Neuroplasticità in trauma cranico e schizofrenia (NVEST)
Nuove applicazioni dei biomarcatori di neuroplasticità nei veterani con lesioni cerebrali traumatiche o schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Registrazione EEG: in questa procedura, la funzione cerebrale del partecipante verrà registrata durante l'ascolto di toni uditivi o la visualizzazione di semplici stimoli visivi. I partecipanti risponderanno premendo un pulsante a toni o immagini specifici. I partecipanti avranno tutti i compiti chiaramente descritti e si eserciteranno in ogni compito prima di iniziare gli esperimenti. Durante l'esecuzione di questi compiti, l'attività elettrica del cervello (comunemente indicata come "onde cerebrali") verrà registrata utilizzando l'elettroencefalografia (EEG). Il partecipante indosserà un berretto che contiene diversi elettrodi (piccoli dischi metallici in grado di captare l'attività elettrica). Una piccola quantità di gel verrà applicata sul cuoio capelluto sotto ciascun elettrodo. Questi elettrodi poggiano semplicemente sulla superficie del cuoio capelluto e sopra e sotto l'occhio sinistro. Occorrono circa 15 minuti per posizionare e preparare gli elettrodi. L'intera sessione di registrazione durerà circa 90 minuti (compreso il setup). Prima di registrare l'EEG è importante lavare i capelli e il cuoio capelluto e non utilizzare balsami o prodotti nei capelli poiché potrebbero interferire con il segnale elettrico. Il gel utilizzato viene semplicemente lavato via dai capelli con acqua corrente.
Durante il compito uditivo, i partecipanti ascolteranno una serie di toni mentre guardano un film muto. I partecipanti non devono prestare attenzione ai toni. Durante l'attività visiva, i partecipanti visualizzeranno una serie di immagini sullo schermo di un computer costituite da un motivo a scacchiera. Periodicamente, verrà chiesto loro di rispondere premendo un pulsante se una delle immagini è diversa dalle altre.
Interviste: ci saranno interviste condotte da personale qualificato che pone domande sui dati demografici dei partecipanti (età, sesso, istruzione). Verrà somministrato un colloquio clinico a tutti i partecipanti per determinare se i partecipanti hanno la schizofrenia, una storia di lesione cerebrale traumatica o non hanno malattie psichiatriche. A tutti i partecipanti verranno poste domande su come si sentono. Inoltre, i partecipanti risponderanno a domande sulla loro famiglia e sui loro amici e su come sono andati d'accordo con le persone nella loro vita.
Test comportamentali: i partecipanti avranno misure di cognizione valutate utilizzando varie attività basate su computer e questionari con penna e matita. Questi test valutano aspetti della cognizione tra cui la memoria, l'attenzione, il linguaggio e le capacità motorie. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di visualizzare una serie di immagini di volti e identificare l'emozione rappresentata sul volto. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di visionare una serie di brevi video costituiti da una persona che racconta una storia personale. I partecipanti valuteranno continuamente come pensano che la persona nel video si senta (felice, triste, arrabbiata, ecc.) mentre raccontano la loro storia.
Ulteriori informazioni: a volte potrebbe essere necessario contattare il medico di un partecipante per informarsi sulla sua storia medica o diagnosi. Verrà chiesto il permesso ai partecipanti per poter stabilire un contatto con il proprio medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani con una diagnosi di schizofrenia o una storia di lesione cerebrale traumatica lieve o moderata (TBI)
- Verranno reclutati anche veterani senza una diagnosi psichiatrica e nessuna storia di trauma cranico (partecipanti sani al controllo).
