TBI 和精神分裂症的神经可塑性 (NVEST)
神经可塑性生物标志物在患有创伤性脑损伤或精神分裂症的退伍军人中的新应用
研究概览
详细说明
脑电图记录：在此过程中，将记录参与者的大脑功能，同时聆听听觉音调或观看简单的视觉刺激。 参与者将通过按下按钮来响应特定的音调或图像。 参与者将清楚地向他们描述所有任务，并在开始实验之前练习每项任务。 在执行这些任务时，大脑的电活动（通常称为“脑电波”）将使用脑电图 (EEG) 进行记录。 参与者将戴上一个包含多个电极（能够接收电活动的小金属圆盘）的帽子。 将在每个电极下方的头皮上涂抹少量凝胶。 这些电极简单地放置在头皮表面以及左眼的上方和下方。 放置和准备电极大约需要 15 分钟。 整个录制过程将持续大约 90 分钟（包括设置）。 在记录脑电图之前，重要的是要清洗头发和头皮，不要在头发上使用护发素或产品，因为它们可能会干扰电信号。 使用的凝胶只需用流水从头发上洗掉即可。
在听觉任务中，参与者将在观看无声电影的同时聆听一系列音调。 参与者无需注意音调。 在视觉任务期间，参与者将在计算机屏幕上查看一系列由棋盘图案组成的图像。 如果其中一张图像与其他图像不同，他们将定期被要求按下按钮进行响应。
访谈：将由训练有素的工作人员进行访谈，询问有关参与者人口统计数据（年龄、性别、教育）的问题。 将对所有参与者进行临床访谈，以确定参与者是否患有精神分裂症、外伤性脑损伤史或没有精神疾病。 所有参与者都将被问到有关他们感觉如何的问题。 此外，参与者将回答有关他们的家人和朋友以及他们在生活中如何与人相处的问题。
行为测试：参与者将使用各种基于计算机的任务和笔和铅笔问卷评估认知测量。 这些测试评估认知的各个方面，包括记忆力、注意力、语言和运动技能。 参与者还将被要求查看一系列面部照片并识别面部所描绘的情绪。 最后，参与者将被要求观看一系列由一个人讲述个人故事组成的短片。 参与者将在讲述他们的故事时不断评价他们认为视频中的人的感受（快乐、悲伤、愤怒等）。
附加信息：有时可能需要联系参与者的医生以询问他们的病史或诊断。 将征求参与者的许可，以便与他们的医生取得联系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为精神分裂症或有轻度或中度创伤性脑损伤 (TBI) 病史的退伍军人
- 还将招募没有精神病诊断且没有 TBI 病史的退伍军人（健康对照参与者）
- 没有其他神经或医学状况会干扰提供知情同意或有效评估
根据 DSM-5 (SCID-I) 的结构化临床访谈，当前没有抑郁症或中度或更高等级的抑郁症状
- 汉密尔顿抑郁量表的评分为 13 分或更高
- 在过去 3 个月内没有 DSM-V 物质使用障碍超过轻度严重程度
- 测试前 6 个月内未进行任何形式的认知矫正
- 8 年级阅读水平通过宽范围成就测试 (WRAT) 评估
- 正常或矫正视力和听力正常
排除标准：
所有患者参与者的排除标准包括：
- 测试前 3 个月药物剂量或类型发生变化
- 测试前 3 个月因精神健康住院
- 测试前 6 个月内住房状况的变化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精神分裂症患者
被诊断患有精神分裂症并且在其一生中符合研究者对精神分裂症症状的研究标准的人。
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研究人员将使用脑电图结合认知测量和临床访谈来探索这些测量与诊断为精神分裂症或 TBI 的退伍军人以及健康对照者大脑中的电活动之间的联系。
其他名称：
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实验性的：脑外伤患者
被诊断患有轻度或中度创伤性脑损伤 (TBI) 并在其一生中符合指示 TBI 的研究标准的人。
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研究人员将使用脑电图结合认知测量和临床访谈来探索这些测量与诊断为精神分裂症或 TBI 的退伍军人以及健康对照者大脑中的电活动之间的联系。
其他名称：
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实验性的：健康对照
没有精神疾病或 TBI 病史且不符合精神疾病或 TBI 研究标准的人。
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研究人员将使用脑电图结合认知测量和临床访谈来探索这些测量与诊断为精神分裂症或 TBI 的退伍军人以及健康对照者大脑中的电活动之间的联系。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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错配负性 (MMN)
大体时间：1天
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脑电图 (EEG) 在观察简单的视觉刺激或聆听简单的听觉音调时测量大脑的活动。
MMN 是在聆听一系列听觉音调时测量的，并作为对常见刺激减去罕见刺激的反应的差异得出（例如，90% 的时间出现的刺激减去 10% 的时间出现的刺激）。
负值越大表示 MMN 越强。
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1天
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视觉长时程增强 (LTP) 任务
大体时间：1天
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脑电图 (EEG) 在观察简单的视觉刺激或聆听简单的听觉音调时测量大脑的活动。
此 LTP 任务比较了一段时间的延长视觉刺激前后从脑电图得出的视觉诱发电位 (VEP)。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知
大体时间：1天
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MATRIC 共识认知电池 (MCCB) 测量七个不同领域（处理速度、注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、视觉学习、推理和解决问题以及社会认知）的认知，并提供单一的总结 t 分数（年龄和性别纠正）的整体认知功能。
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1天
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同理心的准确性
大体时间：1天
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参与者观看 9 个视频短片，一个人讲述自己的故事。
参与者必须不断评价视频中的人在讲述故事时的感受。
参与者的评分然后与视频中的人的评分相关联，评价他们在讲述他们的故事时的感受。
9 个视频的平均相关性是因变量，较高的正相关性表明较高的移情准确度。
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1天
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社区整合
大体时间：1天
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社区整合将通过管理三个独立的量表（Lubben 社交网络量表、角色功能量表和社区整合问卷）进行评估。
提供了一个单一的汇总分数（由每个问卷的标准化分数和这些标准化分数的平均值组成）。
分数越高表示社区融合越好。
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1天
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Ekman 面部情感识别
大体时间：1天
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参与者观看一系列 56 张面孔，描绘了七种不同情绪（快乐、悲伤、惊讶、愤怒、害怕、厌恶和中性）中的一种。
正确识别的面孔总数是结果测量值，分数越高表示性能越好。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Wynn, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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