspump, följt av upp till 120 minuters dynamisk PET-datainsamling.
|
Det har visats att Radiotracer [11C] APP311 (alias [11C] UCB-J) visar hög specificitet och selektivitet för det synaptiska vesikelproteinet SV2A.
Eftersom detta protein uttrycks allestädes närvarande i aktiva synapser, har denna spårare potentialen att vara ett generellt verktyg för kvantitativ avbildning av synaptisk densitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synaptisk densitet vid psykiatriska störningar med hjälp av SV2A-receptor PET Imaging med [11C]APP311
Tidsram: En testdag (en tidpunkt).
|
Att jämföra tätheten för synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) i två grupper av patienter med psykiatriska störningar (nämligen "schizofreni och andra psykotiska störningar" och "störning av cannabisanvändning") med den hos friska kontroller som använder PET-radiospårämnet 11C-APP311
|
En testdag (en tidpunkt).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av synaptisk densitet med kognition och EEG
Tidsram: En testdag (en tidpunkt).
|
Att korrelera SV2A-densitet med samtidiga mått på informationsbehandling som kognitiv prestation på ett neuropsykiatriskt batteri och elektroencefalografiska (EEG) mätningar
|
En testdag (en tidpunkt).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
21 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000021592
- 1R01DA054314-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 36C24820C0079 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på [11c] App311
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadBeteende, hälsaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Aktiv, inte rekryterandeFriska | Bipolär sjukdom | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
UCB PharmaYale University; PRA Health SciencesAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekryteringFriska | HIV Demens | HIV-associerad neurokognitiv störning | HIV EncefalitFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Amyotrofisk lateral skleros | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterInte längre tillgängligProstatacancerFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadAlzheimers sjukdom, frisk volontärFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringAlzheimers sjukdom (AD) | Amyotrofisk lateralskleros (ALS) | Parkinsons sjukdom (PD)Belgien