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[11C]APP311によるSV2 PETイメージング (SV2)

2024年2月12日 更新者：Yale University

[11C]APP311 による SV2A 受容体 PET イメージングを使用した精神障害におけるシナプス密度

この研究の目的は、新しい SV2A トレーサー [11C]APP311 を、健康的な老化と、精神病性障害や大麻使用障害を含む神経精神障害で評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロトコルの全体的な目標は、このエキサイティングな新しい PET トレーサーを使用して、2 つの精神障害 (すなわち、統合失調症および他の精神病性障害、および大麻使用障害) のシナプス密度を研究することです。 副次的な結果には、脳波検査 (EEG) が含まれます。 感覚、知覚、および認知機能を評価する脳波パラダイムのバッテリーも管理されます。 主な従属指標は、従来のイベント関連電位 (ERP; レイテンシと振幅) だけでなく、時間 X 周波数分析 (試験間のコヒーレンスとスペクトル パワー)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症およびその他の精神障害のある被験者の募集 大麻使用障害 健康な対照者

説明

包含基準:

  • -自発的な書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
  • 18歳から65歳までの男性および女性の被験者

除外基準:

  • MRI金属除外と閉所恐怖症。
  • 修了した教育は12年未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症およびその他の精神病性障害
[11C]APP311 PET スキャンごとに、最大 20 mCi の [11C]APP311 が注入ポンプによって投与され、続いて最大 120 分間の動的 PET データ取得が行われます。
放射線：[11C]APP311
[11C]APP311 (別名 [11C]UCB-J) は、シナプス小胞タンパク質 SV2A に対して高い特異性と選択性を示すことが示されています。 このタンパク質は活性なシナプスで遍在的に発現されるため、このトレーサーはシナプス密度の定量的イメージングのための汎用ツールになる可能性があります。
大麻使用障害
[11C]APP311 PET スキャンごとに、最大 20 mCi の [11C]APP311 が注入ポンプによって投与され、続いて最大 120 分間の動的 PET データ取得が行われます。
放射線：[11C]APP311
[11C]APP311 (別名 [11C]UCB-J) は、シナプス小胞タンパク質 SV2A に対して高い特異性と選択性を示すことが示されています。 このタンパク質は活性なシナプスで遍在的に発現されるため、このトレーサーはシナプス密度の定量的イメージングのための汎用ツールになる可能性があります。
健康管理
[11C]APP311 PET スキャンごとに、最大 20 mCi の [11C]APP311 が注入ポンプによって投与され、続いて最大 120 分間の動的 PET データ取得が行われます。
放射線：[11C]APP311
[11C]APP311 (別名 [11C]UCB-J) は、シナプス小胞タンパク質 SV2A に対して高い特異性と選択性を示すことが示されています。 このタンパク質は活性なシナプスで遍在的に発現されるため、このトレーサーはシナプス密度の定量的イメージングのための汎用ツールになる可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[11C]APP311 を用いた SV2A 受容体 PET イメージングを用いた精神疾患におけるシナプス密度
時間枠：1 つのテスト日 (1 つの時点)。
PET放射性トレーサー11C-APP311を使用して、精神障害のある被験者の2つのグループ（すなわち、「統合失調症およびその他の精神病性障害」と「大麻使用障害」）のシナプス小胞タンパク質2A（SV2A）密度を健康な対照と比較する
1 つのテスト日 (1 つの時点)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シナプス密度と認知およびEEGとの相関
時間枠：1 つのテスト日 (1 つの時点)。
SV2A密度を、精神神経バッテリーの認知能力や脳波（EEG）測定などの情報処理の同時測定と相関させるため
1 つのテスト日 (1 つの時点)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R21DA054491-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 36C24820C0079 (その他の助成金/資金番号：Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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