- Nessun'altra condizione neurologica o medica interferisce con la fornitura di consenso informato o valutazione valida
Nessuna depressione attuale basata sull'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-I) o sintomi depressivi classificati come moderati o superiori
- una valutazione di 13 o superiore sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
- Nessun disturbo da uso di sostanze DSM-V di gravità superiore a lieve negli ultimi 3 mesi
- Nessuna forma di rimedio cognitivo nei 6 mesi precedenti il test
- Un livello di lettura di terza media valutato con il Wide Range Achievement Test (WRAT)
- Visione e udito normali o da corretti a normali
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per tutti i pazienti partecipanti includono:
- cambiamenti nel dosaggio o nel tipo di farmaco 3 mesi prima del test
- ricovero per salute psichiatrica nei 3 mesi precedenti il test
- variazioni dello stato abitativo nei 6 mesi precedenti il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Le persone con schizofrenia
Persone a cui è stata diagnosticata la schizofrenia e che soddisfano i criteri di ricerca dei ricercatori per i sintomi indicativi di schizofrenia nel corso della loro vita.
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I ricercatori useranno l'EEG combinato con misure di cognizione e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività elettrica nel cervello nei veterani con una diagnosi di schizofrenia o trauma cranico e controlli sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: Le persone con trauma cranico
Persone a cui è stata diagnosticata una lesione cerebrale traumatica (TBI) lieve o moderata e che soddisfano i criteri di ricerca indicativi di trauma cranico durante la loro vita.
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I ricercatori useranno l'EEG combinato con misure di cognizione e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività elettrica nel cervello nei veterani con una diagnosi di schizofrenia o trauma cranico e controlli sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: Controlli sani
Persone senza una storia di malattia psichiatrica o trauma cranico e che non soddisfano i criteri di ricerca per una malattia psichiatrica o trauma cranico.
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I ricercatori useranno l'EEG combinato con misure di cognizione e interviste cliniche per esplorare le connessioni tra queste misure e l'attività elettrica nel cervello nei veterani con una diagnosi di schizofrenia o trauma cranico e controlli sani.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Negatività della mancata corrispondenza (MMN)
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'elettroencefalografia (EEG) misura l'attività del cervello durante la visualizzazione di semplici stimoli visivi o l'ascolto di semplici toni uditivi.
L'MMN viene misurato durante l'ascolto di una serie di toni uditivi e deriva dalla differenza nelle risposte a stimoli comuni meno stimoli rari (ad esempio, stimoli presentati il 90% delle volte meno stimoli presentati il 10% delle volte).
Un valore più negativo indica un MMN più forte.
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1 giorno
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Attività di potenziamento visivo a lungo termine (LTP).
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'elettroencefalografia (EEG) misura l'attività del cervello durante la visualizzazione di semplici stimoli visivi o l'ascolto di semplici toni uditivi.
Questo compito LTP confronta i potenziali evocati visivi (PEV) derivati dall'EEG prima e dopo un periodo di stimolazione visiva estesa.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neurocognizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) misura la cognizione in sette diversi domini (velocità di elaborazione, attenzione/vigilanza, memoria di lavoro, apprendimento verbale, apprendimento visivo, ragionamento e risoluzione dei problemi e cognizione sociale) e fornisce un SINGOLO punteggio t riassuntivo ( età e sesso corretti) del funzionamento cognitivo complessivo.
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1 giorno
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Precisione empatica
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti guardano 9.000 brevi video clip di una persona che racconta una storia personale.
Il partecipante deve continuamente valutare come si sente la persona nel video mentre racconta la storia.
Le valutazioni del partecipante vengono quindi correlate con le valutazioni della persona che era nel video, valutando come si sentiva nel raccontare la sua storia.
La correlazione media per i 9 video è la variabile dipendente, con correlazioni positive più elevate che indicano una maggiore accuratezza empatica.
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1 giorno
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Integrazione comunitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'integrazione della comunità sarà valutata somministrando tre scale separate (la Lubben Social Network Scale, la Role Functioning Scale e il Community Integration Questionnaire).
Viene fornito un singolo punteggio di riepilogo (composto dai punteggi normativi di ciascun questionario e dalla media di tali punteggi normalizzati).
Un punteggio più alto indica una migliore integrazione della comunità.
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1 giorno
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Identificazione dell'affetto facciale di Ekman
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti vedono una serie di 56 volti raffiguranti una delle sette diverse emozioni (felice, triste, sorpreso, arrabbiato, impaurito, disgustato e neutrale).
Il numero totale di volti identificati correttamente è la misura del risultato, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3171-P
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