Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus TBI:ssä ja skitsofreniassa (NVEST)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Neuroplastisuuden biomarkkerien uudet sovellukset veteraaneissa, joilla on traumaattinen aivovamma tai skitsofrenia

Tässä ehdotuksessa tarkastellaan neuroplastisuuden mittareita (aivojen kykyä muuttaa toimintaansa tai rakennettaan vasteena ympäristön muutoksiin tai uusiin kokemuksiin) veteraaneissa, joilla on skitsofrenia tai traumaattinen aivovaurio (TBI). Molemmat sairaudet liittyvät kognition heikkenemiseen (esim. huomio, muisti, oppiminen), mikä puolestaan ​​liittyy huonoon yhteisön toimintaan ja integroitumiseen. Nämä kaksi häiriötä eroavat kuitenkin alkuperästään: skitsofrenia on hermoston kehityshäiriö, joka ilmenee yleensä myöhään murrosiässä, kun taas TBI on hankittu häiriö pään vamman seurauksena. Näihin häiriöihin liittyvien monimutkaisten kognitiivisten häiriöiden perimmäisten syiden ymmärtäminen on edelleen rajallista. Neuroplastisuus on aivojen perustavanlaatuinen prosessi, joka on kognitiivisen toiminnan taustalla ja voi antaa käsityksen TBI:n ja skitsofrenian kognitiivisten toimintahäiriöiden syistä. Neuroplastisuus mitataan elektroenkefalografialla (EEG) asettamalla hiuspohjaan pieniä elektrodeja, jotka tallentavat aivojen sähköistä toimintaa. Osallistujat kuuntelevat yksinkertaisia ​​kuuloääniä ja katselevat yksinkertaisia ​​visuaalisia kuvioita samalla, kun heidän EEG:ään tallennetaan. Lisäksi osallistujilla on kognitiomittaukset ja kliiniset haastattelut häiriön diagnosoimiseksi sekä oireiden nykyiset tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EEG-tallennus: Tässä toimenpiteessä osallistujan aivotoiminta tallennetaan kuunneltaessa kuuloääniä tai katsottaessa yksinkertaisia ​​visuaalisia ärsykkeitä. Osallistujat vastaavat painikkeen painalluksella tiettyihin ääniin tai kuviin. Osallistujille on kuvattu kaikki tehtävät selkeästi, ja he harjoittelevat jokaista tehtävää ennen kokeiden aloittamista. Näitä tehtäviä suoritettaessa aivojen sähköinen aktiivisuus (jota kutsutaan yleisesti "aivoaaltoiksi") tallentuu käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG). Osallistuja käyttää korkkia, joka sisältää useita elektrodeja (pieniä metallilevyjä, jotka pystyvät poimimaan sähköistä toimintaa). Pieni määrä geeliä levitetään päänahkaan jokaisen elektrodin alle. Nämä elektrodit lepäävät vain päänahan pinnalla ja vasemman silmän ylä- ja alapuolella. Elektrodien asettaminen ja valmistelu vie noin 15 minuuttia. Koko tallennusistunto kestää noin 90 minuuttia (mukaan lukien asetukset). Ennen EEG:n tallentamista on tärkeää pestä hiukset ja päänahka ja olla käyttämättä hoitoaineita tai tuotteita hiuksiin, koska ne voivat häiritä sähkösignaalia. Käytetty geeli pestään yksinkertaisesti pois hiuksista juoksevalla vedellä.

Auditiivisen tehtävän aikana osallistujat kuuntelevat sarjaääniä katsoessaan mykkäelokuvaa. Osallistujien ei tarvitse kiinnittää huomiota sävyihin. Visuaalisen tehtävän aikana osallistujat näkevät tietokoneen näytöllä kuvasarjan, joka koostuu shakkilautakuviosta. Heitä pyydetään ajoittain vastaamaan painikkeen painalluksella, jos jokin kuvista on erilainen kuin muut.

