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Neuroplasticité dans le TBI et la schizophrénie (NVEST)

3 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Nouvelles applications des biomarqueurs de neuroplasticité chez les vétérans atteints de lésions cérébrales traumatiques ou de schizophrénie

Cette proposition examinera les mesures de la neuroplasticité (la capacité du cerveau à modifier sa fonction ou sa structure en réponse à des changements dans l'environnement ou à de nouvelles expériences) chez les vétérans atteints de schizophrénie ou de traumatisme crânien (TCC). Les deux conditions sont associées à une déficience cognitive (par exemple, l'attention, la mémoire, l'apprentissage), qui est à son tour associée à un mauvais fonctionnement et à une mauvaise intégration dans la communauté. Cependant, les deux troubles diffèrent dans leurs origines : la schizophrénie est un trouble neurodéveloppemental apparaissant généralement à la fin de l'adolescence tandis que le TBI est un trouble acquis à la suite d'une blessure à la tête. La compréhension des causes profondes des troubles cognitifs complexes associés à ces troubles reste limitée. La neuroplasticité est un processus cérébral fondamental qui sous-tend le fonctionnement cognitif et peut donner un aperçu des causes du dysfonctionnement cognitif dans le TBI et la schizophrénie. La neuroplasticité sera mesurée par électroencéphalographie (EEG) en plaçant de petites électrodes sur le cuir chevelu qui enregistrent l'activité électrique du cerveau. Les participants écouteront des tonalités auditives simples et visualiseront des schémas visuels simples pendant que leur EEG est enregistré. De plus, les participants auront des mesures de cognition et des entretiens cliniques pour le diagnostic d'un trouble ainsi que tous les niveaux actuels de symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enregistrement EEG : dans cette procédure, la fonction cérébrale du participant sera enregistrée tout en écoutant des tonalités auditives ou en visualisant de simples stimuli visuels. Les participants répondront en appuyant sur un bouton à des tonalités ou des images spécifiques. Les participants auront toutes les tâches clairement décrites et pratiqueront chaque tâche avant de commencer les expériences. Lors de l'exécution de ces tâches, l'activité électrique du cerveau (communément appelée « ondes cérébrales ») sera enregistrée à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG). Les participants porteront un capuchon contenant plusieurs électrodes (petits disques métalliques capables de capter l'activité électrique). Une petite quantité de gel sera appliquée sur le cuir chevelu sous chaque électrode. Ces électrodes reposent simplement sur la surface du cuir chevelu et au-dessus et au-dessous de l'œil gauche. Il faut environ 15 minutes pour placer et préparer les électrodes. La session d'enregistrement entière durera environ 90 minutes (y compris la configuration). Avant d'enregistrer l'EEG, il est important de se laver les cheveux et le cuir chevelu et de ne pas utiliser de revitalisants ou de produits dans les cheveux car ceux-ci peuvent interférer avec le signal électrique. Le gel utilisé est simplement lavé des cheveux à l'eau courante.

Au cours de la tâche auditive, les participants écouteront une série de tonalités tout en regardant un film muet. Les participants n'ont pas besoin de prêter attention aux tonalités. Au cours de la tâche visuelle, les participants verront une série d'images sur un écran d'ordinateur qui consistent en un motif en damier. Périodiquement, il leur sera demandé de répondre en appuyant sur un bouton si l'une des images est différente des autres.

Entrevues : des entrevues seront menées par du personnel qualifié qui posera des questions sur les caractéristiques démographiques des participants (âge, sexe, éducation). Une entrevue clinique sera donnée à tous les participants pour déterminer si les participants ont soit la schizophrénie, des antécédents de traumatisme crânien, ou n'ont pas de maladie psychiatrique. Tous les participants seront interrogés sur la façon dont ils se sentent. De plus, les participants répondront à des questions sur leur famille et leurs amis et sur la façon dont ils s'entendent avec les gens dans leur vie.

Tests comportementaux : les participants auront des mesures de la cognition évaluées à l'aide de diverses tâches informatiques et de questionnaires au stylo et au crayon. Ces tests évaluent des aspects de la cognition, notamment la mémoire, l'attention, le langage et la motricité. Les participants seront également invités à visionner une série de photos de visages et à identifier l'émotion représentée sur le visage. Enfin, les participants seront invités à visionner une série de courtes vidéos composées d'une personne racontant une histoire personnelle. Les participants évalueront en permanence comment ils pensent que la personne dans la vidéo se sent (heureuse, triste, en colère, etc.) tout en racontant leur histoire.

