혈당 조절을 개선하기 위한 개별화된 탄수화물 섭취 전략
제1형 당뇨병이 있는 어린이와 청소년의 팀 스포츠 중 혈당 조절을 개선하기 위한 개별 탄수화물 섭취 전략: 카로와니스 캠프 연구
이 연구의 목적은 팀 스포츠(농구, 축구, 하키)에 참여하는 아동 및 청소년의 혈당 조절을 개선하기 위해 체중 및 신체 활동 전 포도당 수준에 따라 개별화된 탄수화물 섭취가 일반적인 캠프 케어보다 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다. 여름 캠프.
등록 인터뷰에서 환자의 정보(연령, 성별, 당뇨병 기간, 최근 A1c, 치료 유형, 인슐린 투여량 체중, 수반되는 질병, 당뇨병 합병증 및 중증 저혈당 병력)를 수집하는 것 외에도 지속적인 포도당 모니터링 시스템(FreeStyle Libre)는 간호사가 설치합니다. 이 연구를 위해 참가자당 적어도 8개의 스포츠 세션이 계획되어 있습니다. 무작위 순서로 개별화된 탄수화물 섭취량은 최소 4개의 개입 스포츠 세션 동안 적용되며, 일치하는 유형의 스포츠가 있는 최소 4개는 제어 세션으로 사용됩니다. 캠프에서는 매일 두 번의 스포츠 세션이 정기적으로 예정되어 있습니다. 9시 30분부터 10시 30분까지 그리고 11시부터 12시까지. 개별화된 탄수화물 섭취가 포함된 개입 세션의 경우 FreeStyle Libre는 팀 스포츠 시작 0-10분 전에 스캔됩니다. 탄수화물은 4.5~7.0mmol/L 사이의 포도당 수준에 대해 0.5g/kg, 7.1~10.0mmol/L 사이의 포도당 수준에 대해 0.25g/kg의 양으로 제공되며 포도당 수준이 10.1~10.1mmol/L 사이인 경우에는 전혀 제공되지 않습니다. 15.0mmol/L. 혈당 수치가 4.5mmol/L 미만이거나 15.0mmol/L를 초과하면 캠프 직원이 저혈당/고혈당 치료를 담당합니다. 제어 세션 중에는 캠프 일상 관리에 따라 신체 활동을 시작하기 전에 포도당 수치를 측정하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Montreal Clinical Research Institute
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 16세 사이의 남성 또는 여성.
- 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병의 임상 진단.
- 지속적인 피하 인슐린 주입 요법 또는 매일 여러 번 주사를 사용합니다.
- HbA1c ≤ 12.0%.
- 여름 캠프에서 팀 스포츠(축구, 농구, 하키, 테니스)를 연습합니다.
제외 기준:
- 연구자가 판단하는 임상적으로 유의한 신장병증, 신경병증 또는 망막병증.
- 연구에 포함된 지 2주 이내에 심각한 저혈당 에피소드.
- Medtronic 670G 인슐린 펌프를 치료 모드로 사용
- 경구용 글루코코르티코이드 약물의 현재 사용(조사자의 판단에 따른 낮은 안정 용량 제외). 흡입용 스테로이드의 안정적인 용량은 허용됩니다.
- 신체 활동을 수행하는 능력에 영향을 미칠 지난 3개월 동안의 급성 질환.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 운동 기간을 완료할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 기타 심각한 의학적 질병(예: 정형 외과 적 제한).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 개인별 탄수화물 섭취
포도당 센서 수준에 따라 다음과 같이 탄수화물(오렌지 주스, 오아시스 클래식)이 제공됩니다. 센서 포도당 수치가 < 4.5mmol/L 미만이면 캠프 직원이 캠프 절차에 따라 저혈당증을 치료합니다. 센서 포도당 수치가 7.1 ~ 10.0mmol/L인 경우 0.25g의 CHO/kg 체중이 제공됩니다. 센서 포도당 수준이 10.1 ~ 15.0mmol/L인 경우 CHO가 제공되지 않습니다. mmol/L이면 캠프 직원이 캠프 절차에 따라 고혈당증을 치료합니다. |
참가자들은 9시 30분부터 10시 30분까지, 11시부터 12시까지 하루 두 번 팀 스포츠 운동을 하게 됩니다.
포도당 수치는 FreeStyle Libre로 측정됩니다.
신체 활동 세션 중 에너지 소비는 SenseWear Armband로 측정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 캠프 프로토콜
캠프 일상 관리에 따라 저혈당증 또는 고혈당증 증상이 나타나지 않는 경우 신체 활동을 시작하기 전에 의무적으로 혈당 수치를 측정하지 않습니다.
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참가자들은 9시 30분부터 10시 30분까지, 11시부터 12시까지 하루 두 번 팀 스포츠 운동을 하게 됩니다.
포도당 수치는 FreeStyle Libre로 측정됩니다.
신체 활동 세션 중 에너지 소비는 SenseWear Armband로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 포도당 농도가 4.0-10.0mmol/L 사이에서 소비된 시간의 백분율
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 농도의 변화
기간: 60분
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60분
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첫 번째 저혈당 발생까지의 평균 시간(분)
기간: 60분
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60분
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평균 간질 포도당 농도
기간: 60분
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60분
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포도당 농도의 표준편차
기간: 60분
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60분
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간질 포도당 농도가 4.0mmol/L 미만으로 소비된 시간의 백분율
기간: 120분
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120분
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간질 포도당 농도가 10.0mmol/L 이상에서 소비된 시간의 백분율
기간: 120분
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120분
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운동으로 인한 저혈당이 4.0mmol/L 미만인 참가자 수
기간: 120분
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120분
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운동으로 인한 저혈당이 3.5mmol/L 미만인 참가자 수
기간: 120분
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120분
|
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치료가 필요한 확인된 저혈당증 에피소드의 총 수
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rémi Rabasa-Lhoret, Montreal Clinical Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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