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Imagem PET SV2 com [11C]APP311 (SV2)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University

Densidade sináptica em distúrbios psiquiátricos usando imagens PET do receptor SV2A com [11C]APP311

O objetivo deste estudo é avaliar um novo marcador SV2A, [11C]APP311, no envelhecimento saudável e em distúrbios neuropsiquiátricos, incluindo transtornos psicóticos e transtornos por uso de cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste protocolo é estudar a densidade sináptica em dois transtornos psiquiátricos (ou seja, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e transtorno do uso de cannabis) com este novo e empolgante PET tracer. Os resultados secundários incluirão eletroencefalografia (EEG). Uma bateria de paradigmas de EEG avaliando as funções sensoriais, perceptivas e cognitivas também será administrada. As medidas dependentes primárias serão potenciais relacionados a eventos tradicionais (ERPs; por exemplo, latência e amplitude), bem como análise de frequência X tempo (coerência entre tentativas e potência espectral).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Recrutamento
        • Conneticut Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamento de Indivíduos com Esquizofrenia e outros Transtornos Psicóticos Transtorno por Uso de Cannabis Controles Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito
  • Indivíduos do sexo masculino e feminino, de 18 a 65 anos, inclusive

Critério de exclusão:

  • Exclusões de metal na ressonância magnética e claustrofobia.
  • A educação completada é inferior a 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
Para cada varredura PET [11C]APP311, até 20 mCi de [11C]APP311 serão administrados por bomba de infusão, seguidos por até 120 minutos de aquisição dinâmica de dados PET.
Medicamento: [11c] APP311
Foi demonstrado que o radiotracer [11c] APP311 (também conhecido como [11c] UCB-J) exibe alta especificidade e seletividade para a proteína da vesícula sináptica Sv2a. Como essa proteína é expressa ubiquamente em sinapses ativas, esse traçador tem o potencial de ser uma ferramenta de uso geral para a imagem quantitativa da densidade sináptica.
Transtorno do Uso de Cannabis
Para cada varredura PET [11C]APP311, até 20 mCi de [11C]APP311 serão administrados por bomba de infusão, seguidos por até 120 minutos de aquisição dinâmica de dados PET.
Medicamento: [11c] APP311
Foi demonstrado que o radiotracer [11c] APP311 (também conhecido como [11c] UCB-J) exibe alta especificidade e seletividade para a proteína da vesícula sináptica Sv2a. Como essa proteína é expressa ubiquamente em sinapses ativas, esse traçador tem o potencial de ser uma ferramenta de uso geral para a imagem quantitativa da densidade sináptica.
Controle Saudável
Para cada varredura PET [11C]APP311, até 20 mCi de [11C]APP311 serão administrados por bomba de infusão, seguidos por até 120 minutos de aquisição dinâmica de dados PET.
Medicamento: [11c] APP311
Foi demonstrado que o radiotracer [11c] APP311 (também conhecido como [11c] UCB-J) exibe alta especificidade e seletividade para a proteína da vesícula sináptica Sv2a. Como essa proteína é expressa ubiquamente em sinapses ativas, esse traçador tem o potencial de ser uma ferramenta de uso geral para a imagem quantitativa da densidade sináptica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade sináptica em transtornos psiquiátricos usando o receptor SV2A PET Imaging com [11C]APP311
Prazo: Um dia de teste (um ponto de tempo).
Comparar a densidade da proteína 2A (SV2A) da vesícula sináptica em dois grupos de indivíduos com transtornos psiquiátricos (ou seja, 'esquizofrenia e outros transtornos psicóticos' e 'distúrbio do uso de cannabis') com controles saudáveis ​​usando o radiotraçador PET 11C-APP311
Um dia de teste (um ponto de tempo).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da densidade sináptica com cognição e EEG
Prazo: Um dia de teste (um ponto no tempo).
Correlacionar a densidade SV2A com medidas simultâneas de processamento de informações, como desempenho cognitivo em uma bateria neuropsiquiátrica e medidas eletroencefalográficas (EEG).
Um dia de teste (um ponto no tempo).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000021592
  • 1R01DA054314-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 36C24820C0079 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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