TBI와 정신분열증에서의 신경가소성 (NVEST)
외상성 뇌손상 또는 정신분열증이 있는 재향군인의 신경가소성 바이오마커의 새로운 응용
연구 개요
상세 설명
EEG 기록: 이 절차에서는 청각 신호를 듣거나 간단한 시각적 자극을 보면서 참가자의 뇌 기능을 기록합니다. 참가자는 특정 톤이나 이미지에 버튼을 눌러 응답합니다. 참가자는 모든 작업을 명확하게 설명하고 실험을 시작하기 전에 각 작업을 연습합니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 뇌의 전기 활동(일반적으로 "뇌파"라고 함)은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 기록됩니다. 참가자는 여러 개의 전극(전기 활동을 포착할 수 있는 작은 금속 디스크)이 포함된 모자를 착용합니다. 소량의 젤을 각 전극 아래의 두피에 바릅니다. 이 전극은 단순히 두피 표면과 왼쪽 눈 위와 아래에 놓입니다. 전극을 배치하고 준비하는 데 약 15분이 걸립니다. 전체 녹음 세션은 약 90분 동안 지속됩니다(설정 포함). EEG를 기록하기 전에 머리카락과 두피를 씻고 전기 신호를 방해할 수 있는 컨디셔너나 제품을 머리카락에 사용하지 않는 것이 중요합니다. 사용된 젤은 흐르는 물로 머리카락에서 간단히 씻어냅니다.
청각 작업 중에 참가자는 무성 영화를 보면서 일련의 톤을 듣게 됩니다. 참가자는 음색에주의를 기울일 필요가 없습니다. 시각적 작업 중에 참가자는 컴퓨터 화면에서 바둑판 패턴으로 구성된 일련의 이미지를 봅니다. 주기적으로 이미지 중 하나가 다른 이미지와 다른 경우 버튼을 눌러 응답하라는 메시지가 표시됩니다.
인터뷰: 참가자의 인구 통계(연령, 성별, 교육)에 대해 질문하는 훈련된 직원이 실시하는 인터뷰가 있습니다. 참가자가 정신 분열증, 외상성 뇌 손상 병력 또는 정신 질환이 없는지 확인하기 위해 모든 참가자에게 임상 인터뷰가 제공됩니다. 모든 참가자들은 그들이 어떻게 느끼는지에 대한 질문을 받게 될 것입니다. 또한 참가자들은 가족과 친구에 대한 질문과 삶에서 사람들과 어떻게 지내왔는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
행동 테스트: 참가자는 다양한 컴퓨터 기반 작업과 펜 및 연필 설문지를 사용하여 평가된 인지 측정을 받게 됩니다. 이 테스트는 기억력, 주의력, 언어 및 운동 능력을 포함한 인지 측면을 평가합니다. 참가자들은 일련의 얼굴 사진을 보고 얼굴에 묘사된 감정을 식별해야 합니다. 마지막으로 참가자들은 개인적인 이야기를 하는 사람으로 구성된 일련의 짧은 비디오를 보도록 요청받을 것입니다. 참가자는 자신의 이야기를 하는 동안 비디오에 나오는 사람의 감정(기쁨, 슬픔, 분노 등)을 지속적으로 평가합니다.
추가 정보: 때로는 참여자의 의사에게 연락하여 병력이나 진단에 대해 문의해야 할 수도 있습니다. 의사와 연락을 취하려면 참가자의 허가를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신분열증 진단을 받았거나 경도 또는 중등도의 외상성 뇌손상(TBI) 병력이 있는 재향군인
- 정신과 진단이 없고 TBI 이력이 없는 재향 군인(건강 관리 참가자)도 모집합니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 유효한 평가 제공을 방해하는 다른 신경학적 또는 의학적 상태가 없음
DSM-5(SCID-I)에 대한 구조적 임상 인터뷰에 근거한 현재 우울증이 없거나 중등도 이상의 우울 증상이 없습니다.
- Hamilton Depression Rating Scale에서 13점 이상
- 지난 3개월 동안 경미한 정도 이상의 DSM-V 물질 사용 장애 없음
- 검사 전 6개월 동안 어떠한 형태의 인지 교정도 하지 않았습니다.
- WRAT(Wide Range Achievement Test)로 평가된 8학년 읽기 수준
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
제외 기준:
모든 환자 참가자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 검사 3개월 전 약물 용량 또는 유형 변경
- 검사 전 3개월 동안 정신 건강을 위한 입원
- 시험 전 6개월 동안의 주거 상태 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증 환자
정신분열증 진단을 받고 평생 동안 정신분열증을 나타내는 증상에 대한 연구자의 연구 기준을 충족하는 사람.
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조사관은 인지 측정 및 임상 인터뷰와 결합된 EEG를 사용하여 이러한 측정과 정신분열증 또는 TBI 진단을 받은 퇴역 군인의 뇌의 전기적 활동과 건강한 대조군 사이의 연결을 탐색할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: TBI 환자
경증 또는 중등도의 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받고 평생 동안 TBI를 나타내는 연구 기준을 충족하는 사람.
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조사관은 인지 측정 및 임상 인터뷰와 결합된 EEG를 사용하여 이러한 측정과 정신분열증 또는 TBI 진단을 받은 퇴역 군인의 뇌의 전기적 활동과 건강한 대조군 사이의 연결을 탐색할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 통제
정신 질환 또는 TBI 병력이 없고 정신 질환 또는 TBI에 대한 연구 기준을 충족하지 않는 사람.
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조사관은 인지 측정 및 임상 인터뷰와 결합된 EEG를 사용하여 이러한 측정과 정신분열증 또는 TBI 진단을 받은 퇴역 군인의 뇌의 전기적 활동과 건강한 대조군 사이의 연결을 탐색할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불일치 부정성(MMN)
기간: 1 일
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뇌파 검사(EEG)는 간단한 시각적 자극을 보거나 간단한 청각 신호를 들으면서 뇌의 활동을 측정합니다.
MMN은 일련의 청각 톤을 들으면서 측정되며 일반적인 자극에서 드문 자극을 뺀 반응의 차이로 파생됩니다(예: 시간의 90% 제시된 자극에서 시간의 10% 제시된 자극 빼기).
더 많은 음수 값은 더 강한 MMN을 나타냅니다.
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1 일
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시각적 장기 강화(LTP) 작업
기간: 1 일
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뇌파 검사(EEG)는 간단한 시각적 자극을 보거나 간단한 청각 신호를 들으면서 뇌의 활동을 측정합니다.
이 LTP 작업은 확장된 시각적 자극 기간 전후의 EEG에서 파생된 시각 유발 전위(VEP)를 비교합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지
기간: 1 일
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MATRIC 합의 인지 배터리(MCCB)는 7가지 영역(처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지)에서 인지를 측정하고 단일 요약 t-점수( 연령 및 성별 수정) 전반적인 인지 기능.
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1 일
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공감적 정확성
기간: 1 일
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참가자들은 개인적인 이야기를 들려주는 사람의 짧은 비디오 클립 9개를 시청합니다.
참가자는 이야기를 하는 동안 비디오 속 사람이 어떻게 느끼는지 지속적으로 평가해야 합니다.
그런 다음 참가자의 평가는 비디오에 있었던 사람이 자신의 이야기를 설명하는 느낌을 평가한 사람의 평가와 상관 관계가 있습니다.
9개의 동영상에 대한 평균 상관관계는 종속 변수이며 양의 상관관계가 높을수록 공감 정확도가 높음을 나타냅니다.
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1 일
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커뮤니티 통합
기간: 1 일
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커뮤니티 통합은 세 가지 별도 척도(루벤 소셜 네트워크 척도, 역할 기능 척도 및 커뮤니티 통합 설문지)를 관리하여 평가됩니다.
단일 요약 점수(각 설문지의 표준 점수와 정규화된 점수에 대한 평균으로 구성됨)가 제공됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 커뮤니티 통합을 나타냅니다.
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1 일
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Ekman 안면 정동 식별
기간: 1 일
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참가자들은 7가지 다른 감정(기쁨, 슬픔, 놀람, 화남, 두려움, 역겨움, 중립) 중 하나를 묘사하는 일련의 56개의 얼굴을 봅니다.
올바르게 식별된 총 얼굴 수는 결과 측정값이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3171-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌파 검사에 대한 임상 시험
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
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Poitiers University Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon모병