Informations supplémentaires : Il peut parfois être nécessaire de contacter le médecin d'un participant pour s'enquérir de ses antécédents médicaux ou de son diagnostic. Une autorisation sera demandée aux participants afin de prendre contact avec leur médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou ayant des antécédents de traumatisme crânien léger ou modéré (TBI)
  • Des vétérans sans diagnostic psychiatrique et sans antécédent de TBI (participants témoins sains) seront également recrutés
  • Aucune autre condition neurologique ou médicale interférant avec la fourniture d'un consentement éclairé ou d'une évaluation valide

  • Aucune dépression actuelle basée sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-I) ou des symptômes dépressifs classés modérés ou plus élevés

    • une note de 13 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
  • Aucun trouble lié à l'utilisation d'une substance selon le DSM-V supérieur à une sévérité légère au cours des 3 derniers mois
  • Aucune forme de remédiation cognitive dans les 6 mois précédant le test
  • Un niveau de lecture de 8e année évalué avec le Wide Range Achievement Test (WRAT)
  • Vision et audition normales ou corrigées à la normale

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion pour tous les patients participants comprennent :

  • changements de dosage ou de type de médicament 3 mois avant le test
  • hospitalisation pour santé psychiatrique dans les 3 mois précédant le test
  • changements de statut de logement dans les 6 mois précédant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les personnes atteintes de schizophrénie
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie et qui répondent aux critères de recherche des chercheurs pour les symptômes indicatifs de la schizophrénie au cours de leur vie.
Autre: Électroencéphalographie
Les chercheurs utiliseront l'EEG combiné à des mesures de la cognition et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité électrique dans le cerveau chez les vétérans avec un diagnostic de schizophrénie ou TBI, et les témoins sains.
Autres noms:
  • EEG
Expérimental: Les personnes atteintes de TBI
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de lésion cérébrale traumatique légère ou modérée et qui répondent aux critères de recherche indiquant un TBI au cours de leur vie.
Autre: Électroencéphalographie
Les chercheurs utiliseront l'EEG combiné à des mesures de la cognition et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité électrique dans le cerveau chez les vétérans avec un diagnostic de schizophrénie ou TBI, et les témoins sains.
Autres noms:
  • EEG
Expérimental: Contrôles sains
Les personnes sans antécédents de maladie psychiatrique ou de TBI et qui ne répondent pas aux critères de recherche d'une maladie psychiatrique ou de TBI.
Autre: Électroencéphalographie
Les chercheurs utiliseront l'EEG combiné à des mesures de la cognition et des entretiens cliniques pour explorer les liens entre ces mesures et l'activité électrique dans le cerveau chez les vétérans avec un diagnostic de schizophrénie ou TBI, et les témoins sains.
Autres noms:
  • EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inadéquation de la négativité (MMN)
Délai: Un jour
L'électroencéphalographie (EEG) mesure l'activité du cerveau tout en visualisant des stimuli visuels simples ou en écoutant des tonalités auditives simples. Le MMN est mesuré lors de l'écoute d'une série de tonalités auditives et est dérivé de la différence des réponses aux stimuli communs moins les stimuli rares (par exemple, les stimuli présentés 90 % du temps moins les stimuli présentés 10 % du temps). Une valeur plus négative indique un MMN plus fort.
Un jour
Tâche de potentialisation visuelle à long terme (LTP)
Délai: Un jour
L'électroencéphalographie (EEG) mesure l'activité du cerveau tout en visualisant des stimuli visuels simples ou en écoutant des tonalités auditives simples. Cette tâche LTP compare les potentiels évoqués visuels (PEV) dérivés de l'EEG avant et après une période de stimulation visuelle prolongée.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurocognition
Délai: Un jour
La batterie cognitive de consensus MATRIC (MCCB) mesure la cognition dans sept domaines différents (vitesse de traitement, attention/vigilance, mémoire de travail, apprentissage verbal, apprentissage visuel, raisonnement et résolution de problèmes, et cognition sociale) et fournit un SEUL score t récapitulatif ( âge et sexe corrigés) du fonctionnement cognitif global.
Un jour
Précision empathique
Délai: Un jour
Les participants regardent 9 courts clips vidéo d'une personne racontant une histoire personnelle. Le participant doit continuellement évaluer comment la personne dans la vidéo se sent tout en racontant l'histoire. Les notes du participant sont ensuite corrélées avec les notes de la personne qui était dans la note vidéo comment elle s'est sentie en racontant son histoire. La corrélation moyenne pour les 9 vidéos est la variable dépendante, avec des corrélations positives plus élevées indiquant une plus grande précision empathique.
Un jour
Intégration communautaire
Délai: Un jour
L'intégration communautaire sera évaluée en administrant trois échelles distinctes (l'échelle du réseau social de Lubben, l'échelle de fonctionnement du rôle et le questionnaire d'intégration communautaire). Un score récapitulatif unique (composé des scores de normalisation de chaque questionnaire et d'une moyenne sur ces scores normalisés) est fourni. Un score plus élevé indique une meilleure intégration communautaire.
Un jour
Identification de l'affect facial d'Ekman
Délai: Un jour
Les participants voient une série de 56 visages représentant l'une des sept émotions différentes (heureux, triste, surpris, en colère, effrayé, dégoûté et neutre). Le nombre total de visages correctement identifiés est la mesure du résultat, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3171-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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