Neuroplasticidade no TCE e na Esquizofrenia (NVEST)
Novas aplicações de biomarcadores de neuroplasticidade em veteranos com traumatismo cranioencefálico ou esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gravação de EEG: Neste procedimento, a função cerebral do participante será gravada enquanto ouve tons auditivos ou visualiza estímulos visuais simples. Os participantes responderão pressionando um botão para tons ou imagens específicos. Os participantes terão todas as tarefas claramente descritas para eles e praticarão cada tarefa antes de iniciar os experimentos. Ao executar essas tarefas, a atividade elétrica do cérebro (comumente chamada de "ondas cerebrais") será registrada usando eletroencefalografia (EEG). O participante usará uma touca que contém vários eletrodos (pequenos discos de metal capazes de captar atividade elétrica). Uma pequena quantidade de gel será aplicada no couro cabeludo abaixo de cada eletrodo. Esses eletrodos simplesmente ficam na superfície do couro cabeludo e acima e abaixo do olho esquerdo. Leva aproximadamente 15 minutos para colocar e preparar os eletrodos. Toda a sessão de gravação durará aproximadamente 90 minutos (incluindo a configuração). Antes de registrar o EEG, é importante lavar o cabelo e o couro cabeludo e não usar condicionadores ou produtos no cabelo, pois podem interferir no sinal elétrico. O gel utilizado é simplesmente retirado do cabelo com água corrente.
Durante a tarefa auditiva, os participantes ouvirão uma série de tons enquanto assistem a um filme mudo. Os participantes não precisam prestar atenção aos tons. Durante a tarefa visual, os participantes visualizarão uma série de imagens na tela do computador que consistem em um padrão quadriculado. Periodicamente, eles serão solicitados a responder pressionando um botão se uma das imagens for diferente das outras.
Entrevistas: Haverá entrevistas conduzidas por pessoal treinado que fará perguntas sobre a demografia dos participantes (idade, sexo, educação). Uma entrevista clínica será dada a todos os participantes para determinar se os participantes têm esquizofrenia, histórico de lesão cerebral traumática ou não têm doença psiquiátrica. Todos os participantes serão questionados sobre como estão se sentindo. Além disso, os participantes responderão a perguntas sobre sua família e amigos e como eles têm se dado bem com as pessoas em suas vidas.
Teste comportamental: Os participantes terão medidas de cognição avaliadas usando várias tarefas baseadas em computador e questionários de caneta e lápis. Esses testes avaliam aspectos da cognição, incluindo memória, atenção, linguagem e habilidades motoras. Os participantes também serão solicitados a ver uma série de fotos de rostos e identificar a emoção retratada no rosto. Por fim, os participantes serão convidados a assistir a uma série de vídeos curtos que consistem em uma pessoa contando uma história pessoal. Os participantes avaliarão continuamente como acham que a pessoa no vídeo está se sentindo (feliz, triste, zangado etc.) enquanto contam sua história.
Informações Adicionais: Às vezes pode ser necessário entrar em contato com o médico de um participante para perguntar sobre seu histórico médico ou diagnóstico. A permissão será solicitada ao participante para que o contato seja feito com seu médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com diagnóstico de esquizofrenia ou história de traumatismo cranioencefálico (TCE) leve ou moderado
- Veteranos sem diagnóstico psiquiátrico e sem histórico de TCE (participantes de controle saudáveis) também serão recrutados
- Nenhuma outra condição neurológica ou médica que interfira no fornecimento de consentimento informado ou avaliação válida
Sem depressão atual com base na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-I) ou sintomas depressivos classificados como moderados ou superiores
- uma classificação de 13 ou superior na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
- Nenhum transtorno por uso de substâncias do DSM-V maior que gravidade leve nos últimos 3 meses
- Nenhuma forma de remediação cognitiva nos 6 meses anteriores ao teste
- Um nível de leitura da 8ª série avaliado com o Wide Range Achievement Test (WRAT)
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para todos os pacientes participantes incluem:
- mudanças na dosagem ou tipo de medicação 3 meses antes do teste
- hospitalização por saúde psiquiátrica nos 3 meses anteriores ao teste
- mudanças no status de moradia nos 6 meses anteriores ao teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas com Esquizofrenia
Pessoas que foram diagnosticadas com esquizofrenia e atendem aos critérios de pesquisa dos investigadores para sintomas indicativos de esquizofrenia durante sua vida.
