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방사선 치료를 받는 아이들의 움직임

2024년 3월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto

시청각 산만을 이용한 무마취 소아 및 청소년 방사선 치료 - 환자가 움직이는가?

Princess Margaret Cancer Centre에서는 시청각 주의 산만(텔레비전)과 같은 방사선 치료(RT) 동안 아이들이 움직이지 않도록 돕는 포괄적인 접근 방식이 일상적으로 사용됩니다. 이러한 기술은 RT 중에 종양을 놓칠 가능성을 피하기 위해 소아를 움직이지 않게 유지하기 위한 진정 또는 전신 마취의 필요성을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 접근법은 RT를 받는 아동의 움직임을 줄이는 효과를 결정하기 위해 체계적으로 평가되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 RT 시작과 끝 사이의 아이들의 움직임을 측정하여 치료 중 얼마나 움직였는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

콘 빔 CT(CBCT)는 RT 전에 환자의 위치를 ​​확인하기 위해 Princess Margaret Cancer Center에서 일상적으로 사용되는 저선량 영상 기술입니다. CBCT를 사용하면 환자가 주변의 건강한 조직에 해를 끼치지 않고 종양만 표적으로 삼도록 더 정확하게 설정할 수 있기 때문에 의사는 RT를 받는 조직의 양을 줄일 수 있습니다. 이 연구에서 어린이는 표준 접근법의 일부로 RT를 시작하기 전에 CBCT 스캔을 한 번 받게 됩니다. 그런 다음 RT 후 또 다른 CBCT 스캔을 사용하여 RT의 시작과 끝 사이의 움직임을 측정합니다. 이 연구에서 수집된 정보는 미래에 다른 환자와 암 센터에 도움이 될 것입니다. 그들은 시청각 산만함을 사용하는 이러한 방법에서 배울 수 있으므로 암 치료 중에 더 정확한 방사선 전달을 위해 아이들이 움직임을 최소화하거나 전혀 하지 않을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 및 청소년 방사선 요법(RT)에서 마취 사용을 줄이기 위해 기존의 다면적 접근법을 받는 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이하의 환자(소아 또는 청소년)가 마취 또는 시술 진정(마취 가스 또는 정맥 진정제) 없이 RT를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 경구 미다졸람 또는 케타민을 투여받는 환자는 부적격
  • 환자는 CBCT 없이 전신 방사선 조사를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 없이 RT CBCT 획득 전과 후 사이를 이동하는 환자의 비율.
기간: 12 개월
마취 없이 치료받은 환자에 대해 RT 전후 CBCT 획득 사이의 동작을 측정하여 적절한 고정화를 한 환자의 비율을 결정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 없이 RT로 치료받은 환자의 정량적 분획 내 움직임.
기간: 12 개월
마취 없이 RT로 치료받은 환자의 분획 내 움직임을 정량적으로 결정하기 위해
12 개월
분할 내 환자 움직임과 관련된 요인.
기간: 12 개월
분할 내 환자 움직임과 관련된 요인을 평가하여 개별화된 환자별 계획 목표 볼륨(PTV) 생성을 촉진합니다.
12 개월
전달된 치료 용량의 변동.
기간: 12 개월
치료 중 CBCT 이미지에 대한 선량 축적을 사용하여 전달된 치료 선량의 섭동을 계산하기 위해
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UHN REB 18-5370

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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