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Mouvement des enfants sous radiothérapie

12 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Radiothérapie pédiatrique et adolescente sans anesthésie par distraction audio-visuelle - Les patients bougent-ils ?

Au Princess Margaret Cancer Centre, une approche globale pour aider les enfants à rester immobiles pendant la radiothérapie (RT), telle que la distraction audiovisuelle (télévision), est couramment utilisée. Ces techniques aident à réduire le besoin de sédation ou d'anesthésie générale pour maintenir les enfants immobiles afin d'éviter le risque de manquer la tumeur pendant la radiothérapie. Cette approche n'a pas été systématiquement évaluée pour déterminer son efficacité à réduire les mouvements des enfants sous RT. Le but de l'étude est de mesurer le mouvement des enfants entre le début et la fin de la RT pour voir combien ils ont bougé pendant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est une technique d'imagerie à faible dose couramment utilisée au Princess Margaret Cancer Center pour vérifier la position des patients avant la RT. En utilisant le CBCT, le médecin est en mesure de réduire la quantité de tissus qui reçoivent la RT, car les patients peuvent être configurés avec une plus grande précision pour cibler uniquement la tumeur et ne pas endommager les tissus sains environnants. Dans cette étude, les enfants recevront une analyse CBCT avant de commencer la RT dans le cadre de l'approche standard. Ensuite, après la RT, un autre scan CBCT sera utilisé pour mesurer le mouvement entre le début et la fin de la RT. Les informations recueillies dans le cadre de cette étude bénéficieront à l'avenir à d'autres patients et centres de cancérologie, qui pourront apprendre de ces méthodes d'utilisation de la distraction audiovisuelle afin que les enfants aient un mouvement minimal ou nul pour une délivrance plus précise du rayonnement pendant le traitement du cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques bénéficiant d'une approche à multiples facettes existante pour réduire l'utilisation de l'anesthésie en radiothérapie pédiatrique et adolescente (RT)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient (pédiatre ou adolescent) âgé de 18 ans ou moins recevant une RT sans anesthésie ou sédation procédurale (gaz anesthésique ou sédatif intraveineux)

Critère d'exclusion:

  • Les patients recevant du midazolam ou de la kétamine par voie orale ne sont pas éligibles
  • Le patient reçoit une irradiation corporelle totale sans CBCT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients qui se déplacent entre les acquisitions CBCT avant et après RT sans anesthésie.
Délai: 12 mois
Déterminer la proportion de patients avec une immobilisation adéquate en mesurant le mouvement entre les acquisitions CBCT avant et après RT pour les patients traités sans anesthésie
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement quantitatif intra-fraction de patients traités par RT sans anesthésie.
Délai: 12 mois
Pour déterminer quantitativement le mouvement intra-fraction des patients traités par RT sans anesthésie
12 mois
Facteurs associés au mouvement intra-fraction du patient.
Délai: 12 mois
Pour évaluer les facteurs associés au mouvement intra-fraction du patient, facilitant ainsi la création de volumes cibles de planification individualisés et spécifiques au patient (PTV)
12 mois
Perturbations de la dose de traitement délivrée.
Délai: 12 mois
Pour calculer les perturbations de la dose de traitement délivrée à l'aide de l'accumulation de dose sur les images CBCT pendant le traitement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 18-5370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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