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Os investigadores usarão o EEG combinado com medidas de cognição e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade elétrica no cérebro em veteranos com diagnóstico de esquizofrenia ou TCE e controles saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: Pessoas com TCE
Pessoas que foram diagnosticadas com lesão cerebral traumática (TCE) leve ou moderada e atendem aos critérios de pesquisa indicativos de TCE durante sua vida.
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Os investigadores usarão o EEG combinado com medidas de cognição e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade elétrica no cérebro em veteranos com diagnóstico de esquizofrenia ou TCE e controles saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: Controles Saudáveis
Pessoas sem histórico de doença psiquiátrica ou TCE e que não atendem aos critérios de pesquisa para doença psiquiátrica ou TCE.
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Os investigadores usarão o EEG combinado com medidas de cognição e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade elétrica no cérebro em veteranos com diagnóstico de esquizofrenia ou TCE e controles saudáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Negatividade de incompatibilidade (MMN)
Prazo: 1 dia
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A eletroencefalografia (EEG) mede a atividade do cérebro durante a visualização de estímulos visuais simples ou a audição de tons auditivos simples.
O MMN é medido enquanto se ouve uma série de tons auditivos e é derivado como a diferença nas respostas a estímulos comuns menos estímulos raros (por exemplo, estímulos apresentados 90% do tempo menos estímulos apresentados 10% do tempo).
Um valor mais negativo indica MMN mais forte.
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1 dia
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Tarefa de Potenciação Visual de Longo Prazo (LTP)
Prazo: 1 dia
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A eletroencefalografia (EEG) mede a atividade do cérebro durante a visualização de estímulos visuais simples ou a audição de tons auditivos simples.
Esta tarefa LTP compara os potenciais evocados visuais (VEPs) derivados do EEG antes e depois de um período de estimulação visual estendida.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurocognição
Prazo: 1 dia
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A Bateria Cognitiva de Consenso MATRIC (MCCB) mede a cognição em sete domínios diferentes (velocidade de processamento, atenção/vigilância, memória de trabalho, aprendizagem verbal, aprendizagem visual, raciocínio e resolução de problemas e cognição social) e fornece uma ÚNICA pontuação t resumida ( idade e gênero corrigidos) do funcionamento cognitivo geral.
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1 dia
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Precisão empática
Prazo: 1 dia
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Os participantes assistem a 9 vídeos curtos de uma pessoa contando uma história pessoal.
O participante deve avaliar continuamente como a pessoa no vídeo está se sentindo enquanto conta a história.
As avaliações do participante são então correlacionadas com as avaliações da pessoa que estava no vídeo avaliando como eles se sentiram ao contar sua história.
A correlação média para os 9 vídeos é a variável dependente, com correlações positivas mais altas indicando maior precisão empática.
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1 dia
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Integração Comunitária
Prazo: 1 dia
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A integração da comunidade será avaliada pela administração de três escalas separadas (a Escala de Rede Social de Lubben, a Escala de Função Funcional e o Questionário de Integração Comunitária).
É fornecida uma única pontuação resumida (composta de pontuações normativas de cada questionário e média sobre essas pontuações normalizadas).
Uma pontuação mais alta indica melhor integração da comunidade.
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1 dia
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Identificação de Afeto Facial Ekman
Prazo: 1 dia
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Os participantes visualizam uma série de 56 rostos representando uma das sete emoções diferentes (feliz, triste, surpreso, zangado, com medo, enojado e neutro).
O número total de rostos identificados corretamente é a medida do resultado, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Esquizofrenia
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- D3171-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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