Haastattelut: Koulutetun henkilöstön haastatteluissa kysytään osallistujien väestötiedoista (ikä, sukupuoli, koulutus). Kaikille osallistujille annetaan kliininen haastattelu sen selvittämiseksi, onko osallistujilla joko skitsofrenia, traumaattinen aivovamma tai ei heillä ei ole psykiatrista sairautta. Kaikille osallistujille kysytään, miltä heistä tuntuu. Lisäksi osallistujat vastaavat kysymyksiin perheestään ja ystävistään sekä siitä, kuinka he ovat tulleet toimeen ihmisten kanssa elämässään.

Käyttäytymistestit: Osallistujat arvioivat kognitiomittauksia käyttämällä erilaisia ​​tietokonepohjaisia ​​tehtäviä ja kynä-kynäkyselyitä. Nämä testit arvioivat kognition näkökohtia, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja motoriset taidot. Osallistujia pyydetään myös katsomaan sarja kuvia kasvoista ja tunnistamaan kasvoissa kuvatut tunteet. Lopuksi osallistujia pyydetään katsomaan sarja lyhyitä videoita, joissa henkilö kertoo oman tarinansa. Osallistujat arvioivat jatkuvasti, kuinka he ajattelevat videon henkilön tuntevan (iloinen, surullinen, vihainen jne.) kertoessaan tarinansa.

Lisätiedot: Joskus voi olla tarpeen ottaa yhteyttä osallistujan lääkäriin tiedustellakseen hänen sairaushistoriaansa tai diagnoosiaan. Osallistujalta pyydetään lupa yhteydenottoon lääkäriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai joilla on ollut lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)
  • Rekrytoidaan myös veteraaneja, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia ja joilla ei ole TBI-historiaa (terveelliset kontrollin osallistujat).
  • Mikään muu neurologinen tai lääketieteellinen tila ei häiritse tietoisen suostumuksen tai pätevän arvioinnin antamista

  • Ei nykyistä masennusta DSM-5:n (SCID-I) strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella eikä masennusoireita, joiden luokitus on kohtalainen tai korkeampi

    • arvosana 13 tai korkeampi Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
  • Mikään DSM-V:n päihteiden käyttöhäiriö, joka olisi vakavampi kuin lievä viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ei kognitiivista parannuskeinoa 6 kuukauden aikana ennen testausta
  • 8. luokan lukutaso, joka on arvioitu WRAT (Wide Range Achievement Test) -testillä
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo

Poissulkemiskriteerit:

Kaikkien potilaiden osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:

  • lääkeannoksen tai -tyypin muutokset 3 kuukautta ennen testausta
  • sairaalahoidossa psykiatrisen terveyden vuoksi 3 kuukauden aikana ennen testausta
  • asunnon tilan muutokset 6 kuukauden aikana ennen testausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofreniaa sairastavat ihmiset
Ihmiset, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka täyttävät tutkijoiden tutkimuskriteerit skitsofreniaan viittaavien oireiden osalta elämänsä aikana.
Muut: Elektroenkefalografia
Tutkijat käyttävät EEG:tä yhdistettynä kognitiomittauksiin ja kliinisiin haastatteluihin tutkiakseen yhteyksiä näiden mittareiden ja aivojen sähköisen toiminnan välillä veteraanien, joilla on skitsofrenia- tai TBI-diagnoosi, ja terveitä kontrolleja.
Muut nimet:
  • EEG
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on TBI
Ihmiset, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovaurio (TBI) ja jotka täyttävät TBI:tä osoittavat tutkimuskriteerit elämänsä aikana.
Muut: Elektroenkefalografia
Tutkijat käyttävät EEG:tä yhdistettynä kognitiomittauksiin ja kliinisiin haastatteluihin tutkiakseen yhteyksiä näiden mittareiden ja aivojen sähköisen toiminnan välillä veteraanien, joilla on skitsofrenia- tai TBI-diagnoosi, ja terveitä kontrolleja.
Muut nimet:
  • EEG
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Ihmiset, joilla ei ole ollut psykiatrista sairautta tai TBI:tä ja jotka eivät täytä psykiatrisen sairauden tai TBI:n tutkimuskriteerejä.
Muut: Elektroenkefalografia
Tutkijat käyttävät EEG:tä yhdistettynä kognitiomittauksiin ja kliinisiin haastatteluihin tutkiakseen yhteyksiä näiden mittareiden ja aivojen sähköisen toiminnan välillä veteraanien, joilla on skitsofrenia- tai TBI-diagnoosi, ja terveitä kontrolleja.
Muut nimet:
  • EEG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mismatch Negativity (MMN)
Aikaikkuna: 1 päivä
Elektroenkefalografia (EEG) mittaa aivojen toimintaa katsellessasi yksinkertaisia ​​visuaalisia ärsykkeitä tai kuuntelemalla yksinkertaisia ​​kuuloääniä. MMN mitataan kuunneltaessa sarjaa kuuloääniä, ja se johdetaan erona tavallisiin ärsykkeisiin kohdistuvissa vasteissa miinus harvinaiset ärsykkeet (esim. ärsykkeet, joita esiintyy 90 % ajasta, miinus ärsykkeet esiintyvät 10 % ajasta). Negatiivisempi arvo tarkoittaa vahvempaa MMN:ää.
1 päivä
Visuaalinen pitkäaikainen tehostus (LTP) -tehtävä
Aikaikkuna: 1 päivä
Elektroenkefalografia (EEG) mittaa aivojen toimintaa katsellessasi yksinkertaisia ​​visuaalisia ärsykkeitä tai kuuntelemalla yksinkertaisia ​​kuuloääniä. Tämä LTP-tehtävä vertaa EEG:stä johdettuja visuaalisia herätepotentiaalia (VEP) ennen ja jälkeen pidennetyn visuaalisen stimulaation.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitio
Aikaikkuna: 1 päivä
MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) mittaa kognitiota seitsemällä eri alueella (käsittelyn nopeus, tarkkaavaisuus/valppaus, työmuisti, verbaalinen oppiminen, visuaalinen oppiminen, päättely ja ongelmanratkaisu sekä sosiaalinen kognitio) ja tarjoaa YKSI yhteenveto-t-pisteet ( ikä ja sukupuoli korjattu) yleisen kognitiivisen toiminnan.
1 päivä
Empaattinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat katsovat 9 lyhyttä videopätkää henkilöstä, joka kertoo henkilökohtaisen tarinansa. Osallistujan on jatkuvasti arvioitava, miltä videon henkilöstä tuntuu tarinaa kertoessaan. Osallistujan arviot korreloidaan sitten sen henkilön arvioihin, joka oli videon luokituksessa, miltä hänestä tuntui kertoessaan tarinaansa. Yhdeksän videon keskimääräinen korrelaatio on riippuvainen muuttuja, ja korkeammat positiiviset korrelaatiot osoittavat suurempaa empaattista tarkkuutta.
1 päivä
Yhteisön integraatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhteisön integroitumista arvioidaan hallinnoimalla kolmea erillistä asteikkoa (Lubben Social Network Scale, Role Functioning Scale ja Community Integration Questionnaire). Tarjotaan yksi yhteenvetopiste (joka koostuu kunkin kyselylomakkeen normipisteistä ja näiden normalisoitujen pisteiden keskiarvosta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa integraatiota yhteisöön.
1 päivä
Ekmanin kasvovaikutelman tunnistus
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat katselevat 56 kasvojen sarjaa, jotka kuvaavat yhtä seitsemästä erilaisesta tunteesta (onnellinen, surullinen, yllättynyt, vihainen, peloissaan, inhottu ja neutraali). Oikein tunnistettujen kasvojen kokonaismäärä on tulosmittari, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Wynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3171-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa